Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv videospillbasert treningstrening og stabilitetstrening etter AIS-kirurgi

14. mai 2026 oppdatert av: Ayse Zengin Alpozgen, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekter av strukturert aktiv videospillbasert treningstrening og stabiliseringstrening på postural kontroll og balanse etter skoliosekirurgi hos ungdom

Hensikten med denne kliniske studien er å undersøke effekten av "Active Video-Based Exercises (AVTE) på postural kontroll og balanse sammenlignet med stabiliseringsøvelser (AIS) etter posterior spinal fusjon (PSF) kirurgi. 51 pasienter med AIS etter PSF-kirurgi vil bli tilfeldig delt inn i grupper som gruppe I-AVTE-gruppe, gruppe II-treningsgruppe, gruppe III-kontrollgruppe, og et 12-ukers program vil bli brukt. Evalueringer vil bli utført ved baseline, 12 og 24 uker. De primære evalueringene vil være postural stabilitet og balanse; sekundære evalueringer vil være smerte, trunk muskelstyrke, mobilitet, utholdenhet, kjernestabilisering, funksjon, livskvalitet og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Posterior Spinal Fusion (PSF) regnes som gullstandarden i kirurgisk behandling av Adolescent Idiopathic Scoliosis (AIS) ettersom den gir vellykkede resultater når det gjelder deformitetskorreksjon. Det har imidlertid vært understreket i mange studier at postoperativ rehabilitering bør planlegges for å redusere smerte og bevegelsesbegrensninger hos individer etter operasjon og for å øke deres aktivitets- og deltakelsesnivå. Det er uttalt at postoperative rehabiliteringsprogrammer spesielt bør inkludere stabilisering, propriosepsjon og postural balansetrening. Postoperativ rehabilitering etter ryggmargsoperasjon kan bestå av «stabiliseringsøvelser» eller kan gjøres med «Active Video-Based Exercises (AVTE)». Det ble imidlertid ikke funnet noen studie i litteraturen som undersøkte effekten av disse to metodene på postural kontroll og balanse hos AIS-pasienter som gjennomgikk PSF-operasjon. Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av AVTE på postural kontroll og balanse sammenlignet med stabiliseringsøvelser hos pasienter med AIS etter PSF-kirurgi. Det sekundære formålet med disse treningstreningene er; å sammenligne dens effekter på smerte, muskelstyrke, mobilitet, utholdenhet, kjernestabilisering, funksjon, livskvalitet og tilfredshet. Det antas at denne studien kan være en effektiv, innovativ, teknologibasert tilnærming som vil bidra til forbedring av postoperativ postural kontroll og balanse hos AIS-pasienter.

Saker som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli delt inn i 3 grupper ved randomisering. Disse gruppene er Gruppe 1: Videobasert treningsgruppe, Gruppe 2: Stabiliseringsøvelsesgruppe, Gruppe 3: Kontrollgruppe.

Deltakerne som er inkludert i studien vil bli evaluert som beskrevet nedenfor. Primære evalueringsparametere; Det vil være postural stabilitet og statisk og dynamisk balanse. Sekundære evalueringsparametere vil være smerte, trunkmobilitet, muskelstyrke, utholdenhet, kjernestabilisering, funksjonsnivå, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet og tilfredshet. Alle evalueringer vil bli utført av en etterforsker som er blindet for intervensjonsmetoden.

Deltakerne i forsøksgruppen vil få totalt 24 økter med videobasert trenings- eller stabiliseringstreningsbehandling, 2 dager i uken, i 12 uker, under tilsyn av fysioterapeut, mens deltakerne i kontrollgruppen blir satt på ventetid. liste.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
51

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med ungdoms idiopatisk skoliose av en ortopedisk spesialist
  • Å være mellom 10 og 18 år
  • Cobb-vinkelen bestemt på anteroposterior røntgenbilde må være over 45 grader før operasjonen.
  • Har hatt posterior spinal fusjonsoperasjon
  • Mellom 8. uke og 6 måneder postoperativt
  • Evne til å forstå og følge instruksjoner
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikasjoner som forhindrer rehabilitering etter operasjon (som postoperativ cerebrospinalvæskelekkasje, paraparese, hemiparese)
  • Nevromuskulære, revmatiske sykdommer eller vestibulære problemer som kan påvirke balanse, synsrelaterte sykdommer
  • Ortopediske problemer som kan hindre deltakelse i treningsprogrammet
  • Alvorlige lungekomplikasjoner forbundet med kirurgi
  • Enhver annen trening eller fysisk aktivitet som kan påvirke muskelstyrken eller balansen
  • Pasienter som ikke kan forstå og følge instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Gruppe I- Aktiv videobasert gruppe
Deltakerne vil spille progressive, konfigurerte spill med Nintendo Wii, overvåket av en fysioterapeut, 2 dager i uken i 12 uker, i totalt 24 økter. Spilleplanen vil være delt inn i 4 faser: 1-3, 4-6, 7-9 og 10-12 uker. Øktene vil vare totalt 40 minutter, inkludert 5 minutter oppvarming, 30 minutter balanse og sportsspill, og 5 minutter nedkjøling.
Annen: Aktive videobaserte øvelser
Oppvarming og nedkjøling vil bestå av aerobe spill (Step, Hula Hoop, Rhythm Parade Dance, Run) tilgjengelig i Nintendo Wii. Balansespill vil bestå av Penguin Slide, Soccer Heading, Table Tilt, Balance Bubble, Ski Slalåm, Ski Jump, Tilt City og Snowboard Slalåm. Blant sportsspillene vil bowling, boksing, tennis og baseball være inkludert i programmet. I alle spill vil fremgang gjøres ved å øke vanskelighetsnivåene, og i balansespill vil spillet bli vanskeligere med et ekstra balansebrett og bosu.
Eksperimentell: Gruppe II- Øvingsgruppe
Deltakerne vil bli inkludert i totalt 24 økter med progressivt, konfigurert treningsprogram, overvåket av en fysioterapeut, 2 dager i uken i 12 uker. Treningsprogrammet vil være delt inn i 4 faser: 1-3, 4-6, 7-9 og 10-12 uker. Øktene varer totalt 40 minutter, inkludert 5 minutter oppvarming, 30 minutter med stabilisering, styrke- og balanseøvelser og 5 minutter med nedkjøling.
Annen: Stabiliserings- og styrkeøvelser
Oppvarmingsøvelser vil bestå av aktive dynamiske oppvarmingsøvelser. Stabiliserings- og styrkeøvelser; ekstremitetsbevegelser vil begynne med å lære åndedrettskontroll i liggende, tilbøyelige, sittende, krypende, knebøy og stående posisjoner, og vil bli vanskeligere med tillegg av treningsdekk og treningsballer. Balanseøvelser vil starte fra statiske posisjoner og gå videre til dynamiske posisjoner med inkludering av forskjellige overflater. I kjøleøvelsene vil det i tillegg til pusteøvelser bli utført tøyningsøvelser for trunk, over- og underekstremiteter.
Annen: Gruppe III- Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil stå på venteliste i 12 uker. Deltakerne i kontrollgruppen vil få en 30-minutters opplæring i ryggradsbeskyttelsesprinsipper, og det vil bli forklart hva man bør være oppmerksom på. Deltakerne vil ikke motta noen treningsintervensjon på 12 uker og vil kunne fortsette sine rutinemessige fysiske aktiviteter.
Annen: Opplæring i venteliste-ryggradsbeskyttelsesprinsipper
Deltakerne blir satt på venteliste. Etter de innledende evalueringene vil deltakerne bli informert om at de vil bli inkludert i et treningsprogram etter 6 måneder. I løpet av denne prosessen vil deltakerne i kontrollgruppen bli oppringt på telefon i uke 6, 12 og 18 for å stille spørsmål ved status og for å minne dem på at de vil starte treningsprogrammet etter en stund. Det vil bli evaluert på slutten av 6 måneder, og ved slutten av studien vil treningstreningstilnærminger i intervensjonsgruppen bli brukt på deltakere som ønsker å gjøre det, med samme protokoll og varighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural stabilitetstest
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Den posturale stabiliteten til deltakerne vil bli evaluert med "Postural Stability Test" på en statisk overflate via postural stabilitetsvurderingssystemet.
12 uker, 6 måneder
Test av stabilitetsgrenser
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Den posturale stabiliteten til deltakerne vil bli evaluert med "Stability Limits Test" på en statisk overflate via postural stabilitetsvurderingssystemet.
12 uker, 6 måneder
Sensorisk integrasjonstest
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Den statiske og dynamiske balansen til deltakerne vil bli evaluert med "Sensory Integration Test" via det posturale stabilitetsvurderingssystemet.
12 uker, 6 måneder
Ett-beins holdningstest
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Den statiske og dynamiske balansen til deltakerne vil bli evaluert med "One-Legged Posture Test" via postural stabilitetsvurderingssystemet.
12 uker, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggsmerte
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Numerisk smerteskala, som ofte foretrekkes av klinikere for å bestemme og overvåke smertens alvorlighetsgrad, vil bli brukt i smertevurdering fordi den er lett anvendelig, kan gjøres på kort tid, kan gjentas og testen er lett å forstå. I denne skalaen vil pasientene bli bedt om å skåre alvorlighetsgraden av smerten mellom 0 og 10, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "uutholdelig smerte."
12 uker, 6 måneder
Foroverbøyetesten
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Foroverbøyningstesten vil bli brukt til å evaluere trunkfleksibilitet i sagittalplanet. Pasienten blir bedt om å sitte høyt på et hardt underlag med begge knærne utstrakt, føttene 15 cm fra hverandre, lent på et 25 cm langt trinn, og nå føttene med hendene mens albuene strekkes ut uten å bøye knærne. Avstanden mellom den tredje fingeren og foten vil bli målt med en linjal og registrert som "cm".
12 uker, 6 måneder
Sidebøyetesten
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder

Sidebøytesten vil bli brukt til å evaluere trunkfleksibilitet i frontalplanet. Under testen vil pasienten bli bedt om å lene seg til henholdsvis høyre og venstre side, uten å forlate ryggen til veggen. Avstanden mellom den tredje fingeren og bakken vil bli målt ved hjelp av en 50 cm lang stiv linjal og registrert i "cm".

I alle evalueringsøktene vil hver måling gjentas tre ganger av samme fysioterapeut, og gjennomsnittet av målingene.
12 uker, 6 måneder
Trunk isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Evaluering av trunkfleksjon, ekstensjon og høyre-venstre lateral fleksjons isometrisk muskelstyrke vil bli utført med en manuell muskeltestenhet, som er en objektiv, gyldig og pålitelig metode. Trunkfleksjonsevaluering vil bli utført i 30-graders ryggleie, trunkextensjon i liggende stilling og lateral fleksjon i sittende stilling.
12 uker, 6 måneder
Sidebrotest
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
En av de tre trunk muskel utholdenhetstestene laget av McGill, lateral bridge test vil bli evaluert. Før testen vil den nødvendige teststillingen bli forklart til deltakeren, og han/hun vil bli bedt om å prøve den aktuelle stillingen.
12 uker, 6 måneder
Trunk Extension Test
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
En av de tre trunk muskel utholdenhetstestene laget av McGill, trunk extension test vil bli evaluert. Før testen vil den nødvendige teststillingen bli forklart til deltakeren, og han/hun vil bli bedt om å prøve den aktuelle stillingen.
12 uker, 6 måneder
Trunk Flexion Test
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
En av de tre trunk muskel utholdenhetstestene laget av McGill, bestående av trunk flexion test, vil bli evaluert. Før testen vil den nødvendige teststillingen bli forklart til deltakeren, og han/hun vil bli bedt om å prøve den aktuelle stillingen.
12 uker, 6 måneder
Kjernestabilisering
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Kjernestabiliseringsevaluering vil bli utført i liggende og liggende posisjoner med stabilisatortrykktilbakemeldingsenheten. "Shermann core stabilization test", som er gyldig og pålitelig i ryggleie, vil bli brukt. Denne testen består av 5 stadig vanskeligere nivåer. Målingen gjentas 3 ganger med 30 sekunders hvileperiode, og maksimumsverdien vil bli registrert.
12 uker, 6 måneder
Sokketest
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder

Gyldig og pålitelig strømpetest, vil bli brukt for å vurdere funksjonsnivået til sakene.

I sokketesten vil pasienten bli bedt om å sitte høyt slik at føttene ikke berører bakken, og løfte det ene benet og ta på sokkene med begge hender uten at føttene berører stolen. Etter å ha testet hvert ben én gang, vil pasienten få en poengsum mellom 0-3. Lavere verdier i poengsummen vil representere bedre ytelse.
12 uker, 6 måneder
Hentetest
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder

Gyldig og pålitelig pick-up test vil bli brukt for å vurdere funksjonsnivået til sakene.

I plukketesten vil pasienten bli bedt om å plukke opp et stykke papir fra gulvet og pasientens ytelse vil bli evaluert ved hjelp av en 4-punkts ordinær skala. Lavere verdier i poengsummen vil representere bedre ytelse.
12 uker, 6 måneder
Pebble Test
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder

Gyldig og pålitelig rullesteinstest vil bli brukt for å vurdere funksjonsnivået til tilfellene.

I rullesteinstesten vil deltakeren bli bedt om å løfte en vekt på 5 kg fra bakken til bordet (76 cm) og bringe den tilbake til bakken, og antall løft vil bli registrert.
12 uker, 6 måneder
Spørreskjema for fysisk aktivitet for barn (8-14 år)
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med Child Physical Activity Questionnaire (8-14 år), som gir verdifulle data og er valide og pålitelige for å evaluere fysisk aktivitet hos friske ungdommer. Deltakernes høye skår i undersøkelsesevalueringen indikerer at deres fysiske aktivitetsnivå har økt.
12 uker, 6 måneder
Spørreskjema om fysisk aktivitet for ungdom (14-20 år)
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med Adolescent Physical Activity Questionnaire (14-20 år) som gir verdifulle data og er valide og pålitelige for å evaluere fysisk aktivitet hos friske ungdommer. Deltakernes høye skår i undersøkelsesevalueringen indikerer at deres fysiske aktivitetsnivå har økt.
12 uker, 6 måneder
Skritteller
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli evaluert med skrittelleren, som gir objektive data og er gyldig og pålitelig for å evaluere fysisk aktivitet hos friske ungdommer. Deltakerne vil bli bedt om å bære skrittelleren på høyre eller venstre hofteside (ikke-dominerende side) over klærne eller beltet. Antall skritt som deltakerne tar i løpet av en uke vil bli registrert. Deltakernes økning i antall skritt på skrittelleren indikerer at deres fysiske aktivitetsnivå har økt.
12 uker, 6 måneder
Skoliose-spesifikk livskvalitet
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Scoliosis Research Society Questionnaire -30 (SRS-30) er et enkelt og praktisk livskvalitetsspørreskjema som oftest brukes til å evaluere livskvaliteten hos skoliosepasienter og er oversatt til vårt språk og har validitet og reliabilitet, laget spesielt for personer med skoliose. Hvert spørsmål er skåret fra 1 (dårligst) til 5 (best) i undersøkelsen, som evaluerer fem domener: funksjon, smerte, selvbilde, mental helse (fem spørsmål hver) og behandlingstilfredshet (to spørsmål).
12 uker, 6 måneder
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: 12 uker, 6 måneder
Deltakernes tilfredshet med behandlingen vil bli evaluert med Global Rating of Change (GRC). GRC brukes ganske ofte, spesielt innen muskel- og skjelettsystemet. Denne skalaen er utformet for å bestemme graden av forbedring eller forverring av pasienten over tid. Det indikerer også effekten av en intervensjon eller det kliniske forløpet av en tilstand. I GRC-skalaen blir pasienten bedt om å angi forskjellen mellom deres nåværende helsestatus og deres helsestatus før et bestemt tidspunkt. Spørsmålene som stilles, antall poeng på skalaen og etikettene som er tildelt skalapunktene kan variere. En 7-punkts skala (-3: mye dårligere, -2: dårligere, -1: litt dårligere, 0: det samme, 1: litt bedre, 2: ganske bedre, 3: mye bedre) vil bli brukt i vår studie.
12 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul University - Cerrahpasa

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Turgut Akgül, Prof., Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Ayse Zengin Alpozgen, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Elçin Akyurek, Msc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AkyurekE1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger