En studie for å vurdere effekten av kosttilskuddsdrikker på søvn, stress og humør

Inklusjonskriterier:

• Generelt friske deltakere, mellom 18 og 45 år.
• Deltakere som ikke er kliniske insomniacs (som bestemt av en medisinsk fagperson de siste 12 månedene, eller som oppfyller ISQ-kriteriene i screening).
• Deltakere som har god selvrapportert fysisk og psykisk helse.
• Deltakere med nåværende selvrapporterte milde/moderate søvnvansker som ønsker å forbedre søvnen (som bestemt av en AIS-score på 8 eller mer, men 14 eller mindre).
• Deltakere med nåværende selvrapportert mildt/moderat stress som ønsker å forbedre stressnivået sitt (som bestemt av en PSQ-råscore på 40 eller høyere).
• Deltakere som er villige til å ikke bruke andre nye kosttilskudd gjennom hele studien, men fortsetter å bruke sine vanlige kosttilskudd (hvis noen) i henhold til deres normale rutine.
• Deltakere som kan gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien og vil ha samtykket i å overholde studiens restriksjoner, krav og protokoll.
• Deltakerne må, etter hovedetterforskerens (eller den som er utpekt), demonstrere evnen til å forstå skjemaet for informert samtykke (ICF), forstå og overholde kravene til studien, og bli vurdert som egnet for studien.
• Deltakerne må være tilgjengelige for å fullføre studien.
• Deltakerne må være villige til å avstå fra alkohol etter kl. 18.00 hver dag.
• Deltakerne må innta mindre enn 400 mg koffein per dag.
• Deltakerne må innta 7 porsjoner eller mindre alkohol i løpet av en vanlig uke

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som ikke er amerikanske statsborgere eller innbyggere.
• Deltakere som har en medisinsk tilstand, inkludert men ikke begrenset til hjerteslag/rytmeuregelmessigheter, tidligere hjerteinfarkt, blitt diagnostisert med hjertesykdom, anfallsforstyrrelse, autoimmun sykdom, nyresykdom eller svekkelse, kronisk bihuletilstand, levertilstand, blodproppforstyrrelse, endokrine lidelser -relatert medisinsk diagnose (som diabetes, skjoldbruskkjertel, etc.), astma/emfysem/KOLS, alvorlig helsetilstand (dvs. kreft, etc.), blindhet, søvnløshet, narkolepsi, angst, depresjon, hypertensjon eller døvhet.
• Deltakere som har en BMI utenfor området 18,5 til 30.
• Deltakere som ikke sover om natten, ikke jobber dagskift, eller har andre faktorer som påvirker søvnplanen deres, for eksempel en inkonsekvent arbeidsplan, eller håndtere kroniske smerter eller å ha en søvnforstyrrelse (som Night Terrors, Narkolepsi) , søvnløshet eller søvnapné).
• Deltakere som ikke har noen problemer med å sove.
• Deltakere som bruker rusmidler eller som for tiden tar reseptbelagte medisiner (bortsett fra prevensjon).
• Deltakere som er gravide, ammer (eller pumper/uttrykker) eller har tenkt å bli gravide i løpet av de neste seks månedene.
• Deltakere som for tiden bruker cannabinoidprodukter, røyker sigaretter eller bruker tobakk eller nikotinprodukter.
• Deltakere som er allergiske eller følsomme overfor noen av ingrediensene i produktet.
• Deltakere som for øyeblikket er eller har deltatt i markedsundersøkelser de siste 30 dagene.
• Deltakere som for tiden jobber (eller som har et nært familiemedlem som jobber) for et markedsundersøkelses-, markedsførings-, reklame-, PR-, farmasøytisk, mat-/drikke- eller tobakksselskap.
• Deltakere som bruker søvnhjelpemidler hver natt eller flere ganger i uken.
• Deltakere som er uvillige eller ute av stand til å overholde studiekravene og restriksjonene, inkludert de som er skissert i deltakerhåndboken.
• Deltakere som reiser i løpet av de neste 4-6 ukene, i en grad der tidssoneforskjellen vil påvirke deres vanlige søvnplan