Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utøvende kunst på mental helse, sosial tilknytning og kreativitet hos universitetsstudenter

8. august 2024 oppdatert av: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Movin' & Groovin' for Wellness: Et tromme- og danseprogram for å støtte velvære hos NUS-studenter

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om scenekunstprogrammet "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) er i stand til å støtte mental, sosial og emosjonell helse hos NUS-studenter. Den vil også vurdere programmets innvirkning på elevenes trivsel. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Reduserer deltakelse i programmet depressive symptomer, stressnivåer og angst?
  2. Fremmer programmet kreative uttrykk blant deltakerne?
  3. Fremmer programmet sosiale forbindelser mellom deltakerne?

Forskere sammenligner effekten av de tilrettelagte musikk- og danseøktene (MGW-programmet) med en kontrollgruppe som ikke deltar i disse aktivitetene. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle (MGW)-gruppen eller kontrollgruppen.

De i den eksperimentelle gruppen blir tilfeldig allokert til en av to undergrupper, der deltakerne enten opplever tromme- eller danseøkter først (i 5 uker), etterfulgt av den andre aktiviteten (f.eks. er den eneste forskjellen mellom undergruppene rekkefølgen de opplever tilrettelagte økter). Både tromme- og danseøktene ledes av utdannede fagfolk. Øktene holdes ukentlig i 10 uker i dedikerte forestillingsrom. Deltakerne fyller også ut spørreskjemaer, og har mulighet til å delta i en fokusgruppediskusjon for å gi tilbakemelding om programmet.

Kontrollgruppedeltakere fyller ut de samme spørreskjemaene på samme tidspunkt uten å delta i aktivitetene. Programmet tar sikte på å evaluere effektiviteten til musikk og dans for å fremme mental helse, sosialt velvære og kreativitet blant universitetsstudenter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
76

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117376
        • YST Conservatory, 3 Conservatory Drive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær for øyeblikket påmeldt NUS
  • Være i alderen 18-40 år
  • Vær flytende (snakke og skrive) i engelsk
  • Kunne forplikte seg til å delta på live-øktene i hele 10-ukers perioden
  • Har normal eller korrigert til normal hørsel og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med en nevrologisk eller hørselshemming, eller en fysisk svekkelse som vil hindre bevegelse/dans
  • Tar medisin for å behandle deres mentale helse (da dette ville være en forvirring i studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MGW tromme- og dansegruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltar i et 10-ukers program som inkluderer både tromme- og danseøkter. Gruppen er videre delt inn i to undergrupper på grunn av logistiske årsaker, med en undergruppe som deltar på fem uker med trommeøkter etterfulgt av fem uker med danseøkter, og den andre undergruppen deltar på økter i motsatt rekkefølge. Alle deltakerne i denne armen deltar i både tromme- og danseøkter.
Atferdsmessig: Movin' and Groovin' for Wellness
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) er et 10-ukers program som består av tilrettelagte tromme- og danseøkter. Øktene inkluderer guidede aktiviteter som involverer tromming, dans og gruppeimprovisasjon. Hver økt varer omtrent 1,5 timer, med aktiviteter designet for å forbedre mentalt velvære, forbedre sosiale forbindelser og fremme kreative uttrykk. Sesjonene ledes av profesjonelle tilretteleggere.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten behandling
Deltakere i kontrollgruppen deltar ikke i tromme- og danseøktene. De representerer «normalt studentliv». De fyller bare ut de samme spørreskjemaene på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen for å tjene som en baseline sammenligning for å evaluere effekten av intervensjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depressive symptomer, stressnivåer og angstnivåer
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Måling av deltakernes depressive symptomer, stressnivåer og angstnivåer ved hjelp av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21). Poengsummene fra DASS-21 spørreskjemaet brukes til å vurdere disse endringene. Depresjon/Angst/Stress-underskalaens skår kan variere fra 0-21 med høyere skåre som indikerer verre symptomer.
Baseline, uke 5, uke 10
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Måling av deltakernes livskvalitet ved hjelp av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). Dette målet fanger opp fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljødomener. Den fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige poengsummen varierer fra 4-20 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Baseline, uke 5, uke 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakererfaring
Tidsramme: Uke 5, uke 10
Samling av deltakernes erfaringer i programmet. Den skreddersydde undersøkelsen spør om elevenes opplevelser i programmet, som spenner over kunstnerisk engasjement, kreative uttrykk, komfort, humør, følelse av velvære og sosiale aspekter ved programmet.
Uke 5, uke 10
Kvalitativ tilbakemelding fra fokusgruppediskusjon
Tidsramme: Innen to uker etter programavslutning
Innsamling av levd erfaring fra fokusgruppediskusjon (FGD) om programmets innvirkning på mental helse, sosial tilknytning og kreativitet, samt generelle tilbakemeldinger om MGW-programmet.
Innen to uker etter programavslutning
Endringer i sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Måling av deltakernes sosiale nettverk ved hjelp av Short Form Lubben Social Network Scale. Denne skalaen evaluerer frekvensen og kvaliteten på deltakernes sosiale interaksjoner. Friend sub-skalaen scorer fra 0-15 med høyere score som indikerer mer sosial forbindelse med venner. Familie-underskala-skårene varierer fra 0-15 med høyere skårer som indikerer større sosial tilknytning til familien.
Baseline, uke 5, uke 10
Endringer i kreativitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Måling av deltakernes kreative opplevelser ved hjelp av Experience of Creation Scale. Denne skalaen vurderer effekten av kreative aktiviteter på deltakernes følelser av myndiggjøring, frihet til å bestemme, påvirke og kreativitet. Poengsummen varierer fra 4-20 med høyere poengsum som indikerer bedre opplevelse av skapelsen.
Baseline, uke 5, uke 10
Endringer i motstandskraft
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Måling av emosjonell motstandskraft ved hjelp av Brief Resilient Coping Scale. Denne skalaen måler deltakernes evne til å takle stress og tilpasse seg endringer, med høyere skåre som indikerer bedre motstandskraft. Poengsummen varierer fra 4-20 med høyere poengsum som indikerer høy spenstig kobber.
Baseline, uke 5, uke 10
Endringer i humørregulering gjennom musikk
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
Måling av deltakernes bruk av musikk for stemningsregulering ved bruk av Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR). Denne skalaen evaluerer ulike strategier for musikklytting som enkeltpersoner bruker for å styre humøret og følelsene sine. For hver underskala varierer skårene fra 3-15 med høyere skårer som indikerer større bruk av den lyttestrategien for humørregulering.
Baseline, uke 5, uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National University of Singapore

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NUS-IRB-2023-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-en vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger