Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening med tamponger: Evaluering av diagnostisk nøyaktighet og HPV og vurdering av deltakersyn (STAMP)

29. juli 2025 oppdatert av: Anne's Day Ltd

Screening med tamponger: Evaluering av diagnostisk nøyaktighet for kjønnssykdommer, BV og HPV og vurdering av deltakersyn

Diagnostisk forsøk som sammenligner den diagnostiske nøyaktigheten til DAYE Diagnostic Tampon (DDT) med en vaginal vattpinne (selvsamlet og kliniker tatt).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En diagnostisk utprøving som sammenligner den diagnostiske nøyaktigheten, brukervennligheten og akseptabiliteten til DAYE Diagnostic Tampon (DDT) sammenlignet med standard vaginale selv-pinner og klinikeradministrasjon av en vaginal vattpinne. Diagnostisk nøyaktighet vil bli sammenlignet for påvisning av klamydia, gonoré, BV og HPV.

Totalt 350 kvalifiserte deltakere vil bli registrert i forsøket i Storbritannia og Italia. For å tilstrekkelig vurdere DDT-ytelse på spesifisitet og sensitivitet, vil deltakerne bli rekruttert fra en av to grupper:

  • Gruppe 1: 50 deltakere med en nylig bekreftet HPV-diagnose (Storbritannia og Italia)
  • Gruppe 2: 300 deltakere fra den generelle befolkningen (kun Storbritannia)

Alle deltakere vil bli randomisert i henhold til prøverekkefølge for DDT og selv-svabb ved bruk av blokkrandomisering:

  • Gruppe A: Omtrent halvparten av deltakerne vil utføre selvvaskingen etterfulgt av DDT.
  • Gruppe B: Omtrent halvparten av deltakerne vil utføre DDT etterfulgt av selv-svabben

Alle kvalifiserte deltakere vil bli utstyrt med et prøvesett som inneholder DDT og selvvasking og delta på minst 1 klinikkbesøk som en del av deres deltakelse i forsøket. Deltakerne vil også gi svar på spørreskjemaer ved baseline og etter at alle prøver er fullført.

Deltakelse i studien forventes å vare i ca. 2-3 uker (avhengig av tidspunktet for klinikkavtale(r)). Alle prøver som samles inn under forsøket vil bli sendt til et sentralt laboratorium for analyse, enten i Storbritannia eller Italia, dvs. prøvene vil bli analysert i landet de ble samlet inn.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
617

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer i alderen 25-65 år.
  2. Personer tildelt kvinne ved fødselen (AFAB).
  3. Seksuelt aktive individer. I dette tilfellet er "seksuelt aktiv" definert som å ha penetrerende vaginal sex.

  4. Kun gruppe 1: Bekreftet HPV+ diagnose innen de siste 4 ukene.

    en. Kun Storbritannia: Evne til å laste opp bevis for denne diagnosen til prøvesystemet ePRO (f.eks. via et skjermbilde av NHS-appen, eller lignende for å bli vurdert av prøveteamet).

  5. Vilje til å gi informert samtykke og følge prøveprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere hysterektomi eller total hysterektomi med fjerning av livmorhalsen
  2. Kjent allergi eller følsomhet for tamponger
  3. Historie om TSS (både tampongassosiert og ikke-tampongassosiert)
  4. Personer som er gravide eller ammer.
  5. Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie eller bruk av undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.
  6. Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i forsøket, eller kan påvirke resultatet av forsøket, eller deltakerens mulighet til å delta i forsøket. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Arm A: Vaske selv og deretter DDT
Deltakerne vil ta prøven selv-svabb, etterfulgt av DDT-prøven hjemme. De vil da få tatt klinikerens vattpinne på klinikken.
Enhet: DAYE diagnostisk tampong
DAYE Diagnostic Tampon er en klasse A in vitro diagnostisk enhet. Den har CE-sertifisering (selvsertifisert via en samsvarserklæring, etter IVDR (EU) 2017/746). DDT er konstruert utelukkende av vevd bomull og består av en absorberende kjerne pakket inn i en beskyttende hylse. DDT er lastet i en applikator for å hjelpe med innsetting.
Diagnostisk test: Vaginal selvvasking
En vaginal selvpinne består vanligvis av en lang, slank og fleksibel pinne eller håndtak, ofte laget av plast eller lignende materiale. I den ene enden er det en myk, absorberende spiss laget av bomull eller syntetisk materiale. Dette tipset er utformet for å samle en prøve fra vaginalveggene eller livmorhalsen.
Diagnostisk test: Kliniker vaginal vattpinne

En kliniker vaginal vattpinne er et medisinsk verktøy som brukes av helsepersonell for å samle prøver fra vaginalkanalen for diagnostiske formål. Det er vanligvis et langt, tynt og fleksibelt instrument. I den ene enden er det en bomull, rayon eller syntetisk spiss designet for å samle celler, utslipp eller andre materialer fra vaginalvegger, livmorhals eller andre områder i vaginal kanal.

Clinician-vattpinnen er ikke tatt i deltakere i understudier.
Annen: Arm B: DDT og svep selv
Deltakerne vil ta DDT-prøven, etterfulgt av selv-svabbprøven hjemme. De vil da få tatt klinikerens vattpinne på klinikken.
Enhet: DAYE diagnostisk tampong
DAYE Diagnostic Tampon er en klasse A in vitro diagnostisk enhet. Den har CE-sertifisering (selvsertifisert via en samsvarserklæring, etter IVDR (EU) 2017/746). DDT er konstruert utelukkende av vevd bomull og består av en absorberende kjerne pakket inn i en beskyttende hylse. DDT er lastet i en applikator for å hjelpe med innsetting.
Diagnostisk test: Vaginal selvvasking
En vaginal selvpinne består vanligvis av en lang, slank og fleksibel pinne eller håndtak, ofte laget av plast eller lignende materiale. I den ene enden er det en myk, absorberende spiss laget av bomull eller syntetisk materiale. Dette tipset er utformet for å samle en prøve fra vaginalveggene eller livmorhalsen.
Diagnostisk test: Kliniker vaginal vattpinne

En kliniker vaginal vattpinne er et medisinsk verktøy som brukes av helsepersonell for å samle prøver fra vaginalkanalen for diagnostiske formål. Det er vanligvis et langt, tynt og fleksibelt instrument. I den ene enden er det en bomull, rayon eller syntetisk spiss designet for å samle celler, utslipp eller andre materialer fra vaginalvegger, livmorhals eller andre områder i vaginal kanal.

Clinician-vattpinnen er ikke tatt i deltakere i understudier.
Annen: Sub-Study: Arm A: Selvsvabren deretter DDT
Deltakerne vil ta selvswab-prøven, etterfulgt av DDT-prøven hjemme.
Enhet: DAYE diagnostisk tampong
DAYE Diagnostic Tampon er en klasse A in vitro diagnostisk enhet. Den har CE-sertifisering (selvsertifisert via en samsvarserklæring, etter IVDR (EU) 2017/746). DDT er konstruert utelukkende av vevd bomull og består av en absorberende kjerne pakket inn i en beskyttende hylse. DDT er lastet i en applikator for å hjelpe med innsetting.
Diagnostisk test: Vaginal selvvasking
En vaginal selvpinne består vanligvis av en lang, slank og fleksibel pinne eller håndtak, ofte laget av plast eller lignende materiale. I den ene enden er det en myk, absorberende spiss laget av bomull eller syntetisk materiale. Dette tipset er utformet for å samle en prøve fra vaginalveggene eller livmorhalsen.
Annen: Sub-Study: Arm B: DDT deretter Self-Swab
Deltakerne vil ta DDT-prøven, etterfulgt av selvswab-prøven hjemme.
Enhet: DAYE diagnostisk tampong
DAYE Diagnostic Tampon er en klasse A in vitro diagnostisk enhet. Den har CE-sertifisering (selvsertifisert via en samsvarserklæring, etter IVDR (EU) 2017/746). DDT er konstruert utelukkende av vevd bomull og består av en absorberende kjerne pakket inn i en beskyttende hylse. DDT er lastet i en applikator for å hjelpe med innsetting.
Diagnostisk test: Vaginal selvvasking
En vaginal selvpinne består vanligvis av en lang, slank og fleksibel pinne eller håndtak, ofte laget av plast eller lignende materiale. I den ene enden er det en myk, absorberende spiss laget av bomull eller syntetisk materiale. Dette tipset er utformet for å samle en prøve fra vaginalveggene eller livmorhalsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten til Daye Diagnostic Tampon for å oppdage klamydia, gonoré, BV og HPV
Tidsramme: Innen 4 uker etter at prøvene er mottatt på laboratoriet.
Nøyaktighet av STI-, BV- og HPV-deteksjon ved bruk av menstruasjonstamponger sammenlignet med andre prøvetakingsmetoder (kliniker tatt og selv-tapping) via analyser
Innen 4 uker etter at prøvene er mottatt på laboratoriet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder brukervennligheten til DDT (via etterscenario-spørreskjema - ASQ)
Tidsramme: Etterprøvetaking (når alle prøver er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Score etter scenario spørreskjema - høyere score = mer brukbart
Etterprøvetaking (når alle prøver er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Utforsk deltakernes syn på brukervennligheten og akseptabiliteten til DDT
Tidsramme: Pre-sampling (baseline) og post-sampling (når alle prøvene er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Kvantitativ og kvalitativ tilbakemelding fra spørreskjemaer før og etter prøvetaking
Pre-sampling (baseline) og post-sampling (når alle prøvene er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Utforsk deltakernes syn på brukervennligheten og akseptabiliteten til DDT
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4-6 uker
Kvalitativ tilbakemelding fra fokusgrupper
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4-6 uker
Vurder om DDT er en foretrukket prøvetakingsmetode for deltakere
Tidsramme: Pre-sampling (baseline) og post-sampling (når alle prøvene er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Brukerpreferanser (selvrapportering)
Pre-sampling (baseline) og post-sampling (når alle prøvene er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Vurder om rekkefølgen for prøvetaking (selv-svabb vs DDT) påvirker diagnostisk nøyaktighet, vurdert av analyser
Tidsramme: Etterprøveanalyse - 4 uker etter at siste prøve er mottatt på lab
Sammenligning mellom deteksjonsnøyaktigheten av infeksjoner mellom prøverekkefølgen (gruppe A og gruppe B) ved bruk av analyser
Etterprøveanalyse - 4 uker etter at siste prøve er mottatt på lab
villighet til å betale
Tidsramme: Etterprøvetaking (når alle prøver er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Vilje til å betale for DDT via spørsmål i spørreskjema etter prøvetaking
Etterprøvetaking (når alle prøver er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Forstå de helseøkonomiske konsekvensene av å bruke DDT for STI, BV og HPV-testing - tid tatt
Tidsramme: Etterprøvetaking (når alle prøver er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Sammenligning av tiden det tar for DDT vs kliniker vattpinne
Etterprøvetaking (når alle prøver er samlet) - ved studieavslutning vanligvis etter 4 uker
Utforsk interessenters holdninger til tamponger som et middel for prøvesamling for mikrobiell testing.
Tidsramme: Gjennom hele rettssaken (og når interessenter med en rolle i rettssaken har engasjert seg med tampongen)
Kvalitativ tilbakemelding fra interessentspørreskjemaer
Gjennom hele rettssaken (og når interessenter med en rolle i rettssaken har engasjert seg med tampongen)
Vurder forekomsten av AE/SAE som et resultat av tampongprøvetaking.
Tidsramme: Ingen forventet, men eventuelle hendelser vil bli samlet inn og registrert fortløpende som skissert i protokollen og analysert når studien er fullført, vanligvis etter 4 uker
AE/SAE-forekomst.
Ingen forventet, men eventuelle hendelser vil bli samlet inn og registrert fortløpende som skissert i protokollen og analysert når studien er fullført, vanligvis etter 4 uker

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk forholdet mellom slitasjens varighet og diagnostisk nøyaktighet.
Tidsramme: Etterprøveanalyse - 4 uker etter at siste prøve er mottatt på lab
Varighet av DDT-slitasje og diagnostisk nøyaktighet
Etterprøveanalyse - 4 uker etter at siste prøve er mottatt på lab
Understudentmål: Evaluer den diagnostiske nøyaktigheten av Daye Diagnostic-tampongen for å oppdage STI-er (Chlamydia, Gonoré) som spesifikt viser en følsomhet på mer enn 70% for DDT.
Tidsramme: Prøver vil bli analysert rundt 2 uker etter innsamling. Utfallet vil bli vurdert så snart det er oppnådd 21 positive prøver.
Nøyaktighet av STI-deteksjonen ved bruk av menstruasjonstamponger sammenlignet med andre eksemplaremetoder (selvswab) via Hologic Aptima AC-analyse
Prøver vil bli analysert rundt 2 uker etter innsamling. Utfallet vil bli vurdert så snart det er oppnådd 21 positive prøver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Anne's Day Ltd

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lindus Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Luke Twelves, Lindus Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • LH-DA-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger