Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase Ⅲ-studie av IMM01 (Timdarpacept) i kombinasjon med azacitidin hos pasienter med nylig diagnostisert kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML1-2)

23. november 2025 oppdatert av: ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.

En randomisert, kontrollert, dobbeltblind, multisenter, fase Ⅲ-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til IMM01 (Timdarpacept) i kombinasjon med azacitidin hos pasienter med nylig diagnostisert kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML1-2)

Denne studien er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, multisenter, fase Ⅲ klinisk studie for å evaluere effekten av IMM01(timdarpacept) i kombinasjon med azacitidin versus placebo i kombinasjon med azacitidin hos pasienter med nylig diagnostisert kronisk leukemi monocytisk (CMML1-2) . Primært endepunkt er CR rate og OS.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
170

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • qian Jiang
      • Tianjin, Kina
        • Rekruttering
        • Tianjin People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • xingli Zhao
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Rekruttering
        • Anhui Provincial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoyu Zhu
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospita
        • Ta kontakt med:
          • zhenling li
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Li Wang
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • First Hospital of Lanzhou University
        • Ta kontakt med:
          • bei liu
    • Gaungxi
      • Nanning, Gaungxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
          • zhenfang liu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • dan xu
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shenzhen Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • xin Du
      • Zhujiang, Guangdong, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • chaoyang Song
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • xin Du
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jishi Wang
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • jinhai Ren
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Hospital of Hebei University
        • Ta kontakt med:
          • hua xue
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Harbin First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • tiejun Gong
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hu Zhou
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • zunmin Zhu
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • lijie Han
        • Hovedetterforsker:
          • xinsheng Xie
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Haiping Yang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • weiming Li
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhongnan Hospital Affiliated to Wuhan University
        • Ta kontakt med:
          • fuling Zhou
      • Xiangyang, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Xiangyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • guolin yuan
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:
          • yajing xu
        • Ta kontakt med:
          • zhiping jiang
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Changzhou First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • weiying gu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ta kontakt med:
          • wenyi shen
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
        • Ta kontakt med:
          • zheng Ge
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ta kontakt med:
          • miao miao
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zhenyu Li
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Jiangsu Subei People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mei Sun
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • Fei Li
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:
          • hai Lin
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Wei Yang
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
          • xiaojing Yan
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
          • qiang song
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • yi wang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • xiaobing huang
      • Yibin, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Yibin Second People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • shihua huang
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Rekruttering
        • Institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College;
        • Ta kontakt med:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ta kontakt med:
          • jianping hao
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Zeping Zhou
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Ningbo First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • guifang ouyang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Songfu Jiang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore på 0-1.
  • Forventet levealder ≥ 12 uker;
  • Pasienter med CMML diagnostisert i henhold til WHO 2016 kriterier, inkludert CMML-1 og CMML-2;
  • Antall hvite blodlegemer ≤ 13×10⁹/L før første behandling med studiemedikamentet (hydroksyurea og leukaferese er tillatt, men ikke innen 3 dager før første behandling med studiemedikamentet).
  • Pasienter må være behandlingsnaive overfor hypometylerende midler (f.eks. azacitidin, decitabin), kjemoterapi eller allogen stamcelletransplantasjon for CMML. Immunmodulatorer (thalidomid, lenalidomid), immundempende midler (antitymocyttglobulin, ciklosporin), målrettede midler (ruxolitinib) etc. er også utelukket, da disse midlene anses som sykdomsmodifiserende terapier. Merk: Under screening og studiedeltakelse kan forsøkspersoner fortsette med orale kortikosteroider for andre sykdommer enn CMML (f.eks. astma) ved en stabil daglig dose tilsvarende ≤ 10 mg prednison. I tillegg regnes ikke støttende behandling i form av blodoverføringer eller vekstfaktorer som tidligere behandling i dette tilfellet og er tillatt før og etter behov under studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med anti-CD47 monoklonalt antistoff/SIRPα fusjonsprotein;
  • Historie med allogen stamcelletransplantasjon og andre organtransplantasjoner; Pasienter som har gjennomgått autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
  • Ingen tidligere diagnose av: terapirelatert MDS (t-MDS); MDS utviklet seg fra en eksisterende myeloproliferativ neoplasma (MPN); MDS/MPN inkludert atypisk kronisk myeloid leukemi (aCML), juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML) og uklassifiserbar MDS/MPN. Pasienter som er positive for BCR-ABL fusjonsgener, PDGFRA, PDGFRB og FGF1 omorganiseringer må ekskluderes;
  • Aktuell eller historie med leukemi i sentralnervesystemet (CNS), ekstramedullær leukemi eller myeloid sarkom;
  • Diagnose av andre ondartede neoplasmer innen 5 år før første dose. Unntak: a. Radikalt behandlet cervical carcinoma in situ eller non-melanoma hudkreft; b. en andre primær kreft som har blitt behandlet kurativt og ikke har gjentatt seg innen fem år;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: IMM01 i kombinasjon med azacitidin
Én behandlingssyklus består av 4 uker (28 dager). IMM01(timdarpacept) vil bli administrert en gang i uken, og azacitidin vil bli administrert fra dag 1 til dag 7 i hver syklus.
Legemiddel: IMM01
IV infusjon
Andre navn:
  • Timdarpacept
Legemiddel: Azacitidin
subkutan injeksjon
Placebo komparator: placebo i kombinasjon med azacitidin
Én behandlingssyklus består av 4 uker (28 dager). Placebo vil bli administrert en gang i uken, og azacitidin vil bli administrert på dag 1-7 i hver syklus.
Legemiddel: Placebo
IV infusjon
Legemiddel: Azacitidin
subkutan injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for fullstendig remisjon (CR).
Tidsramme: ca 24 måneder
CR-rate: CR-rate fastsatt av Independent Review Committee (IRC) basert på IWG2006 MDS-effektivitetsevalueringskriterier;
ca 24 måneder
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: ca 24 måneder
Total overlevelse (OS): Tid fra randomisering til død uansett årsak;
ca 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transfusjonsuavhengighet av røde blodlegemer (RTI)
Tidsramme: ca 24 måneder
andelen pasienter som ikke mottok transfusjon av røde blodlegemer (eller fullblod) i 8 påfølgende uker i løpet av studiebehandlingsperioden blant pasienter som trengte transfusjon ved baseline.
ca 24 måneder
Tid til transformasjon til akutt myeloid leukemi
Tidsramme: ca 24 måneder
Tid fra oppstart av studiebehandling til transformasjon til AML; definert som ≥ 20 % blaster i benmargen eller perifert blod ved manuell differensialtelling, i henhold til 2016 WHOs klassifiseringskriterier.
ca 24 måneder
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: ca 24 måneder
Tid fra randomisering til transformasjon til AML eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først
ca 24 måneder
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: ca 24 måneder
Tid fra randomisering til transformasjon til AML eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først
ca 24 måneder
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: ca 24 måneder
tid fra første dose til første forekomst av CR, partiell remisjon (PR), marg fullstendig remisjon (mCR) ± hematologisk forbedring (HI), HI, vurdert av henholdsvis IRC og etterforskere
ca 24 måneder
samlet svarprosent (ORR)
Tidsramme: ca 24 måneder
er definert som andelen av analysepopulasjonen som oppnår CR, PR, mCR±HI eller HI
ca 24 måneder
Varighet av svar (DOR)
Tidsramme: ca 24 måneder
er definert som tiden fra den første forekomsten av CR, PR, mCR±HI eller HI til sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først
ca 24 måneder
Rate for fullstendig remisjon (CR).
Tidsramme: ca 24 måneder
CR-rate bestemt av IRC basert på IWG2006 MDS-effektivitetsevalueringskriterier vurdert av etterforskeren;
ca 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: zhijian xiao, PHD, institute of Hematology and Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
  • Hovedetterforsker: Hongyan Tong, PHD, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IMM01-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger