Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av pasienter med Fabry Disease (USAs spesifikke)

3. september 2026 oppdatert av: Amicus Therapeutics

En prospektiv, observasjonsstudie av pasienter med fabry sykdom (USAs spesifikke)

Dette er en observasjonsstudie for å evaluere effekten av behandling på langsiktig effektivitet, sikkerhet og helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos pasienter med Fabry sykdom, med hovedfokus på migalastat.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er et prospektivt, multisenter, observasjons-, effektivitets-, sikkerhets- og resultatstudier som registrerer minst 450 pasienter med Fabry sykdom globalt (minst 250 pasienter i den migalastat-behandlede gruppen, omtrent 100 pasienter i den ERT-behandlede gruppen, og omtrent 100 pasienter i den ubehandlede gruppen [pasienter som aldri har vært på behandling for fabry sykdom]). Påmeldingen vil fortsette i en periode på 5 år, og alle pasienter vil bli fulgt i opptil 5 år etter påmeldingen.

Ansvarsfraskrivelse: Dette er en global studie, kravene til landnivå kan variere fra sted til sted. Kravene som er nevnt i dette innlegget er spesifikke for USA.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • UAB Nephrology Research Clinic at Paula Building
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Genetics
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • New York-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital - Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75204
        • Rekruttering
        • Renal Disease Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
        • Rekruttering
        • Lysosomal and Rare Disorders Research and Treatment Center, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Globalt vil omtrent 450 pasienter med klassisk og sent begynnelse/ikke-klassiske fenotyper av Fabry sykdom bli registrert, med omtrent 250 pasienter i den migalastat-behandlede gruppen, 100 i den ERT-behandlede gruppen og omtrent 100 pasienter i den ubehandlede gruppen.

Beskrivelse

I. Migalastat-behandlede pasienter (kun kommersielle deltakere)

  1. Pasienter med Fabry sykdom 18 år eller eldre med mottatte GLA -varianter som har startet kommersiell migalastat -behandling innen 24 måneder før påmelding, som har en EGFR større enn eller lik 30 ml/min/1.73 M2 på påmeldingstidspunktet og tar fortsatt migalastat på påmeldingstidspunktet, eller som starter migalastat på påmeldingstidspunktet, unntatt de som deltok i en tidligere Migalastat klinisk studie

  2. Pasienter som viser en nedgang i sin Fabry Disease Symptomatology basert på noe av følgende:

    1. En reduksjon i årlig nedgangshastighet EGFRCKD-EPI på ≥ 2 ml/min/1,73 M2 i løpet av de to årene før påmelding
    2. Mikroalbuminuri/makroalbuminuri (≥ 30 mg/24 timer eller ≥ 20 mg på første morgen urin) eller urin ACR på ≥ 30 mg/g (via spot urininnsamling) når som helst før eller ved påmelding
    3. proteinuria (> 0,5 g/g upcr) når som helst før eller ved påmelding
    4. hanner med klassisk fabry sykdom fenotype

Ii. Migalastat-behandlede pasienter som ikke anses å være i nyreavgang (kun kommersielle Migalastat-brukere)

1. Pasienter med Fabry sykdom med mottatte GLA -varianter som har vært på kommersiell migalastat uavhengig av behandlingsvarigheten

Iii. Migalastat-behandlede pasienter (tidligere deltakere i kliniske studier)

  1. Pasienter med Fabry sykdom 18 år eller eldre som hadde startet behandling med migalastat mens de var i en klinisk studie og ble utsatt for behandling i minst 24 måneder før påmelding, som har en EGFR større enn eller lik 30 ml/min/1,73 M2 på påmeldingstidspunktet, og som fremdeles tar Migalastat på påmeldingstidspunktet, etter å ha byttet til kommersielt produkt

IV. Ubehandlede pasienter

  1. Pasienter med Fabry sykdom 18 år eller eldre med mottatte GLA -varianter, som aldri har vært på behandling for fabry sykdom, som har en EGFR større enn eller lik 30 ml/min/1.73 M2 på påmeldingstidspunktet, og som oppfyller lokale behandlingsretningslinjer for Fabry Disease

  2. Pasienter som viser en nedgang i sin Fabry Disease Symptomatology basert på noe av følgende:

    1. En reduksjon i årlig nedgangshastighet EGFRCKD-EPI på ≥ 2 ml/min/1,73 M2 i løpet av de to årene før påmelding
    2. Mikroalbuminuri/makroalbuminuri (≥ 30 mg/24 timer eller ≥ 20 mg på første morgen urin) eller urin ACR på ≥ 30 mg/g (via spot urininnsamling) når som helst før eller ved påmelding
    3. proteinuria (> 0,5 g/g upcr) når som helst før eller ved påmelding
    4. hanner med klassisk fabry sykdom fenotype

V. ERT-behandlede pasienter

  1. Pasienter med Fabry sykdom 18 år eller eldre som har startet ERT innen 24 måneder før påmelding, som har en EGFR større enn eller lik 30 ml/min/1,73 M2 på påmeldingstidspunktet og blir fortsatt behandlet med ERT på påmeldingstidspunktet, og som har tilgjengelige GLA -varianter

  2. Pasienter som viser en nedgang i sin Fabry Disease Symptomatology basert på noe av følgende:

    1. En reduksjon i EGFRCKD-EPI årlig nedgang på ≥ 2 ml/min/1,73 M2 i løpet av de to årene før påmelding
    2. Mikroalbuminuri/makroalbuminuri (≥ 30 mg/24 timer eller ≥ 20 mg på første morgen urin) eller urin ACR på ≥ 30 mg/g (via spot urininnsamling) når som helst før eller ved påmelding
    3. proteinuria (> 0,5 g/g upcr) når som helst før eller ved påmelding
    4. hanner med klassisk fabry sykdom fenotype

Alle pasienter 1. Alle behandlede og ubehandlede pasienter med Fabry sykdom som er registrert i studien, må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke eller samtykke.

Eksklusjonskriterier

1. Pasienter som for tiden deltar i en klinisk studie av ethvert undersøkelsesprodukt eller enhet på påmeldingstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Migalastat-behandlet
Migalastat-behandlede pasienter på innmeldingstidspunktet som startet behandlingen i løpet av de 24 månedene før påmelding.
Legemiddel: Migalastat HCl
Ikke-intervensjonell studie av deltakere som mottar migalastat HCl 150 mg
ERT-behandlet
Pasienter som fikk ERT på påmeldingstidspunktet som startet behandlingen i løpet av 24 måneder før påmelding.
Legemiddel: Ert
Ikke-intervensjonell studie av deltakere som får enzymutskiftningsterapi
Ubehandlet
Ubehandlede pasienter på påmeldingstidspunktet; Disse pasientene må aldri ha vært på terapi for fabry sykdom før påmelding til studien og må oppfylle kriterier for å motta behandling med migalastat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årlig endring av endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Årlig endring av endring i EGFR (CKD-EPI) over tid fra studiepåmelding for sammenligningen mellom migalastat-behandlede og ubehandlede pasienter som har risikofaktorer for EGFR-nedgang
Baseline og potensielle opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første Fabry-assosierte kliniske hendelsen (Face)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
På tide å først møte, som er hjerte-, cerebrovaskulære og nyrehendelser, og død på grunn av ansikter, fra påmelding til studien for å sammenligne mellom migalastat-behandlede og ubehandlede pasienter.
Baseline og potensielle opptil 5 år
Tid til den første Fabry-assosierte kliniske hendelsen (Face)
Tidsramme: Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
På tide å først møte, som er hjerte-, cerebrovaskulære og nyrehendelser, og død på grunn av ansikter, fra behandlingsstart til sammenligning mellom migalastat-behandlede og ERT-behandlede pasienter.
Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Årlig endring av endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR)
Tidsramme: Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Årlig endring av endring i EGFR (CKD-EPI) fra behandlingsstart over tid for sammenligningen mellom migalastat-behandlede og ERT-behandlede pasienter
Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Forekomst og forekomst av ansikt
Tidsramme: Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Forekomst og forekomst av ansikt vil generelt bli evaluert, og separat ved hjertestillende, cerebrovaskulære og nyre kliniske hendelser (inkludert død i disse kategoriene)
Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Endringer i plasma lyso GB3
Tidsramme: Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Biomarkør for sykdom
Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Endringer i WBC α-gal A enzymaktivitet hos menn
Tidsramme: Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Biomarkør for sykdom
Retrospektiv og potensielle opptil 5 år
Kort smertebeholdning (BPI) -kortform
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
En 12-spørsmålsform ved bruk av en 10-punkts skala for å tillate pasienter å vurdere alvorlighetsgraden av smertene og graden som deres smerte forstyrrer vanlige dimensjoner av følelse og funksjon, sammen med et spørsmål om prosentandel av smertelindring ved smertestillende midler
Baseline og potensielle opptil 5 år
Fabpro-gi kort form-v2-Stomach smertedomene
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Tre spørsmål angående GI-tegn og symptomer over en 7-dagers tilbakekallingsperiode og en Bristol Stool-skala (BSS), som gir et billedkart og beskrivende tekst for 7 typer avføring. Ved å bruke en 10-punkts skala, vil pasienter vurdere alvorlighetsgraden av deres verste forekomst av magesmerter og diaré fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig). Frekvens og konsistens av diaré vil bli vurdert, ettersom pasienter vil gi antall avføring de har hver dag av BSS type 1 til BSS type 7.
Baseline og potensielle opptil 5 år
Fabpro-gi kort form-v2-diarrhea-domene
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Tre spørsmål angående GI-tegn og symptomer over en 7-dagers tilbakekallingsperiode og en Bristol Stool-skala (BSS), som gir et billedkart og beskrivende tekst for 7 typer avføring. Ved å bruke en 10-punkts skala, vil pasienter vurdere alvorlighetsgraden av deres verste forekomst av magesmerter og diaré fra 0 (ingen) til 10 (verst mulig). Frekvens og konsistens av diaré vil bli vurdert, ettersom pasienter vil gi antall avføring de har hver dag av BSS type 1 til BSS type 7.
Baseline og potensielle opptil 5 år
Ukentlig antall avføring av BSS -typer 6 og 7 (frekvens)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Baseline og potensielle opptil 5 år
Antall dager per uke med minst 1 avføring av BSS type 6 eller 7 (konsistens)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Baseline og potensielle opptil 5 år
HRQOL ved å bruke proffer og helsepreferansemålingsverktøy (SF-12)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli vurdert ved bruk av Short Form-12 (SF-12): En forkortet praktisk versjon av 36-artikelen Short Form Health Survey (SF-36), som inneholder 8 underskalaer) fysisk funksjon (2 elementer), rollegrensene på grunn av fysiske problemer (2 elementer), vøk), vøk), vøk), vøk), vøk), vøk ( (1 vare), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (2 elementer) og mental helse (2 elementer)
Baseline og potensielle opptil 5 år
HRQOL ved å bruke proffer og helsepreferansemålingsverktøy (EQ-5D)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli vurdert ved bruk av Euroqol-5D (EQ-5D), et preferansebasert HRQOL-tiltak med 1 spørsmål for hver av de 5 dimensjonene som inkluderer mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. EQ-5D-spørreskjemaet inkluderer også en visuell analog skala, der respondentene kan rapportere sin opplevde helsetilstand med en karakter som spenner fra 0 (verst mulig helsetilstand) til 100 (best mulig helsetilstand)
Baseline og potensielle opptil 5 år
HRQOL ved å bruke proffer og helsepreferansemålingsverktøy (TSQM-9)
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema for behandlingstilfredshet for medisiner-9 (TSQM-9, Migalastat-behandlede pasienter bare): Et generisk mål for behandlingstilfredshet for medisiner som vurderer pasientoppfatning av effektivitet, bivirkninger, bekvemmelighet og global tilfredshet
Baseline og potensielle opptil 5 år
Forekomst av SAE -er
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Baseline og potensielle opptil 5 år
Total overlevelse blant alle pasienter som er påmeldt
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Vurdert av registrerte pasientdødsfall fra enhver årsak
Baseline og potensielle opptil 5 år
Antall deltakere med mannlig infertilitet
Tidsramme: Baseline og potensielle opptil 5 år
Baseline og potensielle opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Amicus Therapeutics

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Clinical Research, Amicus Therapeutics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
13. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2032

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • AT1001-030X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forslag og forespørsler om datadeling vil bli gjennomgått fra sak til sak. Forespørsler om data skal adresseres til Nick Rees på nrees@amicusrx.com. Forespørsler vil bli gjennomgått av en medisinsk styringsgruppe.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger