Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav Sirtuin-1-nivåer er knyttet til erytropoietinresistens hos hemodialysepasienter.

14. mars 2025 oppdatert av: Cuma Bulent Gul

Forholdet mellom EPO-resistens og Sirtuin-1-nivåer hos hemodialysepasienter.

Denne studien undersøker forholdet mellom Sirtuin-1 (SIRT1) nivåer og erytropoietinresistens hos hemodialysepasienter. Studien tar sikte på å avgjøre om lave SIRT1 -nivåer bidrar til EPO -resistens og å utforske de potensielle mekanismene som er involvert. Blodprøver og kliniske data fra pasienter med hemodialyse vil bli analysert for å evaluere dette forholdet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker assosiasjonen mellom Sirtuin-1 (SIRT1) nivåer og erytropoietinresistens hos hemodialysepasienter. Erythropoiesis-stimulerende midler (ESA) brukes ofte til å behandle anemi hos kronisk nyresykdom (CKD) pasienter som gjennomgår hemodialyse. Imidlertid viser en betydelig andel av pasientene hyporesponsivitet til ESA, noe som fører til suboptimal anemihåndtering. SIRT1, et nikotinamid adenindinukleotid (NAD+)-avhengig histondeacetylase, regulerer hypoksi og jernmetabolisme ved å modulere aktiviteten til hypoksi-indusibel faktor 1α (HIF-1α). Lavere SIRT1-nivåer kan svekke HIF-1α-aktivitet og bidra til redusert erytropoietin (EPO) respons.

I denne multisentriske tverrsnittsstudien ble 391 voksne hemodialysepasienter fra provinsielle dialyseklinikker i Bursa, Tyrkia, registrert mellom august 2020 og mars 2021. ESA-respons ble vurdert ved bruk av Erythropoietin Resistance Index (ERI), beregnet som den ukentlige vektjusterte ESA-dosen delt på hemoglobinkonsentrasjon. Serum SIRT1 -nivåer ble målt ved bruk av et humant SIRT1 ELISA -sett.

Studien tar sikte på å avgjøre om lave SIRT1 -nivåer er uavhengig assosiert med høyere ERI -score og å identifisere andre kliniske og biokjemiske parametere som påvirker ESA -respons. Flere regresjons- og korrelasjonsanalyser vil bli utført for å evaluere forholdet mellom SIRT1 -nivåer, ERI -score, ferritinnivå og andre kliniske faktorer. Logistisk regresjon vil også bli utført for å utforske om SIRT1 er en uavhengig prediktor for høye ERI -score (≥50. persentil).

Funnene fra denne studien kan gi ny innsikt i de molekylære mekanismene som ligger til grunn for ESA -resistens og fremheve den potensielle rollen til SIRT1 som et mål for å forbedre anemihåndtering hos hemodialysepasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
391

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia, 16059
        • Uludag University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (≥ 18 år) som gjennomgår hemodialyse i provinsiell hemodialyseklinikker i Bursa, Tyrkia, mellom august 2020 og mars 2021. Kvalifiserte pasienter hadde tilgjengelige laboratoriedata for å beregne Erythropoietin Resistance Index (ERI). Pasienter med visse komorbiditeter, som maligniteter, smittsomme sykdommer, kroniske revmatologiske lidelser og vitaminmangel, ble ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Voksne pasienter (≥18 år) behandlet med hemodialyse i provinsiell hemodialyseklinikker i Bursa, Tyrkia.

Hemodialysebehandling i minst 6 måneder. Tilgjengeligheten av laboratoriedata for å beregne Erythropoietin Resistance Index (ERI).

Tilstrekkelig hemodialyse er definert som KT/vurea ≥1,2.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med autosomal polycystisk nyresykdom. Pasienter med maligniteter eller smittsomme sykdommer. Pasienter med kroniske revmatologiske lidelser. Pasienter med vitamin B12 eller folsyremangel. Pasienter med C-reaktivt protein (CRP) nivåer ≥5 mg/l. Pasienter med parathyreoidehormon (PTH) nivåer ≥300 pg/dl.-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Hemodialysepasienter
Pasienter med erytropoietinresistens som gjennomgår hemodialyse.
Diagnostisk test: Sirtuin-1 nivåmåling
Måling av serum Sirtuin-1-nivåer ved bruk av ELISA hos hemodialysepasienter for å evaluere forholdet mellom Sirtuin-1-nivåer og erytropoietinresistens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirtuin-1 nivåer
Tidsramme: Målt ved baseline (innledende blodprøve)
Måling av serum Sirtuin-1-nivåer ved bruk av ELISA for å evaluere dens assosiasjon med erytropoietinresistens.
Målt ved baseline (innledende blodprøve)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cuma Bulent Gul

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SIRT1-EPO-2020
  • 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Annen identifikator: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av pasientens konfidensialitet og personvernforskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger