QT-endringer hos geriatriske pasienter: en sammenligning av spinal og generell anestesi

Etterforskere utformet en prospektiv, randomisert studie for å sammenligne spinal og generell anestesi hos eldre pasienter på effekten av QT-intervallendringer. Studieprotokollen ble godkjent av Health Science University Haseki Training and Research Hospital Ethics Committee, Istanbul, Tyrkia (dato: 29.03.2023 og nummer: 44-2023). Denne studien ble utført i henhold til Helsinki-erklæringen, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter. Studien ble utført ved et tertiært henvisningssykehus med 700 senger i Istanbul, Tyrkia mellom 29.03.2023-29.05.2023.

Pasientene som skal gjennomgå nedre abdominal- eller ekstremitetsoperasjoner og urologisk kirurgi eldre enn 65 år vil bli inkludert i denne studien. Eksklusjonskriteriene er som følger: eventuelle preoperative EKG-avvik, QTc-intervall > 440 ms, familiehistorie med langt QT-syndrom, bruk av medisiner som er kjent for å påvirke QTc-intervallet, serumelektrolyttavvik, eventuelle kontraindikasjoner for spinalanestesi (f. koagulasjonsforstyrrelser), ustabil angina pektoris, kronisk obstruktiv lungesykdom, lever- eller nyresvikt, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifiseringsstatus > III, graviditet og fedme (BMI > 30).

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: spinalbedøvelsen (gruppe S) og generell anestesi (gruppe G). Randomisering og gruppetildelinger vil bli utført av en forsker som ikke deltok i innsamlingen av data.

I preoperativ avdeling vil alle pasienter få 10 ml/kg Ringers laktatløsning via en perifer vene i løpet av 30 minutter. På operasjonsstuen vil premedisinering bli oppnådd med 0,015 mg/kg midazolam og 1 µg/kg fentanyl intravenøst.

I gruppe G vil en 2,0 mg/kg propofol-injeksjon bli brukt for induksjon av anestesi og tilrettelegging av endotrakeal intubasjon ble forsynt med 0,6 mg/kg rokuronium. Etter intubasjonen vil pasientene bli ventilert med 6-8 ml/kg tidalvolum i volumkontrollventilasjonsmodus (VCV) med en anestesimaskin (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Danvers, MA, USA). Respirasjonsfrekvensen vil bli justert for å opprettholde PET CO2 på 32-36 mm Hg. Vedlikehold av anestesi vil bli gitt med sevofluran (1,5-2%) i en oksygen-luftblanding (FiO2 = 0,4) og 0,015 mg/kg rokuronium etter behov. Ved slutten av operasjonen vil gjenværende nevromuskulær blokkering bli antagonisert med 4 mg/kg sugammedex.

I gruppe S vil spinalbedøvelse utføres i sittende stilling på nivået L3-4 eller L4-5 ved bruk av en 25-gauge Whitacre (blyantspiss) spinalnål etter oppnåelse av strenge sterile forhold og lokalbedøvelse med intradermalt lidokainhydroklorid 1 %. Hyperbar bupivakain (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy; AstraZeneca, Tyrkia) 3-4 mL 0,5 % vil bli injisert til subaraknoidalrommet med observasjon av utstrømning av cerebrospinalvæske. Pasienten ble plassert i ryggleie umiddelbart etter medikamentinjeksjon. Dermatomalt nivå av sensoriell blokkering vil bli evaluert med nålestikktest og modifisert Bormage-skala ble brukt for å vurdere motorisk blokade. Kirurgi vil være tillatt etter oppnåelse av sensoriell blokkering på T10-nivå.

Overvåking og datainnsamling Ikke-invasivt blodtrykk, hjertefrekvens (HR), perifer oksygenmetning (SpO2) og kontinuerlig EKG-overvåking vil bli oppnådd for alle pasienter gjennom hele studien via Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, PR Kina. QT-intervallet vil bli målt automatisk i avledning II og beregning av QTc-intervallet ble også oppnådd automatisk ved å bruke Bazetts formel (QTc=QT/radqRR(sek)) fra EKG-overvåking. QT- og QTc-intervaller vil bli målt og registrert på følgende måte: før anestesiinduksjon eller subaraknoidal injeksjon (i gruppe S), 1, 5, 10 minutter etter endotrakeal intubasjon eller subaraknoidal injeksjon (i gruppe S), og umiddelbart etter operasjon . Tilstedeværelse av arytmi vil også bli registrert.

Pasientkarakteristikker, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditet, klassifisering av ASA fysisk status og operasjonens varighet vil bli registrert. I tillegg vil maksimalt sensorisk blokkeringsnivå og restitusjonstid for motorblokk bli undersøkt i gruppe S. Alle kardiopulmonale bivirkninger vil også bli evaluert inkludert hypotensjon (reduksjon i gjennomsnittlig blodtrykk > 20 %), bradykardi (HR < 50 slag/min) og hypoksemi (SpO2 < 90%).

Statistisk analyse SPSS programvarepakke for Windows (Statistical Package for Social Sciences, versjon 22.0, SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) vil bli brukt for statistisk analyse av studiedata. Kvantitative variabler ble sendt ut som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), mens kategoriske variabler som antall pasienter og prosentandel. Kvantitative variabler vil bli evaluert for distribusjonsnormalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilks test og uavhengig student t-test vil bli brukt for å sammenligne normalfordelte variabler mellom grupper. For å sammenligne kategoriske variabler vil chi-square eller Fishers eksakte test bli brukt. QT- og QTc-intervaller innen grupper vil bli undersøkt med gjentatte mål variansanalyse og post hoc multiple sammenligninger vil bli utført ved Bonferroni-test. Beregning av prøvestørrelse var basert på QTc-intervall. Basert på en tidligere studie ble QTc-intervallet funnet 397,3±27,4 msek etter spinal anestesi hos ikke-geriatriske pasienter. Kraftanalyse med α = 0,05 og β = 0,2 for å oppdage en økning på minst 20 msek i QTc-intervallet viste at et minutt på 28 pasienter skulle inkluderes i hver gruppe. En p-verdi < 0,05 ble ansett å vise et statistisk signifikant resultat.