pBFS-veiledet rTMS over DMPFC for behandlingsresistent depresjon

Inklusjonskriterier:

• Innlagte/polikliniske pasienter i alderen 18-65 år (inklusive), mann eller kvinne.
• Møt diagnosekriteriene til DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for depresjonslidelse uten psykotiske symptomer, og for øyeblikket opplever en tilbakevendende episode.
• Total HAMD17-score ≥20 og total MADRS-score ≥25 før randomisering.
• Utilstrekkelig respons på minst én antidepressiv studie med tilstrekkelige doser og varighet.
• Et stabilt antidepressivt regime i minst 4 uker i en dose som ikke er lavere enn det foreskrevne bruksområdet før randomisering.
• Delta frivillig i rettssaken og signere informert samtykke. Kunne overholde planlagt besøk, undersøkelse og behandlingsplan og andre studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

• Møt DSM-5 diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser (som schizofrenispektrumforstyrrelser, bipolare og relaterte lidelser, nevroutviklingsforstyrrelser, nevrokognitive lidelser eller depressive lidelser på grunn av stoffer og/eller medisiner, depressive lidelser på grunn av andre medisinske problemer, etc.) ;
• Pasienter med pacemaker, cochleaimplantat eller andre fremmedlegemer av metall og eventuelt elektronisk utstyr implantert i kroppen, pasienter med klaustrofobi og andre kontraindikasjoner mot magnetisk resonansskanning, og pasienter med kontraindikasjoner for rTMS-behandling;
• Pasienter med alvorlige eller ustabile sykdommer i kardiovaskulær, lever, nyre, blod, endokrine, nevrologiske system og andre systemer eller organer, spesielt de med organiske hjernesykdommer (som iskemisk hjerneslag, hjerneblødning, hjernesvulst, etc.) og en historie med alvorlig hjernetraume som bedømt av forskeren;
• Anamnese med epilepsi (tilstedeværelse av minst 2 uinduserte anfall med mer enn 24 timers mellomrom, eller diagnose av epileptisk syndrom, eller anfall i løpet av de siste 12 månedene); Eller mottatt medisiner eller andre behandlinger som vil senke anfallsterskelen;
• Historie med ECT, rTMS, VNS, DBS, tDCS, lysterapi eller annen fysioterapi relatert til psykisk sykdom innen 3 måneder;
• For tiden mottar eller planlegger å starte formell kognitiv eller atferdsterapi, eller systemisk psykologisk terapi (mellommenneskelig terapi, dynamisk terapi, kognitiv atferdsterapi, etc.) under forsøket.
• Rusmisbruk eller avhengighet (inkludert alkohol, narkotika og andre psykoaktive stoffer) i løpet av det siste 1 året;
• Kvinne i fertil alder som planlegger å bli gravid under rettssaken.
• Kvinne som er gravid eller ammer.
• Pasienter i kliniske studier av andre legemidler eller fysioterapi innen 1 måned før screeningen.
• Førstegrads slektninger har bipolar affektiv lidelse.
• Det er en betydelig risiko for selvmord (MADRS punkt 10 ≥ 5).
• Vanskeligheter eller manglende evne til å delta i normal kommunikasjon, forstå eller følge instruksjoner og samarbeide med behandling og evaluatorer.
• Etterforskerne mener det var upassende å delta.