Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frossen skulder (Scapular Mobilization Versus Scapular PNF)

2. juli 2024 oppdatert av: Mohamed Mahmoud El morsy, Cairo University

SKAPULÆR MOBILISERING VERSUS SKAPULÆR PROPRIOSEPTIV NEURO-MUSKULÆR TILRETTELSE PÅ FROSSEN SKULDER

Denne studien vil bli utført for å undersøke og sammenligne effekten av SM versus SPNF på skuldersmerter, ROM og funksjonshemninger hos pasienter med frossen skulder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført for å undersøke og sammenligne effekten av SM versus SPNF på skuldersmerter, ROM og funksjonshemninger hos pasienter med frossen skulder.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
42

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Enas F Youssef, PhD

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle pasientene som ble henvist til ortopedisk kirurg med diagnosen adhesiv kapsulitt. Pasienter vil bli inkludert i denne studien hvis de oppfyller følgende kriterier

  1. Tilfelle diagnostisert med adhesiv kapsulitt, både primær og sekundær.
  2. Både menn og kvinner i aldersgruppen 40 til 60 år.
  3. Begrenset aktiv og passiv bevegelse av skulderleddets bevegelser, samt vansker med ADL.

4- Begynnelsen av symptomer mellom 3 og 12 måneder. 5. Unilateral adhesiv kapsulitt.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Anamnese med skulderkirurgi eller manipulasjon under narkose, lokal kortikosteroidinjeksjon til den berørte skulderen i løpet av de siste 6 månedene, 2. Nevrologisk underskudd som påvirker skulderfunksjonen under daglige aktiviteter, 3. Patologi i skulderleddet annet enn adhesiv kapsulitt inkludert rotator mansjettrivning, senebetennelse i skulder- og nakkeregionen, maligniteter, traumer eller utilsiktede skader i overekstremiteten.

    4- Andre patologiske tilstander, inkludert en historie med hjerneslag, historie med mastektomi og koronar bypass-transplantasjon (CABG).

    5. Revmatoid artritt, osteoporose eller lidelser i nakkesøylen, albuen, håndleddet eller hånden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: gruppe A

Gruppe A (n = 21): vil motta skulderbladsmobilisering kombinert med mobilisering med bevegelse (MWM) og kapselstrekk i 4 uker.

Mulligan Mobilization with Movement for perifere ledd kombinerer vedvarende manuell påføring av "glidekraft" på et ledd, med sikte på å reposisjonere posisjonsfeilene med samtidig fysiologisk bevegelse av leddet, enten utført aktivt av pasienten eller passivt av terapeuten
Annen: Gruppe A SKAPULÆR MOBILISERING

To behandlingsgrupper vil motta intervensjoner som følger:

Gruppe A (n = 21): vil motta skulderbladsmobilisering kombinert med mobilisering med bevegelse (MWM) og kapselstrekk i 4 uker.

Gruppe B (n = 21): vil motta scapulær proprioseptiv nevromuskulær fasilitering kombinert med (MWM) og kapselstrekning i 4 uker.

Andre navn:
  • GRUPPE B SKAPULÆR PNF
Eksperimentell: gruppe B

Gruppe B (n = 21): vil motta scapulær proprioseptiv nevromuskulær fasilitering kombinert med (MWM) og kapselstrekning i 4 uker.

Scapular PNF inkorporerer funksjonelle eller diagonale mønstre (anterior elevation - posterior depresjon og posterior elevation - anterior depresjon) for å utføre øvelsene og kan brukes til å strekke eller styrke musklene selektivt. Disse teknikkene hjelper musklene til å lære på nytt den normale timingen for rekruttering og mengden aktivering for å opprettholde balansen mellom ulike muskelgrupper
Annen: Gruppe A SKAPULÆR MOBILISERING

To behandlingsgrupper vil motta intervensjoner som følger:

Gruppe A (n = 21): vil motta skulderbladsmobilisering kombinert med mobilisering med bevegelse (MWM) og kapselstrekk i 4 uker.

Gruppe B (n = 21): vil motta scapulær proprioseptiv nevromuskulær fasilitering kombinert med (MWM) og kapselstrekning i 4 uker.

Andre navn:
  • GRUPPE B SKAPULÆR PNF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker

Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)

Den oversatte versjonen av SPADI på det arabiske språket viste utmerket intern konsistens og test-retest-pålitelighet. Validiteten ble vist ved betydelige korrelasjoner mellom SPADI og Quick DASH, NRS og aktiv skulder-ROM. Den arabiske SPADI anbefales for evaluering av pasienter med skulderdysfunksjon
4 uker
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
Et goniometer er en enhet som brukes til å måle bevegelsesområdet (i grader) av ledd for enten aktiv eller passiv rekkevidde. Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjonsadduksjon, internrotasjon og eksternrotasjon vil bli vurdert av Goniometer
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scapular oppoverrotasjon
Tidsramme: 4 uker
Plurimeter-V gravitasjonsinklinometer vil bli brukt effektivt og pålitelig for å måle oppoverrotasjon av scapula i alle områder av skulderabduksjon i koronalplanet
4 uker
Lateral scapular slide test
Tidsramme: 4 uker
De tre teststillingene vil bli brukt. For testposisjon én (LSST-1) ble forsøkspersonene instruert om å holde øvre ekstremiteter avslappet ved sidene. For testposisjon to (LSST-2) ble forsøkspersonene instruert om å aktivt plassere begge hender på de ipsilaterale hoftene, og følgelig ble humerus plassert i medial rotasjon ved 45° abduksjon i koronalplanet. For testposisjon tre (LSST-3) ble forsøkspersonene instruert om å aktivt utvide begge albuene og å heve begge øvre ekstremiteter til 90° i koronalplanet med maksimal intern rotasjon. I denne prosedyren ble avstanden mellom den nedre delen av skulderbladets nedre vinkel og den nærmeste spinous prosessen i samme horisontale plan målt bilateralt med et målebånd for alle tre posisjoner. En forskjell på 1,5 cm eller mer i en av de tre posisjonene ble ansett som et positivt resultat av LSST
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Mona M ibrahim, Cairo University
  • Studieleder: mahmoud alsehemy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Frozen shoulder

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger