- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05760040
Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og tilfredshet hos pasienter
Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, angst og tilfredshet hos pasienter under innsetting av intrauterin enhet (Iud)
I dag brukes vanlige og lett tilgjengelige Android-baserte smartenheter som kan kjøre virtuell virkelighet. Bildet er tatt ved hjelp av en kombinasjon av innrammede enkle optiske linser som holder telefonen i en fast avstand vinkelrett på brukerens blikkretning. Arbeidssystemet til tredimensjonale gjenopplivningsapparater er basert på stereografiske synsegenskaper. Etter at de relevante applikasjonene er installert på smarttelefonen, deler enheten skjermen i to, og takket være anskaffelsen av forskjellige bilder for høyre og venstre øyne, oppnås illusjonen av den romlige eksistensen av tredimensjonale animerte objekter.
Bruken av virtual reality-applikasjoner, som brukes som en ikke-farmakologisk metode i forskjellige studier, har ikke blitt funnet i IUD-applikasjoner (Intrauterine Device). Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-applikasjoner, som vil distrahere oppmerksomheten deres under prosedyren, på smerte- og angstnivåene som oppleves hos kvinner som gjennomgikk spiral i det septiske området i Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Virtual Reality, som er en type datasystem som bruker menneske-maskin-grensesnitt, har blitt brukt i smerte- og angstbehandling i forskjellige applikasjoner på mange områder kjent som smertefulle medisinske prosedyrer de siste årene. I følge forskernes hypoteser fungerer Virtual Reality som en ikke-farmakologisk metode, ved å bruke kognitive og oppmerksomhetsprosesser på kroppens komplekse smertemodulasjonssystem. Selv om de nevrobiologiske mekanismene ikke er fullstendig forklart i studier, har det blitt rapportert at virtual reality-applikasjoner har positive resultater i smertebehandling. Når pasienter føler at de er i bildet, blir oppmerksomheten deres effektivt distrahert fra smerten. Dermed reduseres den eksisterende oppfatningen av smerte.
De siste årene har virtuell virkelighet som distraksjonsapplikasjon blitt brukt i klinisk medisinsk behandling for å lindre smerte. Virtual Reality-applikasjoner; Det er studier som viser dens effektivitet i smerte- og angstbehandling på mange områder som brannskade, injeksjonsapplikasjoner, sårbehandling, tannpine, endoskopi, fantomsmerter og kroniske smerter og kjemoterapiapplikasjoner.
Bruken av virtual reality-applikasjoner, som brukes som en ikke-farmakologisk metode i forskjellige studier, har ikke blitt funnet i IUD-applikasjoner (Intrauterine Device). Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-applikasjoner, som vil distrahere oppmerksomheten deres under prosedyren, på smerte- og angstnivåene som oppleves hos kvinner som gjennomgikk spiral i det septiske området i Esenyurt Necmi Kadıoğlu State Hospital.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke ha noen psykiatrisk sykdom,
- Har ingen problemer med syn, hørsel og persepsjon,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Kan lese og skrive tyrkisk,
- Hemodynamisk stabil,
- Ingen tidligere erfaring med bruk av intrauterin enhet for kvinner
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år,
- Har noen psykiatrisk sykdom,
- Har problemer med syn, hørsel og persepsjon,
- Analfabet,
- Hemodynamisk ustabil,
- Kvinner som har hatt intrauterin enhet tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual Reality (VR)
Under applikasjonen for intrauterin enhet vil 40 kvinner som var inkludert i virtual reality-gruppen bli satt på virtual reality-briller og se videoen.
|
Under applikasjonen for intrauterin enhet vil 40 kvinner som var inkludert i virtual reality-gruppen bli satt på virtual reality-briller og se videoen.
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykehusprotokoll vil bli brukt på 40 kvinner inkludert i kontrollgruppen mens påføring av intrauterin enhet pågår.
|
Rutinemessig sykehusprotokoll vil bli brukt på 40 kvinner inkludert i kontrollgruppen mens påføring av intrauterin enhet pågår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analoque Scale =VAS
Tidsramme: VAS er en 100 mm (10 cm) linjal som kan brukes horisontalt eller vertikalt. Verdien "0" på startnivået definerer smertefrihet, og verdien "10" på sluttnivået definerer den mest alvorlige smerten
|
smerte
|
VAS er en 100 mm (10 cm) linjal som kan brukes horisontalt eller vertikalt. Verdien "0" på startnivået definerer smertefrihet, og verdien "10" på sluttnivået definerer den mest alvorlige smerten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stat-trekk-Angst-Inventar
Tidsramme: Inventaret er utformet med en 4-punkts Likert-skala. Det er ti elementer i State-Trait Anxiety Scale.
|
Angst
|
Inventaret er utformet med en 4-punkts Likert-skala. Det er ti elementer i State-Trait Anxiety Scale.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshetsskala
Tidsramme: Det er et skjema som består av spørsmål av Likert-typen for å bestemme tilfredshetsnivået til kvinner utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
|
tilfredshet
|
Det er et skjema som består av spørsmål av Likert-typen for å bestemme tilfredshetsnivået til kvinner utarbeidet av forskerne i tråd med litteraturen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tuğba öz, Marmara University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guo C, Deng H, Yang J. Effect of virtual reality distraction on pain among patients with hand injury undergoing dressing change. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):115-20. doi: 10.1111/jocn.12626. Epub 2014 Jun 4.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Pourmand A, Davis S, Marchak A, Whiteside T, Sikka N. Virtual Reality as a Clinical Tool for Pain Management. Curr Pain Headache Rep. 2018 Jun 15;22(8):53. doi: 10.1007/s11916-018-0708-2.
- Ford CG, Manegold EM, Randall CL, Aballay AM, Duncan CL. Assessing the feasibility of implementing low-cost virtual reality therapy during routine burn care. Burns. 2018 Jun;44(4):886-895. doi: 10.1016/j.burns.2017.11.020. Epub 2018 Jan 2.
- Jin W, Choo A, Gromala D, Shaw C, Squire P. A Virtual Reality Game for Chronic Pain Management: A Randomized, Controlled Clinical Study. Stud Health Technol Inform. 2016;220:154-60.
- Matheve T, Bogaerts K, Timmermans A. Virtual reality distraction induces hypoalgesia in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Apr 22;17(1):55. doi: 10.1186/s12984-020-00688-0.
- Won AS, Tataru CA, Cojocaru CM, Krane EJ, Bailenson JN, Niswonger S, Golianu B. Two Virtual Reality Pilot Studies for the Treatment of Pediatric CRPS. Pain Med. 2015 Aug;16(8):1644-7. doi: 10.1111/pme.12755. Epub 2015 Apr 30. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MarmaraU-OZ-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på virtuell virkelighet
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Stanford UniversityFullførtAkutt smerte | Mobilitetsbegrensning | Spinal FusjonForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Fullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversidad de Burgos; Asociatia Bucuresti Pentru Copii Dislexici; Augumented...Fullført
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater