Objektiv studie på tungediagnose av kronisk atrofisk gastritt

1.1 Forskningsdesign Studietype : Prospektiv tverrsnittsstudie og klinisk prediksjonsmodellstudie.

Forskningshypotese: Ved å ta PLGC som observasjonsobjekt, ble tungebildet og tungebeleggsfloraen til PLGC-pasienter samlet inn objektivt og standardisert, og PLGC-tungebildeforskningsdatabasen ble etablert. Basert på egenskapene til tungebilde og tungebeleggflora, ble den kliniske prediksjonsmodellen til PLGC konstruert, for å realisere sanntids dynamisk prediksjon av risikoen for PLGC hos CAG-pasienter gjennom tungebilde, redusere ugyldig endoskopisk screening og redusere kostnad ved gjentatt screening.

Forskningsmetoder :

( 1 ) Klinisk dataundersøkelse : Spørreskjemaet ble brukt til å samle pasientinformasjon. Grunndataene inkluderte personlig grunnleggende informasjon, livsstil, historie med HP-infeksjon (tidligere HP-positiv og nåværende HP-positiv), historie med sykdom i fordøyelseskanalen og familiehistorie med kreft. De medisinske journalene inkluderer også nåværende medisinsk historie, tidligere medisinsk historie, personlig livshistorie, gastrointestinale uønskede symptomer, etc.; ( 2 ) Elektronisk endoskopi jodfarging : Olympus elektronisk endoskopi ble brukt for jodfarging. Hvis det ble funnet positiv eller mistenkelig lesjon i mageslimhinnen, ble det tilsvarende området bitt og sendt til patologisk undersøkelse. Hvis ingen abnormitet ble funnet ved endoskopi, ble det ikke tatt biopsi. Gastroskopiske manifestasjoner (erosjon, sår, ødem, kongestion, erytem, ​​gallerefluks, HP-infeksjon) ble registrert.

( 3 ) Patologisk undersøkelse : Etter at biopsiprøvene ble behandlet, ble den patologiske HE-fargingen utført, og den patologiske diagnosen ble observert og utført. De histopatologiske lesjonene (kronisk betennelse, aktiv betennelse, intestinal metaplasi, atrofi, grad og rekkevidde av dysplasi) ble registrert.

( 4 ) Innsamling av tungebildeinformasjon : 1 Standardisert innsamlingsutstyr : Tungebildet ble samlet inn og automatisk analysert av informasjonsinnhentingssystem for tungeoverflatediagnose (DS01-B, Shanghai Daosheng Medical Technology Co., Ltd., Shanghai Machinery Injection 20202200062 ), og bildeinformasjonen ble digitalisert og lagret. 2-tungeforlengelsesmetode: Før fotografering ble forsøkspersonene trent til å strekke ut tungene. Forsøkspersonene ble sittende på slutten, og munnen ble åpnet så mye som mulig når tungen ble strukket ut. Tungekroppen var avslappet, tungeoverflaten ble flatet, og tungespissen var naturlig hengende. Det er ikke hensiktsmessig å strekke tungen for hardt ut, og tiden for å strekke ut tungen bør minimeres for å unngå at trettheten i tungekroppen påvirker stabiliteten til tungen. 3 Merk: Unngå påvirkning av kosthold og rusmidler.

( 5 ) Oppsamling av tungebeleggflora : Pasienter gurgler med vann 3-5 ganger før prøvetakingen starter for å skylle ut mulig matresterforurensning i munnen. Deretter ble en riktig mengde tungebeleggprøver skrapet på overflaten av tungebelegget med en steril vattpinne, skrapet frem og tilbake i 20 ganger, plassert i et sterilt rør som inneholdt konserveringsløsningen og frosset i kjøleskap ved -80 ° C så snart som mulig. 16s rDNA-analysemetoden ble brukt for å analysere floraen.

1.2 Forsøkspersoner (inkludert inklusjons- og eksklusjonskriterier) En tverrsnittsstudie ble utført i Peking University First Hospital. CAG-pasienter som gjennomgikk øvre gastrointestinal endoskopi og ble patologisk diagnostisert som PLGC, ble valgt som studieobjekter. I henhold til kjønns- og aldersmatching ble kontrollgruppen bekreftet ved gastroskopi som ikke-PLGC CAG-pasienter. Alle deltakerne ble informert om målene, prosedyrene, potensielle risikoene og fordelene med studien og signerte deretter et samtykkeskjema.

