Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortopod CZ Pilot Study (ORTOPODCZ)

13. november 2025 oppdatert av: Klára Nekvindová, Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Ortopod CZ Pilot Study (Total Knee Arthoplasty and Postoperative Delirium Tsjekkia

Ortopod-pilotstudie er en ikke-randomisert, ikke-intervensjonell klinisk studie som tar for seg spørsmålet om perioperativ nevrokognitiv lidelse (forverring av kognitive funksjoner i den preoperative og perioperative perioden) og dens innvirkning på forekomsten av postoperativ delirium.

Respondentene som oppfyller inngangskriteriene, vil gjennomgå valgfri ortopedisk kirurgi (total hoftearthroplastikk) under generell eller regional anestesi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Ortopod-pilotstudie er en ikke-randomisert, ikke-intervensjonell klinisk studie som tar for seg spørsmålet om perioperativ nevrokognitiv lidelse (forverring av kognitive funksjoner i den preoperative og perioperative perioden) og dens innvirkning på forekomsten av postoperativ delirium.

Respondentene som oppfyller inngangskriteriene, vil gjennomgå valgfri ortopedisk kirurgi (total hoftearthroplastikk) under generell eller regional anestesi. Preoperativt vil de bli undersøkt ved hjelp av Alba- og Pobav -testene, som tjener for rask og indikativ vurdering av kognitive funksjoner. Videre vil den funksjonelle kapasiteten til pasienter bli vurdert ved bruk av den kliniske skrøpelighetsskalaen, og depresjon vil bli evaluert ved bruk av den geriatriske depresjonsskalaen (spørreskjema).

Etter inngrepet, under sykehusinnleggelse i ICU/PACU, vil screening for postoperativ delirium bli utført ved hjelp av CAM-ICU-verktøyet.

Målet med pilotstudien er å verifisere metodikken og skaffe baseline -data om forekomsten av kognitiv dysfunksjon, depresjon og skrøpelighet preoperativt, samt forekomsten av postoperativ delirium i denne gruppen av pasienter før du sender inn et tilskudd til AZV čR. Hovedforskningsspørsmålet vil være om preoperativ kognitiv tilbakegang (i henhold til Alba- og Pobav -testene) er assosiert med forekomsten av postoperativ delirium. Det andre forskningsspørsmålet vil være hvilken prosentandel av pasienter med preoperativt kognitivt underskudd (ifølge Alba- og Pobav -testene) som gjennomgår valgfri total hoftearthroplastikk. Sekundære utfall vil omfatte om det er forskjeller i ALBA- og POBAV -testresultatene før og etter operasjonen (kognitiv nedgang etter anestesi og kirurgi), om høyere klinisk skrøpelighetsskala -score er assosiert med forekomsten av postoperativ delirium, og om resultatene på geriatrisk depresjon skala endres preoperativt og postoperativt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Zlín, Tsjekkia, 76001
        • Tomas Bata Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

"Respondenter som oppfyller inngangskriteriene, vil gjennomgå valgfri ortopedisk kirurgi (total hofteutskiftning) under generell eller regional anestesi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over 65 år (inkluderende)

    • Type prosedyre: valgfri hofteutskiftning (TEP) under generell eller regional anestesi
  • ASA-klassifisering I-III
  • Fravær av sensorisk svekkelse (blindhet, døvhet, døvblindhet)

Eksklusjonskriterier:

  • Glasgow Coma Scale på 14 eller mindre
  • Begrenset juridisk kapasitet
  • Kjent psykiatrisk sykdom ved bruk av psykiatriske medisiner
  • Effekt av premedikasjon, psykiatrisk og smertestillende beroligende medisiner (på tidspunktet for kognitiv funksjonstesting)
  • Aktiv onkologisk sykdom
  • Kronisk bruk av sterke opioider
  • Gjenoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Total knearthroplastikk
Pasienter over 65 år som gjennomgikk elektiv total hoftearthroplastikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alba - Kognitiv vurdering preoperativt
Tidsramme: En uke før operasjonen

Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) er en ultra-brief og universell kognitiv test som er egnet for å vurdere kognitiv svikt, demens og andre forhold. Test består av en engangskoding av en seks-ordsetning "Indian Summer bringer den første morgenfrost.", Sekvensiell demonstrasjon av seks gester og deres umiddelbare tilbakekalling i enhver rekkefølge (tegest) og til slutt husker så mange riktige ord som mulig av den opprinnelige setningen.

Alba-score-normen for summen av tilbakekalte ord og gester er 6-12 poeng (minst 50% av maksimum), mild svekkelse er 4-5 poeng, og alvorlig svekkelse er 0-3 poeng. For mer utdannede individer (med et videregående vitnemål eller mer, eller 15 års utdanning eller mer), er Alba-score-normen 8-12 poeng ..
En uke før operasjonen
Pobav - Kognitiv vurdering preoperativt
Tidsramme: En uke før operasjonen

Pobav er en forkortelse av tsjekkisk tittelbilde og navngitt og deres tilbakekalling. Testen består av to deler. Personene skal navngi hvert av de 20 bildet med ett ord og huske disse bildeneavnene. Når de er ferdige med å navngi bildene, blir de bedt om å huske og skrive så mange bilderavn de kan i løpet av ett minutt.

Evaluering av del 1: Etter å ha fullført hele testen, må du bestemme antall navnefeil (bilder som ikke er navngitt i det hele tatt og feil navngitt). De fleste eldre individer bør gjøre en navnfeil på ikke mer enn ett bilde.

Evaluering av del 2: Antallet riktig tilbakekalte bilder vil bli bestemt. Antall feil fra det totale antallet skriftlige bilnavn vil bli tegnet for å få antall riktig tilbakekalte bilnavn. De fleste eldre personer bør huske 6 eller mer korrekte bilnavn, mens individer med videregående vitnemål bør huske 7 bilnavn.
En uke før operasjonen
Postoperativ Cam-ICU
Tidsramme: 0. Postoperativ dag, 1. Postoperativ dag, 2. Postoperativ dag.

Cam-ICU-skala:

Funksjon 1: Endring/svingning i mental status - Present/Not Present Feature 2: Uoppmerksomhet 1: Endring/svingning i mental status -Hvis antall feil> 2 = tilstedeværende/Ikke tilstedeværende funksjon 3: Endret bevissthetsnivå (LOC) - Present/Not Present Feature 4: Disorganized Thinking - Present/Not Constar

Funksjonene 1 og 2 er begge til stede, og enten er funksjonene 3 eller 4 til stede:

Delirium nåværende Cam-ICU er positiv, Delirium er til stede
0. Postoperativ dag, 1. Postoperativ dag, 2. Postoperativ dag.
Alba, Pobav og Cam - ICU
Tidsramme: En uke før operasjonen, 0. Postoperativ dag, 1. Postoperativ dag, 2. Postoperativ dag.
Forskningsspørsmålet er: "Er reduksjonen i kognitive funksjoner i henhold til ALBA- og POBAV -testene assosiert med forekomsten av postoperativ delirium i Tsjekkia?
En uke før operasjonen, 0. Postoperativ dag, 1. Postoperativ dag, 2. Postoperativ dag.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk skrøpelighetsskala - vurdering preoperativt
Tidsramme: En uke før operasjonen

Klinisk skrøpelighetsskala er en måte å oppsummere det generelle nivået av kondisjon eller skrøpelighet av en eldre voksen etter at de hadde blitt evaluert av en erfaren kliniker.

Skrøpelighetspoeng fra 1 (veldig passform) til 9 (dødelig syk).

  1. = veldig fit
  2. = vel
  3. = håndtere godt
  4. = sårbar
  5. = mildt sagt skrøpelig
  6. = moderat skrøpelig
  7. = alvorlig skrøpelig
  8. = veldig alvorlig skrøpelig
  9. = dødelig syk

Forskningsspørsmål:

Er høyere verdier av den kliniske skrøpelighetsskalaen før operasjon (verdier 4, 5 eller høyere) assosiert med forekomsten av postoperativ delirium i Tsjekkia? Er høyere verdier av den kliniske skrøpelighetsskalaen før operasjonen (verdier 4, 5 eller høyere) assosiert med forverring av kognitive funksjoner
En uke før operasjonen
Alder
Tidsramme: En uke før operasjonen
Alder for pasientene som gjennomgår valgfri hoftearthroplastikk, i år.
En uke før operasjonen
Alba - Kognitiv vurdering postoperativt
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen

Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) er en ultra-brief og universell kognitiv test som er egnet for å vurdere kognitiv svikt, demens og andre forhold. Test består av en engangskoding av en seks-ordsetning "Indian Summer bringer den første morgenfrost.", Sekvensiell demonstrasjon av seks gester og deres umiddelbare tilbakekalling i enhver rekkefølge (tegest) og til slutt husker så mange riktige ord som mulig av den opprinnelige setningen.

Alba-score-normen for summen av tilbakekalte ord og gester er 6-12 poeng (minst 50% av maksimum), mild svekkelse er 4-5 poeng, og alvorlig svekkelse er 0-3 poeng. For mer utdannede individer (med et videregående vitnemål eller mer, eller 15 års utdanning eller mer), er Alba-score-normen 8-12 poeng ..
3. dag etter operasjonen
Pobav - Kognitiv vurdering postoperativt
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen

Pobav er en forkortelse av tsjekkisk tittelbilde og navngitt og deres tilbakekalling. Testen består av to deler. Personene skal navngi hvert av de 20 bildet med ett ord og huske disse bildeneavnene. Når de er ferdige med å navngi bildene, blir de bedt om å huske og skrive så mange bilderavn de kan i løpet av ett minutt.

Evaluering av del 1: Etter å ha fullført hele testen, må du bestemme antall navnefeil (bilder som ikke er navngitt i det hele tatt og feil navngitt). De fleste eldre individer bør gjøre en navnfeil på ikke mer enn ett bilde.

Evaluering av del 2: Antallet riktig tilbakekalte bilder vil bli bestemt. Antall feil fra det totale antallet skriftlige bilnavn vil bli tegnet for å få antall riktig tilbakekalte bilnavn. De fleste eldre personer bør huske 6 eller mer korrekte bilnavn, mens individer med videregående vitnemål bør huske 7 bilnavn.
3. dag etter operasjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønn
Tidsramme: En uke før operasjonen
Kjønn av pasienten som gjennomgår valgfri total hoftearhroplasty. Kvinner eller menn.
En uke før operasjonen
ASA -status preoperativt
Tidsramme: En uke før operasjonen
American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifiseringssystem er et graderingssystem for å bestemme helsen til en person før en kirurgisk prosedyre som krever anestesi ASA I = en normal sunn pasient ASA II = en pasient med mild systematisk sykdom ASA III = en pasient med alvorlig systematisk sykdom
En uke før operasjonen
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: En uke før operasjonen
Den geriatriske depresjonsskalaen (GDS) er et selvrapport mål på depresjon hos eldre voksne. Brukere svarer i et "ja/nei" -format. Scoring: 0 eller 1 poeng (1 poeng tildeles for tilstedeværelse av et depressivt symptom). 10 spørsmål indikerer depresjon når de er besvart "ja", og 5 spørsmål (nr. 1, 5, 7, 11, 13) indikerer depresjon når det er besvart "No." Spørreskjemaet kan dermed score maksimalt 15 poeng.0-5 Normal stemning, 6-10 mild depresjon, 11+ alvorlig depresjon
En uke før operasjonen
Utdannelse
Tidsramme: En uke før operasjonen
Utdanning av pasientene på mange år.
En uke før operasjonen
Varighetstid for operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
Kumulativt på få minutter. Tid vil være angitt i henhold til driftsprotokollen
slutten av operasjonen
Blodtrykksverdi under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen

Blodtrykksverdier i begynnelsen og slutten av prosedyren, i MMHG (i anestesiprotokoll).

Hypotensjon Blodtrykk 30% lavere enn baseline -trykk, rapportert kumulativt på få minutter.
slutten av operasjonen
SPO2 under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
Verdi i begynnelsen og slutten av prosedyren (%), Desaturation Ja/Nei (SPO2 94 og mindre%), varighet (på få minutter).
slutten av operasjonen
Blodtap under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
Blodtap kumulativt for prosedyren i milliliter.
slutten av operasjonen
Blodsukkernivå under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
Prøve av blodsukkernivå tatt som en del av standardpraksis, MMOL/L.
slutten av operasjonen
Sirkulasjonsinstabilitet under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
Ja eller nei. Ja når det er nødvendig å administrere noradrenalin eller efedrin.
slutten av operasjonen
Noradrenalin under operasjonen
Tidsramme: slutten av operasjonen
Høyeste dose noradrenalin under drift, i ug/kg/min. Total varighet av noradrenalinadministrasjon i løpet av operasjonen på få minutter).
slutten av operasjonen
Blodtap etter inngrepet
Tidsramme: 3. dag etter operasjon

Kumulativt i milliliter, i løpet av CAM-ICU-screeningsperioden (postoperativ dag 0, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2). Ved CAM-ICU-positivitet fortsetter vurderingen av blodtap i løpet av CAM-ICU-screeningsperioden. Vurdering av blodtap en gang om dagen.

Evaluert vil være mengde transfusjonsenheter og, typer blodderivater gitt: Deleukocytiserte erytrocytter, protrombinkompleks konsentrat (PCC), patogeninaktivert plasma, fersk frossen plasma, fibrinogen, blodplater.
3. dag etter operasjon
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 0. Postoperativ dag
Ja eller nei. Vurdering 0. Postoperativ dag.
0. Postoperativ dag
Administrert hypnotisk eller/og angst
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Ja eller nei. I løpet av CAM-ICU-screeningsperioden (postoperativ dag 0, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
3. dag etter operasjon
Sirkulasjonsinstabilitet etter inngrepet
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Ja eller nei. Y (ja = når det er nødvendig å administrere norepinefrin). I løpet av CAM-ICU-screeningsperioden (postoperativ dag 0, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2.
3. dag etter operasjon
Noradrenalin etter inngrepet
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Høyeste dose noradrenalin på dagtid, i ug/kg/min. Total varighet av noradrenalinadministrasjon etter inngrepet (på få minutter). I løpet av CAM-ICU-screeningsperioden (postoperativ dag 0, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2).
3. dag etter operasjon
Nødvendigheten av reoperasjon innen 3 dager
Tidsramme: 3. dag etter operasjon
Ja eller nei.
3. dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. november 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Č.j: 2025-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger