Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk prediksjonsmodell for obstruktiv søvnapné ved Mansoura universitetssykehus

20. mars 2024 oppdatert av: Tamer Awad, Mansoura University

Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) er en søvnpusteforstyrrelse som manifesteres av fullstendig apné eller delvis hypopnéobstruksjon av de øvre luftveiene, som ofte forblir udiagnostisert og ubehandlet (Kuczynski, W., 2019). Disse episodene, som bør være mer enn 5 i timen og vare i minst 10 s, kan føre til søvnfragmentering og hypoksi (Huon, L.-K.A., 2017). OSAS påvirker hovedsakelig 26 % av individer mellom 30 og 70 år i USA (apné hypopnea-indeks ≥5 hendelser per time) (Schwartz, M., 2018).

Obstruktiv søvnapné blir i økende grad anerkjent som en uavhengig risikofaktor for hjerte-, nevrologiske og perioperative sykeligheter. Likevel forblir denne lidelsen udiagnostisert i en betydelig del av befolkningen vår. Det er viktig for alle leger å være årvåkne når det gjelder å identifisere pasienter med tegn og symptomer i samsvar med OSA (Park, J. G., 2011).

Hypotesetesten er å designe en klinisk prediksjonsmodell for obstruktiv søvnapné fra innsamlede data fra pasienter som har symptomer på obstruktiv søvnapné og resultatene av deres søvnstudie

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Mål med studiet:

For å identifisere standard kliniske parametere som kan forutsi tilstedeværelsen av obstruktiv søvnapné (OSA) blant egyptiske pasienter i søvnstudieenheten, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt Studiedesign: Retrospektiv studie Studien vil inkludere pasientene som besøkte poliklinikken for søvnforstyrrelser. pusteenhet ved brystavdelingen, Mansoura University fra 2004 til 2022 Inklusjonskriterier

  1. Pasienter >18 år
  2. presentert med symptomer som tyder på OSA som overdreven søvnighet på dagtid, snorking, nattlig chokking og observert apné Eksklusjonskriterier: Pasienter med langvarig bruk av medisiner kjent for å påvirke søvnintegriteten, Nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk, Psykosehistorie ,Sentral søvnapné-syndrom, Tidligere OSA-kirurgi ,Andre søvnforstyrrelser

METODER:

Studiedesign: dette er retrospektiv studie. De registrerte dataene fra alle pasienter som inkluderer alle deres symptomer og komorbiditeter samt deres bruk av vanlige medisiner vil bli samlet inn.

  1. Fysisk undersøkelse:

    • Alle registrerte vitale data, høyde, vekt og kroppsmasseindeks (BMI) for pasientene vil bli samlet inn
    • Sannsynligheten for OSA ved bruk av STOP-BANG og Berlinespørreskjemaet hos alle pasientene vil bli samlet inn
    • Den beregnede Epworth Sleepiness Scale (ESS) for hver pasient vil bli vurdert.
  2. Søvnstudie (PSG) Diagnostisk polysomnogram som ble gjort for alle pasientene for diagnostisk formål vil bli vurdert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakhlia
      • Mansoura, Dakhlia, Egypt, 050
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptiske pasienter i søvnstudieenhet, ChestDepartment Mansoura University Hospital, Egypt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter >18 år
  2. presentert med symptomer som tyder på OSA som overdreven søvnighet på dagtid, snorking, nattlig chocking og observert apné

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med langvarig bruk av medisiner kjent for å påvirke søvnintegriteten Aktuelt
  2. alkohol- eller narkotikamisbruk
  3. Historie om psykose
  4. Sentral søvnapné-syndrom
  5. Tidligere OSA-operasjon
  6. Andre søvnforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrerte data fra alle pasienter som inkluderer alle deres symptomer og komorbiditeter samt deres bruk av vanlige medisiner vil bli samlet inn.
Tidsramme: 1 år
Registrerte data fra alle pasienter som inkluderer alle deres symptomer og komorbiditeter samt deres bruk av vanlige medisiner vil bli samlet inn.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MS.22.09.2144

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger