Изменения интервала QT у гериатрических пациентов: сравнение спинальной и общей анестезии

Исследователи разработали проспективное рандомизированное исследование для сравнения влияния спинальной и общей анестезии у пожилых пациентов на влияние изменений интервала QT. Протокол исследования был одобрен Комитетом по этике учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Хасеки, Стамбул, Турция (дата: 29.03.2023 и номер: 44-2023). Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией, и от всех пациентов было получено письменное информированное согласие. Исследование проводилось в специализированной больнице на 700 коек в Стамбуле, Турция, в период с 29 марта 2023 г. по 29 мая 2023 г.

В это исследование будут включены пациенты старше 65 лет, которым предстоит операция на нижней части живота или конечностях, а также урологическая операция. Критерии исключения следующие: любые предоперационные нарушения ЭКГ, интервал QTc > 440 мс, семейный анамнез синдрома удлиненного QT, использование любых лекарств, которые, как известно, влияют на интервал QTc, нарушения электролитов сыворотки, любые противопоказания для спинальной анестезии (например, нарушения свертываемости крови), нестабильная стенокардия, хроническая обструктивная болезнь легких, печеночная или почечная недостаточность, статус по физической классификации Американского общества анестезиологов (ASA) > III, беременность и ожирение (ИМТ > 30).

Участники будут разделены на две группы: спинальная анестезия (группа S) и общая анестезия (группа G). Рандомизация и распределение по группам будет осуществляться исследователем, который не участвовал в сборе данных.

В отделении предоперационного ухода всем пациентам вводят раствор лактата Рингера в дозе 10 мл/кг через периферическую вену в течение 30 минут. В операционной премедикацию проводят внутривенно с помощью 0,015 мг/кг мидазолама и 1 мкг/кг фентанила.

В группе G для индукции анестезии будет использоваться инъекция пропофола в дозе 2,0 мг/кг, а для облегчения эндотрахеальной интубации – рокуроний в дозе 0,6 мг/кг. После интубации пациентам будет проведена вентиляция легких с дыхательным объемом 6–8 мл/кг в режиме вентиляции с контролем объема (VCV) с помощью наркозного аппарата (Dräger Primus, Dräger Medical Systems, Inc. Дэнверс, Массачусетс, США). Частота дыхания будет скорректирована для поддержания уровня CO2 в ПЭТ на уровне 32–36 мм рт. ст. Поддержание анестезии будет обеспечиваться севофлюраном (1,5-2%) в кислородно-воздушной смеси (FiO2 = 0,4) и рокуронием 0,015 мг/кг по мере необходимости. В конце операции остаточный нервно-мышечный блок будет блокироваться сугаммедексом в дозе 4 мг/кг.

В группе S спинальная анестезия будет проводиться в положении сидя на уровне L3-4 или L4-5 с использованием спинальной иглы Whitacre (острие карандаша) 25 калибра после создания строгих стерильных условий и местной анестезии внутрикожным введением лидокаина гидрохлорида 1. %. Гипербарический бупивакаин (Marcaine Spinal 0,5% Heavy; AstraZeneca, Турция) вводят в субарахноидальное пространство в дозе 3–4 мл 0,5% под наблюдением за оттоком спинномозговой жидкости. Пациента укладывали в положение лежа на спине сразу после введения препарата. Дерматомальный уровень сенсорной блокады будет оцениваться с помощью булавочного прик-теста, а для оценки моторной блокады будет использоваться модифицированная шкала Бормаге. Операция будет разрешена после достижения сенсорного блока на уровне Т10.

Мониторинг и сбор данных. Неинвазивный мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений (ЧСС), периферической насыщенности кислородом (SpO2) и постоянный мониторинг ЭКГ будет осуществляться для всех пациентов на протяжении всего исследования с помощью Mindray Bene View T8 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD, КНР. Интервал QT будет измеряться автоматически в отведении II, а расчет интервала QTc также осуществлялся автоматически с использованием формулы Базетта (QTc=QT/radqRR(сек)) на основе мониторинга ЭКГ. Интервалы QT и QTc будут измеряться и записываться следующим образом: до индукции анестезии или субарахноидальной инъекции (в группе S), через 1, 5, 10 минут после эндотрахеальной интубации или субарахноидальной инъекции (в группе S) и сразу после операции. . Также будет зафиксировано наличие аритмии.

Будут записаны характеристики пациента, включая возраст, пол, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, классификацию физического состояния ASA и продолжительность операции. Кроме того, в группе S будут исследованы максимальный уровень сенсорного блока и время восстановления моторного блока. Также будут оценены все сердечно-легочные нежелательные явления, включая гипотонию (снижение среднего артериального давления > 20%), брадикардию (ЧСС < 50 уд/мин) и гипоксемию. (SpO2 < 90%).

Для статистического анализа данных исследования будет использоваться пакет программного обеспечения SPSS для статистического анализа для Windows (Statistical Package for Social Sciences, версия 22.0, SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Количественные переменные исчислялись как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), тогда как категориальные переменные - как количество пациентов и процент. Количественные переменные будут оцениваться на предмет нормальности распределения с использованием критерия Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилка, а для сравнения нормально распределенных переменных между группами будет использоваться t-критерий независимого Стьюдента. Для сравнения категориальных переменных будет использоваться хи-квадрат или точный критерий Фишера. Интервалы QT и QTc внутри групп будут исследованы с помощью дисперсионного анализа повторных измерений, а апостериорные множественные сравнения будут выполнены с помощью теста Бонферрони. Расчет размера выборки основывался на интервале QTc. По данным предыдущего исследования интервал QTc оказался 397,3±27,4. мсек после спинальной анестезии у негериатрических пациентов. Анализ мощности с α = 0,05 и β = 0,2 для выявления увеличения интервала QTc не менее чем на 20 мс показал, что в каждую группу следует включить минимум 28 пациентов. Значение p <0,05 считалось статистически значимым результатом.