Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transhiatal tunnel valvuloplastikk for rekonstruksjon etter laparoskopisk proksimal gastrectomy

8. april 2024 oppdatert av: Dong Bing Zhao, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Transhiatal tunnel valvuloplasty for rekonstruksjon etter laparoskopisk proksimal gastrectomy, fase II-forsøk

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå laparoskopisk proksimal gastrisk kreft radikal kirurgi, og esophagogastrisk anastomose vil bli utført ved bruk av ThTV-metoden.

Se gjennom den kirurgiske videoen og registrer tiden for å lage den ekstrakorporale muskelklaffen, tunnelpassasjetid og anastomosetid. Produksjonstiden til muskelklaffen er basert på det elektriske knivsnittet av muskelklaffen som utgangspunkt, og vellykket penetrering av muskelklaffen som endepunkt. Tunnelen går gjennom tiden, trekker den resterende enden av spiserøret, og begynner å passere gjennom magemuskelklaffen som utgangspunkt for tiden. Fullstendig plassering av magesonden i nedre mediastinum brukes som tidsendepunkt. Anastomosetiden beregnes fra den første nålen av suturering av restmagen og den bakre veggen av spiserøret til slutten av plasmaklaffsutureringen. Registrer perioperative indikatorer som operasjonstid, blødningsvolum og postoperativ sykehusopphold. Definisjonen av anastomotisk stenose er at i gastroskopi blir de som ikke kan passere gjennom det anastomotiske stedet med ultrafin endoskopi bedømt som anastomotisk stenose.

Postoperativ patologi ble utført ved bruk av 8. utgave av AJCC-staging. Følg opp hver tredje måned etter operasjonen, inkludert blodprøver, lever- og nyrefunksjon og tumormarkører. Avhengig av situasjonen, velg gastroskopi, øvre gastrointestinal avbildning og brystbekkenforsterket CT. Evaluer postoperative reflukssymptomer som halsbrann og brystsmerter ved å bruke Visicks graderingssystem. Gastroskopi Los Angeles-gradering ble brukt til å evaluere postoperativ refluksøsofagitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Department of Pancreatic and Gastric Surgical Oncology, National Cancer Center/ National Clinical Research for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet ved gastroskopi patologisk biopsi og bildeundersøkelse som tidlig adenokarsinom i øvre del av magen eller adenokarsinom i esophageal gastrisk overgang;
  2. Tumordiameter <4 cm, uten fjernmetastaser;
  3. Klinisk stadieinndeling T1-3N0-1M0;
  4. På grunnlag av proksimal gastrectomi kan 50 % av magevolumet fortsatt beholdes;
  5. ECOG-PS statusscore 0-1 poeng (Eastern Cooperative Oncology Group).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår preoperativ neoadjuvant kjemoterapi;
  2. Pasienter med alvorlige kardiovaskulære og lungesykdommer som ikke tåler laparoskopisk kirurgi;
  3. Ufullstendige kliniske data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ThTV (den Transhiatal Tunnel Valvuloplasty-teknikkgruppen)
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå ThTV anastomose etter proksimal gastrectomy
Fremgangsmåte: Transhiatal Tunnel Valvuloplasty-teknikken
ThTV esophagogastrostomi-prosedyren innebar å plassere en lang magesonde i nedre mediastinum, fast bundet til spiserøret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av postoperativ refluksøsofagitt
Tidsramme: 1 år
postoperativ refluks
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av postoperativ anastomotisk fistel
Tidsramme: 1 år
Postoperativ anastomotisk fistel
1 år
forekomsten av anastomotisk stenose
Tidsramme: 1 år
postoperativ anastomotisk stenose
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC4465

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Transhiatal Tunnel Valvuloplasty-teknikken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere