Lav Sirtuin-1-nivåer er knyttet til erytropoietinresistens hos hemodialysepasienter.
Forholdet mellom EPO-resistens og Sirtuin-1-nivåer hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker assosiasjonen mellom Sirtuin-1 (SIRT1) nivåer og erytropoietinresistens hos hemodialysepasienter. Erythropoiesis-stimulerende midler (ESA) brukes ofte til å behandle anemi hos kronisk nyresykdom (CKD) pasienter som gjennomgår hemodialyse. Imidlertid viser en betydelig andel av pasientene hyporesponsivitet til ESA, noe som fører til suboptimal anemihåndtering. SIRT1, et nikotinamid adenindinukleotid (NAD+)-avhengig histondeacetylase, regulerer hypoksi og jernmetabolisme ved å modulere aktiviteten til hypoksi-indusibel faktor 1α (HIF-1α). Lavere SIRT1-nivåer kan svekke HIF-1α-aktivitet og bidra til redusert erytropoietin (EPO) respons.
I denne multisentriske tverrsnittsstudien ble 391 voksne hemodialysepasienter fra provinsielle dialyseklinikker i Bursa, Tyrkia, registrert mellom august 2020 og mars 2021. ESA-respons ble vurdert ved bruk av Erythropoietin Resistance Index (ERI), beregnet som den ukentlige vektjusterte ESA-dosen delt på hemoglobinkonsentrasjon. Serum SIRT1 -nivåer ble målt ved bruk av et humant SIRT1 ELISA -sett.
Studien tar sikte på å avgjøre om lave SIRT1 -nivåer er uavhengig assosiert med høyere ERI -score og å identifisere andre kliniske og biokjemiske parametere som påvirker ESA -respons. Flere regresjons- og korrelasjonsanalyser vil bli utført for å evaluere forholdet mellom SIRT1 -nivåer, ERI -score, ferritinnivå og andre kliniske faktorer. Logistisk regresjon vil også bli utført for å utforske om SIRT1 er en uavhengig prediktor for høye ERI -score (≥50. persentil).
Funnene fra denne studien kan gi ny innsikt i de molekylære mekanismene som ligger til grunn for ESA -resistens og fremheve den potensielle rollen til SIRT1 som et mål for å forbedre anemihåndtering hos hemodialysepasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16059
- Uludag University Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) behandlet med hemodialyse i provinsiell hemodialyseklinikker i Bursa, Tyrkia.
Hemodialysebehandling i minst 6 måneder. Tilgjengeligheten av laboratoriedata for å beregne Erythropoietin Resistance Index (ERI).
Tilstrekkelig hemodialyse er definert som KT/vurea ≥1,2.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med autosomal polycystisk nyresykdom. Pasienter med maligniteter eller smittsomme sykdommer. Pasienter med kroniske revmatologiske lidelser. Pasienter med vitamin B12 eller folsyremangel. Pasienter med C-reaktivt protein (CRP) nivåer ≥5 mg/l. Pasienter med parathyreoidehormon (PTH) nivåer ≥300 pg/dl.-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemodialysepasienter
Pasienter med erytropoietinresistens som gjennomgår hemodialyse.
|
Måling av serum Sirtuin-1-nivåer ved bruk av ELISA hos hemodialysepasienter for å evaluere forholdet mellom Sirtuin-1-nivåer og erytropoietinresistens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirtuin-1 nivåer
Tidsramme: Målt ved baseline (innledende blodprøve)
|
Måling av serum Sirtuin-1-nivåer ved bruk av ELISA for å evaluere dens assosiasjon med erytropoietinresistens.
|
Målt ved baseline (innledende blodprøve)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIRT1-EPO-2020
- 2011-KAEK-25 2020/07-06 (Annen identifikator: Bursa Yuksek Ihtisas Hospital Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .