Anvendelse av AI-teknologi for diagnose og behandling av geriatriske sykdommer
1) Kjennetegn på håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører hos pasienter med Alzheimers sykdom.
(2) Kjennetegn på håndskrift, gang, språk, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bildediagnostikk, EEG og andre relevante markører hos pasienter med Parkinsons sykdom.
(3) Kjennetegn på håndskrift, gang, språk, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører hos pasienter med andre nevrologiske lidelser.
(4) Kjennetegn på håndskrift, gang, språk, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt etc.), bilder, EEG og andre relevante markører hos eldre pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
1. Studer variabler (faktorer) og målinger
- Alle registrerte forsøkspersoner samlet inn data inkludert generell klinisk informasjon, PD-pasienter fullførte motorisk funksjonsvurdering og ikke-motorisk funksjonsvurdering, AD-pasienter fullførte kognitiv funksjonsvurdering og vurdering av humør-søvn, pasienter med andre nevrologiske lidelser perfeksjonerte sykdomsrelatert klinisk informasjon og skalavurdering, og friske eldre og unge kontroller perfeksjonerte generell klinisk informasjon og skalascreening.
Alle utvalgte forsøkspersoner fullfører håndskriftregistrering, gangvurdering, språkinntasting og registrering av øyebevegelser, og samler inn biologiske prøver (blod (3 ml/etui), urin (3 ml/etui), avføring (2 g/etui), spytt (3 ml). /case) og andre kliniske testresultater), bildediagnostikk, EEG og andre relevante markører for studiet av diagnostikk og behandlingsplan og korrelasjonsanalyse av AI-teknologi.
- Motorisk symptomvurdering: UPDRS-score
Ikke-motorisk symptomvurdering: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Hamilton Anxiety Scale (HAMD) og Hamilton Anxiety Diagnostic Scale (HAD). Hamilton Anxiety Scale (HAMD), Hamilton Depression Scale (HDMD), SF-36.
2. Prøvestørrelse 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble inkludert, 100 pasienter med Alzheimers sykdom ble inkludert, 100 pasienter med andre nevrologiske lidelser ble inkludert, 80 friske eldre kontroller og 80 friske unge kontroller.
3 Datainnsamling og håndtering Datainnsamlingen ble først samlet inn ved å bruke papirversjonen av saksrapportskjemaet, og deretter lagt inn på datamaskinen av en spesialisert person.
4. Statistiske analysemetoder For kontinuerlige variabler ble statistiske beskrivelser utført ved bruk av gjennomsnitt ± standardavvik, og for kategoriske variabler ble frekvens og rate (%) brukt. For sammenligning av parametere mellom to grupper ble t-test eller rangsumtest brukt for kontinuerlige typevariabler og kjikvadrattest ble brukt for kategoriske variabler. For enveis korrelasjonsanalyse ble Pearson eller Spearman korrelasjonsanalyse brukt. For multifaktoranalyse ble generalisert lineær modell eller logistisk regresjonsmodell brukt. Alle parametrene ovenfor ble ansett som statistisk signifikante ved p<0,05.
5. Kvalitetskontroll
- Klinisk data sykdomsdiagnose: bestemmes av to Parkinsons og bevegelsesforstyrrelser gruppe stedfortreder overleger og over;
- Skalavurdering: bedømt av to skala-trente nevrologer;
- Statistikk: utført av kliniske statistikere. 6. Forskningsmulighetsanalyse Qilu Hospital ved Shandong University er et diagnose- og behandlingssenter for Parkinsons sykdom og et klinisk forskningssenter for geriatri i Shandong-provinsen, med en stor pasientgruppe og klar klinisk betydning; forskningssenteret vårt er utstyrt med håndskriftanalysator, ganganalysator, tale- og øyebevegelsesfangstanalysator, og har analysatorer for innsamling av biologiske prøver, bildeinformasjon og EEG-informasjon, som har grunnlag for videre dyptgående forskning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jun Ma
- Telefonnummer: 18560082039
- E-post: majun1228med@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Wenjing Jiang
- Telefonnummer: 18560082210
- E-post: jiangwenjing@qiluhospital.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra poliklinikkene og avdelingene ved Parkinsons Disease and Movement Disorders Center. Inklusjonskriterier: pasienter med primær Parkinsons sykdom, basert på 2015 MDS Parkinsons sykdom diagnostiske kriterier.
- 100 pasienter med Alzheimers sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra geriatriske nevrologiske poliklinikker og avdelinger (F5A&F6A). Inklusjonskriterier: pasienter med Alzheimers sykdom, som oppfyller IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier som grunnlag.
- Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD og ikke-AD) gruppe 100 personer: kilden til nevrologisk poliklinikk
- 80 friske eldrekontroller, fra jevnaldrende deltakere og helsesjekksentre.
- 80 unge friske kontroller, fra deltakere på jevnaldrende klinikker og helsescreeningssentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier 1.1 Totalt 100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble registrert. Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter med primær Parkinsons sykdom, basert på 2015 MDS diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom. Lidelse (MMSE-score < 24); (3) de med alvorlige psykiske lidelser som er vanskelige å samarbeide.
1.2 Totalt 100 pasienter med Alzheimers sykdom ble registrert. Inklusjonskriteriene var som følger: pasienter med Alzheimers sykdom, basert på IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier.
1.3 Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD og ikke-AD) gruppe (n = 100): oppfyller de diagnostiske kriteriene for de tilsvarende sykdommene.
1.4 Åtti friske eldre kontroller ble inkludert. Inklusjonskriteriene var som følger: ① deltok frivillig i denne studien og signerte det informerte samtykket; ② Alder og kjønn ble matchet med casegruppen.
1,5 80 unge friske kontroller, inklusjonskriterier: ① deltok frivillig i denne studien og signerte det informerte samtykket; ② Kjønn ble matchet med casegruppen, og alderen var mindre enn 60 år gammel.
- Eksklusjonskriterier 2.1 Totalt 100 pasienter med PD ble registrert. Eksklusjonskriterier: ① pasienter med andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og etter nevrokirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitiv svikt (MMSE-score < 24); (3) de med alvorlige psykiske lidelser som er vanskelige å samarbeide.
2.2 Totalt ble det registrert 100 pasienter med Alzheimers sykdom. Eksklusjonskriteriene var: ① pasienter med andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og etter nevrokirurgi; ② pasienter med alvorlig psykisk lidelse som er vanskelige å samarbeide.
2.3 Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD ikke-AD) gruppe (n = 100), eksklusjonskriterier: ① pasienter med andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og etter nevrokirurgi; ② pasienter med alvorlig psykisk lidelse som er vanskelige å samarbeide.
2.4 Åtti friske eldre kontroller ble inkludert. Eksklusjonskriteriene var som følger: ① Historie med kroniske sykdommer relatert til studieobjektene, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitiv svikt (MMSE-score < 24); ③ Dårlig etterlevelse.
2,5 80 unge friske kontroller, eksklusjonskriterier: ① historie med kroniske sykdommer relatert til studieobjektene, som cerebrovaskulære sykdommer, hjernetraumer, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgisk kirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitiv svikt (MMSE-score < 24); ③ Dårlig etterlevelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sykdomsgruppe
100 pasienter med primær Parkinsons sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra poliklinikker og avdelinger ved Parkinsons Disease and Movement Disorders Center.
Inklusjonskriterier: pasienter med primær Parkinsons sykdom, basert på 2015 MDS Parkinsons sykdom diagnostiske kriterier.
Eksklusjonskriterier: ① pasienter som lider av andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og postoperativ nevrokirurgi; ② pasienter med ulike typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ alvorlige psykiatriske lidelser som er vanskelige å samarbeide.
|
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
|
|
Alzheimers sykdomsgruppe
Hundre pasienter med Alzheimers sykdom ble inkludert, hovedsakelig fra geriatriske nevrologiske poliklinikker og avdelinger (F5A & F6A).
Inklusjonskriterier: pasienter med Alzheimers sykdom, som oppfyller IWG-2 kliniske diagnostiske kriterier som grunnlag.
Eksklusjonskriterier: ① pasienter som lider av andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og postoperativ nevrokirurgi; ② alvorlige psykiatriske sykdommer som er vanskelige å samarbeide med.
|
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
|
|
Sykdomsgruppe i nervesystemet
Nevrodegenerative sykdommer (ikke-PD ikke-AD) gruppe 100: kildebesøk til nevrologisk poliklinikk, eksklusjonskriterier: ① pasienter som lider av andre sykdommer i sentralnervesystemet, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi postoperativt; ② alvorlige psykiatriske sykdommer vanskelig å samarbeide med personen.
|
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
|
|
Frisk geriatrisk gruppe
Friske eldre kontrollerer 80 personer, fra jevnaldrende deltakere og helsesjekksentre.
Inklusjonskriterier: ① Frivillig deltakelse i denne studien og signering av informert samtykke; ② Alder og kjønn samsvarer med pasientene i casegruppen; Eksklusjonskriterier: ① Tidligere historie med kroniske sykdommer relatert til studieobjektene, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi, etc.; ② Pasienter med ulike typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ De med dårlig tilslutning.
|
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
|
|
Gruppe for sunne voksne
Unge sunne kontrollerer 80 personer, fra jevnaldrende deltakere og helsescreeningssentre.
Inklusjonskriterier: ① Frivillig deltakelse i studien og signering av informert samtykke; ② Kjønn samsvarer med pasientene i pasientgruppen, alder <60 år; Eksklusjonskriterier: ① Historie med kroniske sykdommer relatert til studiene, som cerebrovaskulær sykdom, traumatisk hjerneskade, inflammatoriske sykdommer i sentralsystemet, intrakranielle svulster og nevrokirurgi, etc.; ② Med ulike typer kognitive lidelser (MMSE-score <24); ③ Dårlig etterlevelse av studien.
Dårlig tilslutning.
|
Håndskrift, gang, tale, øyebevegelser, biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.), bilder, EEG og andre relevante markører i alle eksperimentelle og kontrollgrupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndskrift
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Mønstrene og relaterte hjelpetrekk i pasientenes håndskrevne notater ble analysert, de spesifikke indikatorene som ble brukt bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
|
2022-2~2026-6
|
|
gangart
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Pasientenes skrittlengde og gangfrekvens ble analysert, de spesifikke indikatorene som brukes bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
|
2022-2~2026-6
|
|
tale
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Pasientenes tale ble samlet inn og analysert, de spesifikke indikatorene som ble brukt skulle justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten skulle justeres i henhold til indikatorene som ble brukt.
|
2022-2~2026-6
|
|
øyebevegelser
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Øyebevegelsesdataene til pasientene ble samlet inn og analysert, de spesifikke indikatorene som ble brukt bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
|
2022-2~2026-6
|
|
biologiske prøver (blod, urin, avføring, spytt, etc.)
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
3-5 ml biologiske prøver ble beholdt for testing og dataanalyse
|
2022-2~2026-6
|
|
Bilder
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
MRI、MRA、SWI、DTI og andre bildedata ble analysert, de spesifikke indikatorene som brukes bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
|
2022-2~2026-6
|
|
EEG
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Gjennomsnittlig frekvens, relativ effekt, absolutt effekt, elektrodekorrelasjon, koherens, tids-frekvensanalyse, etc.
|
2022-2~2026-6
|
|
andre relevante markører
Tidsramme: 2022-2~2026-6
|
Noen andre markører venter på å bli studert og oppdaget, de spesifikke indikatorene som brukes bør justeres i henhold til resultatene av kunstig intelligensberegning, og enheten bør justeres i henhold til indikatorene som brukes.
|
2022-2~2026-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KYLL-202203-028-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .