Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av AI-teknologi for diagnose og behandling av geriatriske sykdommer

6. mai 2025 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

1) Kjennetegn på håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører hos pasienter med Alzheimers sykdom.

(2) Kjennetegn på håndskrift, gang, språk, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bildediagnostikk, EEG og andre relevante markører hos pasienter med Parkinsons sykdom.

(3) Kjennetegn på håndskrift, gang, språk, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører hos pasienter med andre nevrologiske lidelser.

(4) Kjennetegn på håndskrift, gang, språk, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt etc.), bilder, EEG og andre relevante markører hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1. Studer variabler (faktorer) og målinger

  1. Alle registrerte forsøkspersoner samlet inn data inkludert generell klinisk informasjon, PD-pasienter fullførte motorisk funksjonsvurdering og ikke-motorisk funksjonsvurdering, AD-pasienter fullførte kognitiv funksjonsvurdering og vurdering av humør-søvn, pasienter med andre nevrologiske lidelser perfeksjonerte sykdomsrelatert klinisk informasjon og skalavurdering, og friske eldre og unge kontroller perfeksjonerte generell klinisk informasjon og skalascreening.
  2. Alle utvalgte forsøkspersoner fullfører håndskriftregistrering, gangvurdering, språkinntasting og registrering av øyebevegelser, og samler inn biologiske prøver (blod (3 ml/etui), urin (3 ml/etui), avføring (2 g/etui), spytt (3 ml). /case) og andre kliniske testresultater), bildediagnostikk, EEG og andre relevante markører for studiet av diagnostikk og behandlingsplan og korrelasjonsanalyse av AI-teknologi.

    1. Motorisk symptomvurdering: UPDRS-score
    2. Ikke-motorisk symptomvurdering: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) og Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Hamilton Anxiety Scale (HAMD), Hamilton Depression Scale (HDMD), SF-36.

      2. Prøvestørrelse 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble inkludert, 100 pasienter med Alzheimers sykdom ble inkludert, 100 pasienter med andre nevrologiske lidelser ble inkludert, 80 friske eldre kontroller og 80 friske unge kontroller.

      3 Datainnsamling og håndtering Datainnsamlingen ble først samlet inn ved å bruke papirversjonen av saksrapportskjemaet, og deretter lagt inn på datamaskinen av en spesialisert person.

      4. Statistiske analysemetoder For kontinuerlige variabler ble statistiske beskrivelser utført ved bruk av gjennomsnitt ± standardavvik, og for kategoriske variabler ble frekvens og rate (%) brukt. For sammenligning av parametere mellom to grupper ble t-test eller rangsumtest brukt for kontinuerlige typevariabler og kjikvadrattest ble brukt for kategoriske variabler. For enveis korrelasjonsanalyse ble Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyse brukt. For multifaktoranalyse ble generalisert lineær modell eller logistisk regresjonsmodell brukt. Alle parametrene ovenfor ble ansett som statistisk signifikante ved p<0,05.

      5. Kvalitetskontroll

      1. Klinisk data sykdomsdiagnose: bestemmes av to Parkinsons og bevegelsesforstyrrelser gruppe stedfortreder overleger og over;
      2. Skalavurdering: bedømt av to skala-trente nevrologer;
      3. Statistikk: utført av kliniske statistikere. 6. Forskningsmulighetsanalyse Qilu Hospital ved Shandong University er et diagnose- og behandlingssenter for Parkinsons sykdom og et klinisk forskningssenter for geriatri i Shandong-provinsen, med en stor pasientgruppe og klar klinisk betydning; forskningssenteret vårt er utstyrt med håndskriftanalysator, ganganalysator, tale- og øyebevegelsesfangstanalysator, og har analysatorer for innsamling av biologiske prøver, bildeinformasjon og EEG-informasjon, som har grunnlag for videre dyptgående forskning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

460

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra poliklinikkene og avdelingene ved Parkinsons Disease and Movement Disorders Center. Inklusjonskriterier: pasienter med primær Parkinsons sykdom, basert på 2015 MDS Parkinsons sykdom diagnostiske kriterier.
  2. 100 pasienter med Alzheimers sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra geriatriske nevrologiske poliklinikker og avdelinger (F5A&F6A). Inklusjonskriterier: pasienter med Alzheimers sykdom, som oppfyller IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier som grunnlag.
  3. Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD og ikke-AD) gruppe 100 personer: kilden til nevrologisk poliklinikk
  4. 80 friske eldrekontroller, fra jevnaldrende deltakere og helsesjekksentre.
  5. 80 unge friske kontroller, fra deltakere på jevnaldrende klinikker og helsescreeningssentre.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier 1.1 Totalt 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble registrert. Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter med primær Parkinsons sykdom, basert på 2015 MDS diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom. Lidelse (MMSE-score < 24); (3) de med alvorlige psykiske lidelser som er vanskelige å samarbeide.

    1.2 Totalt 100 pasienter med Alzheimers sykdom ble registrert. Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter med Alzheimers sykdom, basert på IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier.

    1.3 Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD og ikke-AD) gruppe (n = 100): oppfyller de diagnostiske kriteriene for de tilsvarende sykdommene.

    1.4 Åtti friske eldre kontroller ble inkludert. Inklusjonskriteriene var som følger: ① deltok frivillig i denne studien og signerte det informerte samtykket; ② Alder og kjønn ble matchet med casegruppen.

    1,5 80 unge friske kontroller, inklusjonskriterier: ① deltok frivillig i denne studien og signerte det informerte samtykket; ② Kjønn ble matchet med casegruppen, og alderen var mindre enn 60 år gammel.

  2. Eksklusjonskriterier 2.1 Totalt 100 pasienter med PD ble registrert. Eksklusjonskriterier: ① pasienter med andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og etter nevrokirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitiv svikt (MMSE-score < 24); (3) de med alvorlige psykiske lidelser som er vanskelige å samarbeide.

2.2 Totalt ble det registrert 100 pasienter med Alzheimers sykdom. Eksklusjonskriteriene var: ① pasienter med andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og etter nevrokirurgi; ② pasienter med alvorlig psykisk lidelse som er vanskelige å samarbeide.

2.3 Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD ikke-AD) gruppe (n = 100), eksklusjonskriterier: ① pasienter med andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og etter nevrokirurgi; ② pasienter med alvorlig psykisk lidelse som er vanskelige å samarbeide.

2.4 Åtti friske eldre kontroller ble inkludert. Eksklusjonskriteriene var som følger: ① Historie med kroniske sykdommer relatert til studieobjektene, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitiv svikt (MMSE-score < 24); ③ Dårlig etterlevelse.

2,5 80 unge friske kontroller, eksklusjonskriterier: ① historie med kroniske sykdommer relatert til studieobjektene, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgisk kirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitiv svikt (MMSE-score < 24); ③ Dårlig etterlevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdomsgruppe
100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra poliklinikker og avdelinger ved Parkinsons Disease and Movement Disorders Center. Inklusjonskriterier: pasienter med primær Parkinsons sykdom, basert på 2015 MDS Parkinsons sykdom diagnostiske kriterier. Eksklusjonskriterier: ① pasienter som lider av andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og postoperativ nevrokirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ alvorlige psykiatriske lidelser som er vanskelige å samarbeide.
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
Alzheimers sykdomsgruppe
Hundre pasienter med Alzheimers sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra geriatriske nevrologiske poliklinikker og avdelinger (F5A & F6A). Inklusjonskriterier: pasienter med Alzheimers sykdom, som oppfyller IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier som grunnlag. Eksklusjonskriterier: ① pasienter som lider av andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og postoperativ nevrokirurgi; ② alvorlige psykiatriske sykdommer som er vanskelige å samarbeide med.
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
Sykdomsgruppe i nervesystemet
Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD ikke-AD) gruppe 100: kildebesøk til nevrologisk poliklinikk, eksklusjonskriterier: ① pasienter som lider av andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi postoperativt; ② alvorlige psykiatriske sykdommer vanskelig å samarbeide med personen.
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
Frisk geriatrisk gruppe
Friske eldre kontrollerer 80 personer, fra jevnaldrende deltakere og helsesjekksentre. Inklusjonskriterier: ① Frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykke; ② Alder og kjønn samsvarer med pasientene i casegruppen; Eksklusjonskriterier: ① Tidligere historie med kroniske sykdommer relatert til studieobjektene, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi, etc.; ② Pasienter med ulike typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ De med dårlig tilslutning.
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
Gruppe for sunne voksne
Unge sunne kontrollerer 80 personer, fra jevnaldrende deltakere og helsescreeningssentre. Inklusjonskriterier: ① Frivillig deltakelse i studien og signering av informert samtykke; ② Kjønn samsvarer med pasientene i pasientgruppen, alder <60 år; Eksklusjonskriterier: ① Historie med kroniske sykdommer relatert til studiene, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi, etc.; ② Med ulike typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ Dårlig etterlevelse av studien. Dårlig tilslutning.
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndskrift
Tidsramme: 2022-2~2026-6
Mønstrene og relaterte hjelpetrekk i pasientenes håndskrevne notater ble analysert, de spesifikke indikatorene som ble brukt bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
2022-2~2026-6
gangart
Tidsramme: 2022-2~2026-6
Pasientenes skrittlengde og gangfrekvens ble analysert, de spesifikke indikatorene som brukes bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
2022-2~2026-6
tale
Tidsramme: 2022-2~2026-6
Pasientenes tale ble samlet inn og analysert, de spesifikke indikatorene som ble brukt skulle justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten skulle justeres i henhold til indikatorene som ble brukt.
2022-2~2026-6
øyebevegelser
Tidsramme: 2022-2~2026-6
Øyebevegelsesdataene til pasientene ble samlet inn og analysert, de spesifikke indikatorene som ble brukt bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
2022-2~2026-6
biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.)
Tidsramme: 2022-2~2026-6
3-5 ml biologiske prøver ble beholdt for testing og dataanalyse
2022-2~2026-6
Bilder
Tidsramme: 2022-2~2026-6
MRI、MRA、SWI、DTI og andre bildedata ble analysert, de spesifikke indikatorene som brukes bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
2022-2~2026-6
EEG
Tidsramme: 2022-2~2026-6
Gjennomsnittlig frekvens, relativ effekt, absolutt effekt, elektrodekorrelasjon, koherens, tids-frekvensanalyse, etc.
2022-2~2026-6
andre relevante markører
Tidsramme: 2022-2~2026-6
Noen andre markører venter på å bli studert og oppdaget, de spesifikke indikatorene som brukes bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
2022-2~2026-6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KYLL-202203-028-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .