Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie av TQB2618 injeksjonsmonoterapi og kombinasjonsregime (med Penpulimab-injeksjon ±Anlotinib hydrokloridkapsler) i de fire eller senere behandlingslinjene for avansert kolorektal kreft.

22. januar 2024 oppdatert av: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

En klinisk fase Ib-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TQB2618-injeksjonsmonoterapi og kombinasjonsregime (med Penpulimab-injeksjon ±Anlotinib-hydrokloridkapsler) i de fire eller senere behandlingslinjene for avansert kolorektal kreft.

Dette er en klinisk fase Ib-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TQB2618-injeksjon som monoterapi og et kombinasjonsregime (med Penpulimab-injeksjon ± Anlotinib-hydrokloridkapsler) ved behandling av avansert kolorektal kreft. 75 deltakere vil bli registrert i studien. Objektiv responsrate (ORR) som vurderes av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1 er det primære endepunktet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Kina, 236010
        • Rekruttering
        • Fuyang Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Huainan, Anhui, Kina, 232007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Huai Nan First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Meizhou, Guangdong, Kina, 514031
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Meizhou People's Hospital (Huangtang Hospital)
        • Ta kontakt med:
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • Jilin cancer hospital
        • Ta kontakt med:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Hai chuan Su, Doctor
          • Telefonnummer: +86 18629190366
          • E-post: cntdgcp@163.com
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kina, 272007
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanxi Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Leshan, Sichuan, Kina, 614003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The people's hospital of Leshan
        • Ta kontakt med:
          • Jing Tian, Master
          • Telefonnummer: +86 13981302204
          • E-post: 5635452@qq.com
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 621009
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Mianyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-75 år; Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poengsum: 0-1; Forventet overlevelse på mer enn 3 måneder;
  • Histologisk/cytologisk bekreftet metastatisk kolorektal kreft;
  • Forsøkspersonene bør gi tumorvev som oppfyller kravene for påvisning av feilparringsreparasjonsprotein og påvisning av programmert celledød-Ligand 1 (PD-L1) ekspresjonsnivå;
  • Avansert kolorektal kreft som utvikler seg eller er intolerant etter å ha mottatt ≥3 linjer med standardbehandling;
  • Behandlingssvikt med minst ett av disse legemidlene (TAS-102, Regorafenib, Fruquintinib);
  • Bekreftet tilstedeværelse av minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster 1.1 (RECIST 1.1) kriterier;
  • Kroppsvekt ≥40 kg og kroppsmasseindeks (BMI) ≥18,5 kg/m^2.
  • Hovedorganenes funksjon er god, og laboratorieundersøkelsen oppfyller kravene;
  • Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder bør godta å bruke prevensjon i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studien; Mannlige forsøkspersoner bør samtykke i at prevensjon må brukes i løpet av studieperioden og i 6 måneder etter slutten av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Har hatt eller lider av andre ondartede svulster innen 3 år;
  • Har dårlig kontrollerte kardiovaskulære kliniske symptomer eller sykdommer;
  • Pasienter med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom; Pasienter med aktiv inflammatorisk tarmsykdom innen de første 4 ukene etter registrering;
  • Symptomer på hematemese og hematochezi oppstod innen 6 måneder før screening, og det daglige blødningsvolumet ≥ 2,5 ml;
  • Tilstedeværelsen av uforløste toksiske reaksjoner av grad 1 eller høyere som vurdert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) på grunn av enhver behandling før første administrasjon, unntatt hårtap;
  • Pasienter som hadde mottatt behandling med programmert død 1 (PD-1) eller PD-L1 monoklonalt antistoff og opplevde ≥ grad 3 immunrelaterte bivirkninger eller stoppet behandling med immunsjekkpunkthemmere på grunn av immunrelaterte bivirkninger;
  • Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon (≥CTC AE grad 2 infeksjon);
  • Dekompensert cirrhose, aktiv hepatitt;
  • Dårlig diabeteskontroll (fastende blodsukker > 10 mmol/L);
  • Pasienter med nyresvikt som krever hemodialyse eller peritonealdialyse;
  • Har en klar historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, inkludert epilepsi eller demens, og krever behandling;
  • Hadde gjennomgått en større kirurgisk, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 4 uker før den første dosen av studien eller forventet å kreve større kirurgi under studiebehandlingen.
  • Pasienter med arterielle/venøse trombosehendelser, som cerebrovaskulær ulykke, dyp venetrombose og lungeemboli, oppsto innen 6 måneder før studiebehandlingen;
  • Ascites med klinisk betydning, inkludert ascites som kan påvises ved fysisk undersøkelse, ascites som har blitt behandlet tidligere eller fortsatt må behandles, og bare de som viser en liten mengde ascites, men ingen symptomer på bildediagnostikk, kan inkluderes; Pasienter med lik eller større mengde væske i begge pleurahulene, eller store mengder væske i ett pleurahule, eller har forårsaket respirasjonsdysfunksjon og trenger drenering;
  • Tilstedeværelsen av uhelte sår, sår eller brudd;
  • Har aktiv tuberkulose, eller har en historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før påmelding, eller har en historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon mer enn 1 år før påmelding, men mottar ikke behandling;
  • Det er en historie med idiopatisk lungefibrose, institusjonell lungebetennelse, medikamentindusert lungebetennelse, strålingslungebetennelse som krever behandling eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer, og interstitiell lungesykdom som krever steroidhormonbehandling;
  • Har en historie med immunsvikt, inkludert Human Immunodeficiency Virus (HIV) positive eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller har en historie med organtransplantasjon eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
  • Bildediagnostikk viser at svulsten har invadert store blodårer eller ikke er tydelig avgrenset med blodårer;
  • Kjent metastatisk og/eller cancerøs meningitt i sentralnervesystemet;
  • Har flere faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
  • Allergisk mot ingrediensene i de farmasøytiske preparatene eller hjelpestoffene, eller allergisk mot lignende legemidler;
  • En aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (f.eks. sykdomsmodifiserende legemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiva) har oppstått innen 2 år før førstegangsmedisinering;
  • Har blitt diagnostisert med immunsvikt eller får systemisk glukokortikoidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi (dose > 10 mg/dag prednison eller annet terapeutisk hormon) og fortsetter å bruke innen 2 uker før første dose;
  • Anamnese med levende svekket vaksinevaksinasjon innen 28 dager før første dose eller planlagt levende svekket vaksinevaksine i studieperioden;
  • Har mottatt systematisk antitumorterapi og andre intervensjonelle antitumormedisinske kliniske studier som radikal kirurgi, kjemoterapi, radikal strålebehandling eller immunterapi, bioterapi, etc. innen 4 uker før studiebehandlingen starter;
  • Innen 2 uker før første legemiddelbruk, godkjente behandlingen av kinesiske patentlegemidler med antitumorindikasjoner spesifisert i National Medical Products Administration (NMPA) legemiddelinstruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: TQB2618 injeksjon + Penpulimab injeksjon + Anlotinib hydroklorid kapsler
TQB2618 injeksjon kombinert med Penpulimab injeksjon og Anlotinib hydroklorid kapsler, 3 uker som behandlingssyklus.
Legemiddel: TQB2618 injeksjon
TQB2618 er et monoklonalt antistoff rettet mot T-celle immunoglobulin og mucin domene-3 (TIM-3) reseptor.
Legemiddel: Penpulimab injeksjon
Penpulimab er et humanisert immunoglobulin G-1 (IgG1) monoklonalt antistoff som binder seg til human programmert celledød 1 (PD-1), et cellemembranprotein som primært uttrykkes på aktiverte T-celler og hemmer T-celleaktivering.
Legemiddel: Anlotinib hydroklorid kapsler
Anlotinib hydroklorid er en muti-target tyrosinkinasehemmer.
Eksperimentell: TQB2618 injeksjon+Penpulimab injeksjon
TQB2618 injeksjon kombinert med Penpulimab injeksjon, 3 uker som behandlingssyklus.
Legemiddel: TQB2618 injeksjon
TQB2618 er et monoklonalt antistoff rettet mot T-celle immunoglobulin og mucin domene-3 (TIM-3) reseptor.
Legemiddel: Penpulimab injeksjon
Penpulimab er et humanisert immunoglobulin G-1 (IgG1) monoklonalt antistoff som binder seg til human programmert celledød 1 (PD-1), et cellemembranprotein som primært uttrykkes på aktiverte T-celler og hemmer T-celleaktivering.
Eksperimentell: TQB2618 injeksjon
TQB2618 injeksjon, 3 uker som behandlingssyklus.
Legemiddel: TQB2618 injeksjon
TQB2618 er et monoklonalt antistoff rettet mot T-celle immunoglobulin og mucin domene-3 (TIM-3) reseptor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra første administrasjon til sykdomsprogresjon eller seponering på grunn av andre årsaker, beregnet til ikke å overstige 8 måneder.
I henhold til RECIST 1.1 eller Modified RECIST 1.1 for immunbaserte terapeutika, (iRECIST) kriterier, var andelen pasienter hvis bekreftede tumorvolumreduksjon nådde den forhåndsspesifiserte verdien og opprettholdt minimumskravene til tidsrammen, dvs. andelen pasienter med komplett respons (CR) og delvis respons (PR).
Fra første administrasjon til sykdomsprogresjon eller seponering på grunn av andre årsaker, beregnet til ikke å overstige 8 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline frem til død, beregnet til ikke å overstige 12 måneder
Tiden fra randomisering til død uansett årsak.
Baseline frem til død, beregnet til ikke å overstige 12 måneder
Progress free survival (PFS)
Tidsramme: Fra randomisering til tidspunktet for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, beregnet til ikke å overstige 12 måneder.
Tiden fra randomisering til første sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Fra randomisering til tidspunktet for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, beregnet til ikke å overstige 12 måneder.
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: Fra første administrasjon til tidspunktet for sykdomsprogresjon eller seponering uansett årsak, beregnet til ikke å overstige 12 måneder.
Prosentandel av forsøkspersoner med fullstendig respons, delvis respons eller stabil sykdom som bestemt av RECIST 1.1 eller iRECIST.
Fra første administrasjon til tidspunktet for sykdomsprogresjon eller seponering uansett årsak, beregnet til ikke å overstige 12 måneder.
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra første administrasjon til tidspunktet for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, beregnet til ikke å overstige 12 måneder.
Fra det tidspunktet svulsten først ble vurdert som fullstendig eller delvis respons til tidspunktet for første sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak.
Fra første administrasjon til tidspunktet for sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, beregnet til ikke å overstige 12 måneder.
Forekomsten av uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første administrasjon til 28 dager etter seponering eller starttidspunkt for den nye antitumorbehandlingen, avhengig av hva som inntreffer først.
Forekomsten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser som bestemt av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE).
Fra første administrasjon til 28 dager etter seponering eller starttidspunkt for den nye antitumorbehandlingen, avhengig av hva som inntreffer først.
Antistoff antistoffer (ADA)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1, syklus 8 dag 1, 30 dager og 90 dager etter siste dose. Hver syklus er 21 dager.
Forekomsten av ADA
Syklus 1 dag 1, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1, syklus 8 dag 1, 30 dager og 90 dager etter siste dose. Hver syklus er 21 dager.
Nøytraliserende antistoffer (NaB)
Tidsramme: Syklus 1 dag 1, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1, syklus 8 dag 1, 30 dager og 90 dager etter siste dose. Hver syklus er 21 dager.
Forekomsten av nøytraliserende antistoffer
Syklus 1 dag 1, syklus 2 dag 1, syklus 4 dag 1, syklus 8 dag 1, 30 dager og 90 dager etter siste dose. Hver syklus er 21 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • TQ2618-AK105-Ib-05

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger