Effekten av traumatisk hjerneskade på hemodynamisk ustabilitet hos pasienter med stump tarm og mesenteriske skader
Effekten av traumatisk hjerneskade på samtidig stump hule organsskader: en retrospektiv analyse av en kohort av stump tarm mesenteriske skader
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter Befolkning Vi gjennomgikk retrospektivt pasienter med BBMI innlagt på akuttmottak (ED) av Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital i løpet av 15-årsperioden 1. januar 2009 til 31. desember 2023 fra den elektroniske medisinske journalen. Voksne pasienter (alder> 16 år) som fikk terapeutisk laparotomi for bevist av BBMI ble inkludert i studien. Pasient med isolert mage, tolvfingertar eller rektal skader ble ekskludert. Blant disse påmeldte pasientene som mottok hjernebereget tomografi (CT) oppnådd ved ED, og viste enhver form for intracerebral blødning ble definert som TBI (AIS ≥3). Pasientene ble gruppert i henhold til tilstedeværelsen av intracerebral blødning i den positive TBI versus negativ TBI -gruppe. De to gruppene ble sammenlignet, og tilhørende skader ble vurdert for deres evne til å forutsi risikofaktorer for tilstedeværelse av sjokk og motta massiv transfusjon (MT), noe som indikerer hemodynamisk ustabilitet.
Studieinnstillinger Alle traumepasienter ble behandlet i henhold til avansert traumelivsstøtte ved ankomst til ED. Skades alvorlighetsgrad ble beregnet som skade på skades alvorlighetsgrad (ISS) og New Injury alvorlighetsgrad (NISS) basert på den forkortede skadescore (AIS) poengsum [19]. Trauma score skader alvorlighetsgrad (TRISS) ble brukt til prediksjon av prognose. Laboratoriedata inkludert leukocytt og hemoglobin ble målt fra prøver oppnådd ved ED. De demografiske dataene, skademekanismen, vitale tegn og Glasgow koma score opp ved ankomst til ED ble registrert. Når det gjelder den kliniske presentasjonen, ble prosedyrene inkludert å motta endotrakealt rørintubasjon, og rør thorakostomi ved ED, og tilstedeværelse av sjokkepisode som ble definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg registrert. Forekomsten av behov for transfusjon ved ED og MT definert som å motta mer enn 10 enheter pakket røde blodlegemer (RBC) innen 24 timer ble registrert. Mengden transfusert pakke RBC eller Fresh Frozen Plasma (FFP) på ED, Operative Room (OR) eller innen de første 24 timene ble også registrert. Operative funn inkludert forekomst av isolert tarmskade (definert som bare tarmskade inkludert iskemi, brudd, serosa -skade eller hematom), isolert tykktarmskade (definert som bare kolonskade), isolert mesenterskade (definert bare mesenterisk skade), kombinert skade (definert som enten minutt eller kolonskade som avdekkende med masert tarmvakt. Resultatene inkludert sykelighet, dødelighet angående 24-timers dødelighet, tarmrelaterte eller ekssanguinasjoner relatert, og oppholdslengde angående intensivavdeling (ICU) og sykehusinnleggelse ble registrert.
Utvikling av komplikasjoner etter skade inkludert sepsis, lungebetennelse, septisk sjokk, uplanlagt ventilator, intraabdominal abscess, postoperativ lekkasje, koagulopati, akutt nyresvikt, acidose, urinveisinfeksjon, hjerneslag, pulmonær emboli, akutt respirasjonsdistriktsyndesyndvekturveksjon av en and å gjøre ensler til en mishandle -havvekt. Trakeostomi, ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO), tilbake til operasjonsrommet og hemodialyse, tarmobstruksjon ble registrert og definert som sykelighet.
Statistikk Dataene ble analysert ved bruk av IBM SPSS -statistikk for Windows, versjon 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kontinuerlige variabler ble rapportert som medianer og interkvartile områder. Tatt i betraktning den potensielle effekten av en liten prøvestørrelse på vår statistiske analyse, behandlet vi dataene som ikke-normalt fordelt. Mann-Whitney U-testen ble derfor brukt for å analysere disse kontinuerlige variablene. Vi brukte logistisk regresjon for å evaluere den uavhengige effekten av TBI på tilstedeværelse av sjokk og motta MT hos BBMI -pasienter mens vi kontrollerte for alder, kjønn og tilhørende skader. Gitt at pasienter hadde ulik grad og forskjellige tilknyttede skader, vurderte vi de tilhørende skadene som mulige konfunderer i stedet for ISS på grunn av dens uspesifikke natur og manglende evne til å skille skademønstre. For å analysere det tidsmessige forholdet mellom TBI mellom sykelighet og dødelighet, ble Kaplan-Meier-analyse benyttet, og log-rank-testen ble brukt for å sammenligne sykelighets- og dødelighetskurvene mellom TBI (+) og TBI (-) -gruppene. Terskelen for statistisk betydning ble satt til p <0,05.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen> 16 år
- Pasienter med kirurgisk bekreftet stump tarm og/eller mesenteriske skader (BBMI)
- Gjennomgikk terapeutisk laparotomi
- Komplett akuttmottak og tilgjengelige operative poster
Eksklusjonskriterier:
- Isolert gastrisk, duodenal eller endetarmsskader
- Pediatriske pasienter (<16 år)
- Ufullstendige eller manglende kliniske poster
- Gjennomtrengende traumer
- Pasienter som ikke gjennomgikk kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TBI Group/Non-TBI Group
TBI-gruppe: Pasienter med stump tarm og mesenterisk skade (BBMI) med samtidig traumatisk hjerneskade (TBI) ikke-TBI-gruppe: pasienter med stump tarm og mesenterisk skade (BBMI) uten TBI
|
Tilstedeværelse av TBI identifisert ved intracerebral blødning på hjerne computertomografi (CT) ved akuttmottak; ikke aktivt tildelt av etterforskere, men pleide å stratifisere sammenligningsgrupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av sjokk
Tidsramme: På akuttmottak (første presentasjon)
|
Andel BBMI -pasienter som opplevde sjokk, definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg på akuttmottaket.
|
På akuttmottak (første presentasjon)
|
|
Behov for massiv transfusjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
|
Andel BBMI -pasienter som fikk mer enn 10 enheter pakket røde blodlegemer innen 24 timer etter ankomst.
|
Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde transfusjon administrert
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
|
Totalt antall pakket røde blodlegemer (PRBC) og ferske frosne plasma (FFP) enheter transfusert innen 24 timer.
|
Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
|
|
På sykehus-sykelighet
Tidsramme: Gjennom utskrivning av sykehus, en median lengde på 17 dager
|
Andel pasienter som utvikler minst en komplikasjon som lungebetennelse, koagulopati, acidose, urinveisinfeksjon, trakeostomi, etc.
|
Gjennom utskrivning av sykehus, en median lengde på 17 dager
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Opp til sykehusutslipp, en median lengde på 17 dager
|
Dødelighet av alle årsaker som oppstår under sykehusinnleggelsen av indeksen.
|
Opp til sykehusutslipp, en median lengde på 17 dager
|
|
ICU -lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom ICU -opphold under indeks sykehusinnleggelse, en median lengde på 3 dager
|
Oppholdets varighet i intensivavdelingen (ICU) i dager.
|
Gjennom ICU -opphold under indeks sykehusinnleggelse, en median lengde på 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 201902275B0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .