Transhiatal tunnel valvuloplastikk for rekonstruksjon etter laparoskopisk proksimal gastrectomy
Transhiatal tunnel valvuloplasty for rekonstruksjon etter laparoskopisk proksimal gastrectomy, fase II-forsøk
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå laparoskopisk proksimal gastrisk kreft radikal kirurgi, og esophagogastrisk anastomose vil bli utført ved bruk av ThTV-metoden.
Se gjennom den kirurgiske videoen og registrer tiden for å lage den ekstrakorporale muskelklaffen, tunnelpassasjetid og anastomosetid. Produksjonstiden til muskelklaffen er basert på det elektriske knivsnittet av muskelklaffen som utgangspunkt, og vellykket penetrering av muskelklaffen som endepunkt. Tunnelen går gjennom tiden, trekker den resterende enden av spiserøret, og begynner å passere gjennom magemuskelklaffen som utgangspunkt for tiden. Fullstendig plassering av magesonden i nedre mediastinum brukes som tidsendepunkt. Anastomosetiden beregnes fra den første nålen av suturering av restmagen og den bakre veggen av spiserøret til slutten av plasmaklaffsutureringen. Registrer perioperative indikatorer som operasjonstid, blødningsvolum og postoperativ sykehusopphold. Definisjonen av anastomotisk stenose er at i gastroskopi blir de som ikke kan passere gjennom det anastomotiske stedet med ultrafin endoskopi bedømt som anastomotisk stenose.
Postoperativ patologi ble utført ved bruk av 8. utgave av AJCC-staging. Følg opp hver tredje måned etter operasjonen, inkludert blodprøver, lever- og nyrefunksjon og tumormarkører. Avhengig av situasjonen, velg gastroskopi, øvre gastrointestinal avbildning og brystbekkenforsterket CT. Evaluer postoperative reflukssymptomer som halsbrann og brystsmerter ved å bruke Visicks graderingssystem. Gastroskopi Los Angeles-gradering ble brukt til å evaluere postoperativ refluksøsofagitt.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dongbing Zhao
- Telefonnummer: 87787121
- E-post: dbzhao@cicams.ac.cn
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100021
- Rekruttering
- Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ta kontakt med:
- Dongbing R Zhao, M.D.
- Telefonnummer: +86-13901331816
- E-post: dbzhao2003@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet ved gastroskopi patologisk biopsi og bildeundersøkelse som tidlig adenokarsinom i øvre del av magen eller adenokarsinom i esophageal gastrisk overgang;
- Tumordiameter <4 cm, uten fjernmetastaser;
- Klinisk stadieinndeling T1-3N0-1M0;
- På grunnlag av proksimal gastrectomi kan 50 % av magevolumet fortsatt beholdes;
- ECOG-PS statusscore 0-1 poeng (Eastern Cooperative Oncology Group).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår preoperativ neoadjuvant kjemoterapi;
- Pasienter med alvorlige kardiovaskulære og lungesykdommer som ikke tåler laparoskopisk kirurgi;
- Ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ThTV (den Transhiatal Tunnel Valvuloplasty-teknikkgruppen)
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå ThTV anastomose etter proksimal gastrectomy
|
ThTV esophagogastrostomi-prosedyren innebar å plassere en lang magesonde i nedre mediastinum, fast bundet til spiserøret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativ refluksøsofagitt
Tidsramme: 1 år
|
postoperativ refluks
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av postoperativ anastomotisk fistel
Tidsramme: 1 år
|
Postoperativ anastomotisk fistel
|
1 år
|
|
forekomsten av anastomotisk stenose
Tidsramme: 1 år
|
postoperativ anastomotisk stenose
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- NCC4465
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .