- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06542003
Effekten av utøvende kunst på mental helse, sosial tilknytning og kreativitet hos universitetsstudenter
Movin' & Groovin' for Wellness: Et tromme- og danseprogram for å støtte velvære hos NUS-studenter
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om scenekunstprogrammet "Movin' & Groovin' for Wellness" (MGW) er i stand til å støtte mental, sosial og emosjonell helse hos NUS-studenter. Den vil også vurdere programmets innvirkning på elevenes trivsel. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer deltakelse i programmet depressive symptomer, stressnivåer og angst?
- Fremmer programmet kreative uttrykk blant deltakerne?
- Fremmer programmet sosiale forbindelser mellom deltakerne?
Forskere sammenligner effekten av de tilrettelagte musikk- og danseøktene (MGW-programmet) med en kontrollgruppe som ikke deltar i disse aktivitetene. Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle (MGW)-gruppen eller kontrollgruppen.
De i den eksperimentelle gruppen blir tilfeldig allokert til en av to undergrupper, der deltakerne enten opplever tromme- eller danseøkter først (i 5 uker), etterfulgt av den andre aktiviteten (f.eks. er den eneste forskjellen mellom undergruppene rekkefølgen de opplever tilrettelagte økter). Både tromme- og danseøktene ledes av utdannede fagfolk. Øktene holdes ukentlig i 10 uker i dedikerte forestillingsrom. Deltakerne fyller også ut spørreskjemaer, og har mulighet til å delta i en fokusgruppediskusjon for å gi tilbakemelding om programmet.
Kontrollgruppedeltakere fyller ut de samme spørreskjemaene på samme tidspunkt uten å delta i aktivitetene. Programmet tar sikte på å evaluere effektiviteten til musikk og dans for å fremme mental helse, sosialt velvære og kreativitet blant universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117376
- YST Conservatory, 3 Conservatory Drive
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær for øyeblikket påmeldt NUS
- Være i alderen 18-40 år
- Vær flytende (snakke og skrive) i engelsk
- Kunne forplikte seg til å delta på live-øktene i hele 10-ukers perioden
- Har normal eller korrigert til normal hørsel og syn
Ekskluderingskriterier:
- Har blitt diagnostisert med en nevrologisk eller hørselshemming, eller en fysisk svekkelse som vil hindre bevegelse/dans
- Tar medisin for å behandle deres mentale helse (da dette ville være en forvirring i studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MGW tromme- og dansegruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltar i et 10-ukers program som inkluderer både tromme- og danseøkter.
Gruppen er videre delt inn i to undergrupper på grunn av logistiske årsaker, med en undergruppe som deltar på fem uker med trommeøkter etterfulgt av fem uker med danseøkter, og den andre undergruppen deltar på økter i motsatt rekkefølge.
Alle deltakerne i denne armen deltar i både tromme- og danseøkter.
|
Movin' and Groovin' for Wellness (MGW) er et 10-ukers program som består av tilrettelagte tromme- og danseøkter.
Øktene inkluderer guidede aktiviteter som involverer tromming, dans og gruppeimprovisasjon.
Hver økt varer omtrent 1,5 timer, med aktiviteter designet for å forbedre mentalt velvære, forbedre sosiale forbindelser og fremme kreative uttrykk.
Sesjonene ledes av profesjonelle tilretteleggere.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe uten behandling
Deltakere i kontrollgruppen deltar ikke i tromme- og danseøktene.
De representerer «normalt studentliv».
De fyller bare ut de samme spørreskjemaene på samme tidspunkt som intervensjonsgruppen for å tjene som en baseline sammenligning for å evaluere effekten av intervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i depressive symptomer, stressnivåer og angstnivåer
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Måling av deltakernes depressive symptomer, stressnivåer og angstnivåer ved hjelp av Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
Poengsummene fra DASS-21 spørreskjemaet brukes til å vurdere disse endringene.
Depresjon/Angst/Stress-underskalaens skår kan variere fra 0-21 med høyere skåre som indikerer verre symptomer.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Måling av deltakernes livskvalitet ved hjelp av WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF).
Dette målet fanger opp fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljødomener.
Den fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige poengsummen varierer fra 4-20 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakererfaring
Tidsramme: Uke 5, uke 10
|
Samling av deltakernes erfaringer i programmet.
Den skreddersydde undersøkelsen spør om elevenes opplevelser i programmet, som spenner over kunstnerisk engasjement, kreative uttrykk, komfort, humør, følelse av velvære og sosiale aspekter ved programmet.
|
Uke 5, uke 10
|
|
Kvalitativ tilbakemelding fra fokusgruppediskusjon
Tidsramme: Innen to uker etter programavslutning
|
Innsamling av levd erfaring fra fokusgruppediskusjon (FGD) om programmets innvirkning på mental helse, sosial tilknytning og kreativitet, samt generelle tilbakemeldinger om MGW-programmet.
|
Innen to uker etter programavslutning
|
|
Endringer i sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Måling av deltakernes sosiale nettverk ved hjelp av Short Form Lubben Social Network Scale.
Denne skalaen evaluerer frekvensen og kvaliteten på deltakernes sosiale interaksjoner.
Friend sub-skalaen scorer fra 0-15 med høyere score som indikerer mer sosial forbindelse med venner.
Familie-underskala-skårene varierer fra 0-15 med høyere skårer som indikerer større sosial tilknytning til familien.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Endringer i kreativitet
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Måling av deltakernes kreative opplevelser ved hjelp av Experience of Creation Scale.
Denne skalaen vurderer effekten av kreative aktiviteter på deltakernes følelser av myndiggjøring, frihet til å bestemme, påvirke og kreativitet.
Poengsummen varierer fra 4-20 med høyere poengsum som indikerer bedre opplevelse av skapelsen.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Endringer i motstandskraft
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Måling av emosjonell motstandskraft ved hjelp av Brief Resilient Coping Scale.
Denne skalaen måler deltakernes evne til å takle stress og tilpasse seg endringer, med høyere skåre som indikerer bedre motstandskraft.
Poengsummen varierer fra 4-20 med høyere poengsum som indikerer høy spenstig kobber.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
|
Endringer i humørregulering gjennom musikk
Tidsramme: Baseline, uke 5, uke 10
|
Måling av deltakernes bruk av musikk for stemningsregulering ved bruk av Brief Music in Mood Regulation Scale (B-MMR).
Denne skalaen evaluerer ulike strategier for musikklytting som enkeltpersoner bruker for å styre humøret og følelsene sine.
For hver underskala varierer skårene fra 3-15 med høyere skårer som indikerer større bruk av den lyttestrategien for humørregulering.
|
Baseline, uke 5, uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen R Agres, PhD, National University of Singapore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NUS-IRB-2023-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Movin' and Groovin' for Wellness
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...FullførtCystisk fibrose | Mental Helse | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Har ikke rekruttert ennåMental Helse | Cystisk fibrose hos barn | Søsken | Internett-basert intervensjonCanada