Diagnostiske kriterier : Gastroskopi og patologiske diagnostiske kriterier for kronisk gastritt ble etablert i henhold til ' Chinese Consensus on Chronic Gastritis ( 2017 , Shanghai ) ' og ' Consensus on Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Diagnosis and Treatment of Chronic Atrophic Gastritis ( 2017 ) '.

Inklusjonskriterier :

(1) Endoskopi av øvre gastrointestinal ble utført innen 3 måneder; (2) Pasienter med kronisk atrofisk gastritt diagnostisert ved gastroskopi og patologisk undersøkelse; (3) Alder 40-70 år, ubegrenset med kjønn; (4) gikk med på å samle inn tungebilde og godta oppfølging; ( 5 ) Frivillig til å delta i denne studien og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) de som ikke kan samarbeide med standardisert innsamling av tungebilder og datainnsamling; (2) pasienter med tungeskraping, tungefarging eller unormal tungeforlengelse; (3) Mistanke om ondartet gastrisk tendens eller gastrisk tumor og historie med gastrisk kirurgi; (4) har hepatitt, syfilis, HIV, schistosomiasis og andre kjente infeksjonssykdommer; (5) pasienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyre-, blodsykdommer og ondartede svulster; (6) Kombinert med akutt luftveisinfeksjon, aktivt magesår og andre akutte sykdommer; (7) Pasienter som brukte antibiotika, syrehemmere og mikroøkologiske regulatorer innen 1 måned; (8) langvarig bruk av immunsuppressive midler, hormoner og andre medikamenter; ( 9 ) gravide eller ammende kvinner. 1.3 Observasjonsindikatorer og oppfølgingsplan

1.Observasjonsindikatorer 1.1 Korrelasjon mellom tungebildekarakteristikker og PLGC Analyse av tungefarge (blek tunge, rosa tunge, karmosinrød tunge, lavendeltunge, ekkymosetunge) og tungeform (tanntrykt tunge, stikkende tunge, tunge, tunge, fissure fett og tynn tunge) hos PLGC-pasienter og PLGC-korrelasjon; 2.

2 Analyse av tungebeleggegenskaper: Korrelasjonen mellom tungebeleggkvalitet (tykt og tynt belegg, fettete belegg, råttent belegg, peeling belegg) og beleggfarge (hvit og gul) og PLGC hos PLGC-pasienter ble analysert.

Analyse av sublinguale kollateraler: I henhold til de diagnostiske kriteriene for gradering av sublinguale collateraler, ble de sublinguale collateralene beskrevet i henhold til lengden, bredden (tykkelsen), tortuositeten og fargen på sublinguale collateralene, og korrelasjonen med de patologiske endringene av PLGC ble analysert.

Analyse av tungefarge og fargeparametere for tungebelegg: RGB-, HIS- og Lab-fargeromtyper ble brukt til å analysere RGB-, Lab- og HSV-fargeromsindeksene for hele tungen og midtdelen (tilsvarende milt- og magepartisjonen) til PLGC pasienter. Blant dem representerer R den røde verdien, G representerer den grønne verdien, B representerer den blå verdien, H representerer fargetonen, S representerer fargemetningen, I representerer lysstyrken, L representerer lysstyrken, a representerer den rødgrønne aksen, b representerer den gul-blå aksen.

1.2 Korrelasjon mellom tungebeleggsflora og PLGC

1. α-diversitetsanalyse: Det mikrobielle samfunnets mangfold mellom ulike grupper ble sammenlignet med α-diversitetsanalyse.
2. β-mangfoldsanalyse : Gjennom β-analyse ble forskjellene i samfunnsstruktur mellom ulike grupper utforsket, og nøkkelfloraen ble utforsket.
3. Artssammensetningsanalyse : Forskjellene i florasammensetning mellom grupper ble sammenlignet på filumnivå og slektsnivå for å finne karakteristisk flora.

Gjennom arts- og funksjonsbidragsanalyse, regresjonsanalyse og korrespondanseanalyse ble funksjonen til mikrobiell sammensetning spådd å finne funksjonen til karakteristisk flora.

1.3 Konstruksjon av PLGC risikoprediksjonsmodell basert på tungebildetrekk Univariat betinget Logistisk regresjonsanalyse ble utført på faktorene med statistisk signifikans ved t-test og χ2-test. PLGC ble brukt som utfallsvariabel for å beregne oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall for hver faktor. Med αin = 0,05, αout = 0,1, ble variablene ovenfor introdusert i logistisk multivariat analyse for å sile ut risikofaktorene relatert til PLGC, og en risikoprediksjonsmodell ble etablert. Mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC)-kurven ble brukt for å representere prediksjonsmodellens evne til å skille. Modellens godhet og prediksjonsnøyaktighet ble evaluert av Hosmer-Lemeshow goodness of fit, Pseudo R-kvadrat og arealet under kurven (AUC).

2.Oppfølgingsplan Oppfølging: Pasienter diagnostisert med alvorlig atrofisk gastritt, eller alvorlig intestinal metaplasi, eller lavgradig intraepitelial neoplasi, bør følges opp minst en gang i året; Pasienter med høygradig intraepitelial neoplasi som nektet behandling bør følges opp hver sjette måned. Alvorlighetsgraden av CAG ble bedømt av OLGA-systemet (atrofi) eller OLGIM-systemet (tarmmetaplasi). Oppfølging ble utført ved endoskopisk jodfarging, veiledende biopsi og patologisk diagnose. Oppfølgingsprosenten var > 70 %.

1.4 Grunnlag for å bestemme utvalgsstørrelsen I henhold til kravene til ekspertkonsultasjon, litteraturgjennomgang og dyplæringsmodellering ble utvalgsstørrelsen beregnet ved å bruke den empiriske metoden at utvalgsstørrelsen var mer enn 10 ganger antall uavhengige variabler ( 20 uavhengige variabler). ). I tillegg fant den forrige forundersøkelsen at forekomsten av PLGC hos CAG-pasienter i avdelingen for denne studien var forventet å være 50 %. Tatt i betraktning avfallsraten på 10 %, var minste prøvestørrelse av CAG i denne studien 500 tilfeller. Denne studien forventes å inkludere 500 CAG-pasienter. I den logistiske regresjonsmodellen er tallforholdet mellom treningsgruppen og testgruppen 7 : 3, og prøvestørrelsen på treningsgruppen er satt til 350 tilfeller, så prøvestørrelsen til testgruppen bør ikke være mindre enn 150 saker.

1.5 Statistisk analysemetode SPSS 25.0 programvare ble brukt til å analysere dataene i denne studien. Måledataene som samsvarte med normalfordelingen ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik ( x ± s ), og t-testen ble brukt for sammenligning mellom grupper. Måledataene som ikke samsvarte med normalfordelingen ble uttrykt som M (P25, P75), og den ikke-parametriske testen ble brukt for sammenligning mellom de to gruppene. Oppregningsdata ble uttrykt som (%), og kjikvadrattest (χ2) ble brukt for sammenligning mellom grupper. P < 0,05 indikerte at forskjellen var statistisk signifikant. Metodene som brukes i modellkonstruksjon inkluderer lineær regresjon, logistisk regresjon ( nomogram ), Cox-regresjon ( nomogram ) og Lasso-regresjon ( screeningvariabler ). Prediksjonsmodellevaluering: 1 Diskriminering: ROC-kurven ble tegnet ved å bruke den tilpassede logistiske regresjonsmodellen for å oppnå AUC-verdien til ROC-kurven og evaluere diskrimineringen. 2 Kalibrering: Kalibreringen ble evaluert av Hosmer-Lemeshow godhet-of-fit test. Hvis P < 0,05, ble modellen ansett for å være dårlig tilpasset. Hvis P > 0,05, foreslås det at modellen passer godt i valideringen av det nye datasettet.3 Klinisk effektivitet: Den kliniske effektiviteten til modellen ble evaluert ved Decision Curve Decision Curve Analysis (DCA).

1.6 Datainnhenting og håndtering Dataregistrering og håndtering er dataadministratorens ansvar. Dataadministratoren kompilerer databasen og bruker Epidata-programvare for dataregistrering og -administrasjon. To dataadministratorer utfører uavhengig dobbel inntasting og korrekturlesing. Etter at den etablerte databasen er bestemt, låses databasen av hovedforskerne, statistiske analytikere og dataansvarlige, og til slutt bestemmes analysedatabasen.