Evaluering av åpenheten til interkostale og lumbale arterier før og etter STABILIZE-teknikken i pasienter med type Baortadisseksjon (SPIRIT: Studie av åpenheten til spinalarterier etter STABILIZE-teknikken) (SPIRIT)

BAKGRUNN OG STUDIEINNLEDNING

Endovaskulær behandling har dukket opp i løpet av det siste tiåret som standardbehandling for komplisert akutt type B aortadisseksjon, og det første trinnet er vanligvis utplassering av en thoraxendograft (TEVAR) som tar sikte på å dekke inngangsrivningen. TEVAR kan være nok til å fikse malperfusjonssyndromer, men er ofte assosiert med sen aortadilatasjon og ugunstig remodellering [1,2]. Feilen ved enkle TEVAR å løse malperfusjonssyndromer førte til utviklingen av tilleggsteknikker som direkte stenting av de okkluderte arteriene, fenestrering av lamellen eller assosiasjonen av en selvekspanderbar nak stent-utplassering over de viscerale og renale arteriene for å øke den sanne lumen diameter og forbedre perfusjon av disse arteriene.

STABILIZE-teknikken for å behandle type B-disseksjoner er i stand til å forstyrre lamellen i den dissekerte aorta og følgelig gjenopprette den uniluminale tilstanden til aortaanatomien [3,4,5].

Disseksjonsprosessen er relatert til løsrivelse av aorta-sidegrenens ostia (visceral, nyre, iliaca, intercostals, lumbars) og derfor en potensiell tilstand av malperfusjon som ofte er relatert til alvorlige kliniske komplikasjoner som bør håndteres på riktig måte. I tillegg, når lamellen bringes tilbake til den perifere aortaveggen, i henhold til STABILIZE-konseptet, er gjenvinningen av perfusjon fra det sanne lumen uklart.

Alle disse mekanismene, så vel som dekket av ostia av øvre interkostale arterier av stentgraften, kan kompromittere interkostal- og lumbalarterienes åpenhet eller den direkte strømmen fra det sanne lumen og derfor være relatert til forekomsten av ryggmargsiskemikomplikasjoner som prevalens var ennå ikke bestemt [6-10].

MULIGHET OG FORELØPIGE DATA

Vår forskningsgruppe gjennomførte en pilotstudie, akseptert for publisering i tidsskriftet "Journal of Vascular Surgery Cases, Innovations and Techniques", om åpenhet av interkostale arterier etter behandling av type B aortadisseksjon med STABILIZE-teknikken. I denne studien observerte vi en reduksjon i permeabiliteten til de interkostale arteriene i området for thoraxendoprotesen, men vi konkluderte med at permeabiliteten til spinalarteriene ikke ble signifikant påvirket av dekningen av aorta med den udekkede stenten eller av dens aggressiv ballong for å erstatte intimlamellen. Disse funnene utgjør et skritt mot en bedre forståelse av sikkerheten til denne teknikken.

STUDIEDESIGN OG METODER

Dette er en multisenter, ikke-randomisert, retrospektiv observasjonsanalyse av pasienter behandlet med STABILIZE-teknikk for type B aortadisseksjon.

Følgende data vil bli samlet inn:

• preoperative komorbiditeter.
• temporal fase av disseksjon (hyperakutt, akutt, subakutt eller kronisk).
• prosedyredata (diameter og lengde på stentgraften(e) og bare stent(er) og lengden på den dekkede aorta.
• forekomst av SCI ved utskrivning og 30 dager etter prosedyren, i henhold til TARLOV-skalaen.

Kontrastforsterket thoraco-abdominal CTA vil bli utført til pasienter preoperativt og innen 1 måned, 6 måneder og årlig etter prosedyren.

Inklusjonskriterier

Alle pasienter med ≥ 18 år, med type B-disseksjon, behandlet i henhold til STABILIZE-teknikken

Eksklusjonskriterier

- Aortaruptur.

CTA-protokoll Kontrastforsterket thoraco-abdominal CTA (med tynne skiver, fortrinnsvis 1 mm) vil bli utført til alle pasienter preoperativt og innen 1 måned, 6 måneder og deretter årlig etter inngrepet. Aksial-, koronal- og kolonnekrumningsbaserte maksimalintensitetsprojeksjoner (MIP) med 10 mm skivetykkelse vil bli utført og analysert retrospektivt.

Etter å ha fjernet en eventuell pasientidentifikasjon, vil DICOM-dataene bli sendt, via WeTransfer, til analysesenteret i Lisboa hvor kvantifiseringen og patensanalysen vil bli utført.

Resultatevaluering CTA-bildene vil bli semikvantitativt analysert av to uavhengige etterforskere og antall synlige interkostale og lumbale arterier i stentet aorta (stentgraft og dilatert barmetallstent) vil bli evaluert.

Følgende parametere vil bli analysert og rapportert i vedlagte ark:

FORBEHANDLING CTA

• Tilstedeværelse og åpenhet av interkostale og lumbale arterier som spesifiserer høyre og venstre side.
• Opprinnelsen til interkostal- og lumbalarteriene - ekte lumen, falsk lumen (FL), begge - spesifiserer høyre og venstre side

ETTERBEHANDLING CTA-er

• Tilstedeværelse og åpenhet av interkostale og lumbale arterier (spesifiserer høyre og venstre side).
• Opprinnelsen til de interkostale og lumbale arteriene (TL, FL, begge) i tilfeller der den uniluminale tilstanden ikke ble fullstendig gjenopprettet (spesifiserer høyre og venstre side).
• Åpenhet av den distale delen av interkostal- og lumbalarteriene når ostium ble dekket av stentgraftet (spesifiserer høyre og venstre side).
• Åpenhet av interkostale og lumbale arterier i området av den nakne stenten (spesifiserer høyre og venstre side).
• Åpenhet av interkostale og lumbale arterier i området distalt for den nakne stenten (spesifiserer høyre og venstre side).

Alle de vurderte variablene vil bli samlet inn ved det koordinerende senteret (Santa Maria sykehus), ved å bruke bildedataene fra de to deltakende sentrene.