Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av traumatisk hjerneskade på hemodynamisk ustabilitet hos pasienter med stump tarm og mesenteriske skader

21. april 2025 oppdatert av: Shih-Chiang Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Effekten av traumatisk hjerneskade på samtidig stump hule organsskader: en retrospektiv analyse av en kohort av stump tarm mesenteriske skader

Denne retrospektive kohortstudien tar sikte på å evaluere virkningen av traumatisk hjerneskade (TBI) på hemodynamisk status hos traumepasienter med kirurgisk bekreftet stump tarm og mesenteriske skader (BBMI). Totalt 169 voksne pasienter som ble behandlet på et traumasenter for nivå I mellom 2009 og 2023 ble analysert og lagdelt basert på tilstedeværelsen eller fraværet av samtidig TBI. Kliniske parametere som sjokk, massiv transfusjon, transfusjonskrav, sykelighet og dødelighet ble sammenlignet. Studien undersøker om TBI er en uavhengig risikofaktor for akutt hemodynamisk ustabilitet hos BBMI-pasienter, med målet om å forbedre traumepleiestrategier og forstå de systemiske effektene av TBI, spesielt gjennom linsen til hjerne-tarmaksen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter Befolkning Vi gjennomgikk retrospektivt pasienter med BBMI innlagt på akuttmottak (ED) av Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital i løpet av 15-årsperioden 1. januar 2009 til 31. desember 2023 fra den elektroniske medisinske journalen. Voksne pasienter (alder> 16 år) som fikk terapeutisk laparotomi for bevist av BBMI ble inkludert i studien. Pasient med isolert mage, tolvfingertar eller rektal skader ble ekskludert. Blant disse påmeldte pasientene som mottok hjernebereget tomografi (CT) oppnådd ved ED, og ​​viste enhver form for intracerebral blødning ble definert som TBI (AIS ≥3). Pasientene ble gruppert i henhold til tilstedeværelsen av intracerebral blødning i den positive TBI versus negativ TBI -gruppe. De to gruppene ble sammenlignet, og tilhørende skader ble vurdert for deres evne til å forutsi risikofaktorer for tilstedeværelse av sjokk og motta massiv transfusjon (MT), noe som indikerer hemodynamisk ustabilitet.

Studieinnstillinger Alle traumepasienter ble behandlet i henhold til avansert traumelivsstøtte ved ankomst til ED. Skades alvorlighetsgrad ble beregnet som skade på skades alvorlighetsgrad (ISS) og New Injury alvorlighetsgrad (NISS) basert på den forkortede skadescore (AIS) poengsum [19]. Trauma score skader alvorlighetsgrad (TRISS) ble brukt til prediksjon av prognose. Laboratoriedata inkludert leukocytt og hemoglobin ble målt fra prøver oppnådd ved ED. De demografiske dataene, skademekanismen, vitale tegn og Glasgow koma score opp ved ankomst til ED ble registrert. Når det gjelder den kliniske presentasjonen, ble prosedyrene inkludert å motta endotrakealt rørintubasjon, og rør thorakostomi ved ED, og ​​tilstedeværelse av sjokkepisode som ble definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg registrert. Forekomsten av behov for transfusjon ved ED og MT definert som å motta mer enn 10 enheter pakket røde blodlegemer (RBC) innen 24 timer ble registrert. Mengden transfusert pakke RBC eller Fresh Frozen Plasma (FFP) på ED, Operative Room (OR) eller innen de første 24 timene ble også registrert. Operative funn inkludert forekomst av isolert tarmskade (definert som bare tarmskade inkludert iskemi, brudd, serosa -skade eller hematom), isolert tykktarmskade (definert som bare kolonskade), isolert mesenterskade (definert bare mesenterisk skade), kombinert skade (definert som enten minutt eller kolonskade som avdekkende med masert tarmvakt. Resultatene inkludert sykelighet, dødelighet angående 24-timers dødelighet, tarmrelaterte eller ekssanguinasjoner relatert, og oppholdslengde angående intensivavdeling (ICU) og sykehusinnleggelse ble registrert.

Utvikling av komplikasjoner etter skade inkludert sepsis, lungebetennelse, septisk sjokk, uplanlagt ventilator, intraabdominal abscess, postoperativ lekkasje, koagulopati, akutt nyresvikt, acidose, urinveisinfeksjon, hjerneslag, pulmonær emboli, akutt respirasjonsdistriktsyndesyndvekturveksjon av en and å gjøre ensler til en mishandle -havvekt. Trakeostomi, ekstrakorporeal membranoksygenering (ECMO), tilbake til operasjonsrommet og hemodialyse, tarmobstruksjon ble registrert og definert som sykelighet.

Statistikk Dataene ble analysert ved bruk av IBM SPSS -statistikk for Windows, versjon 20.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kontinuerlige variabler ble rapportert som medianer og interkvartile områder. Tatt i betraktning den potensielle effekten av en liten prøvestørrelse på vår statistiske analyse, behandlet vi dataene som ikke-normalt fordelt. Mann-Whitney U-testen ble derfor brukt for å analysere disse kontinuerlige variablene. Vi brukte logistisk regresjon for å evaluere den uavhengige effekten av TBI på tilstedeværelse av sjokk og motta MT hos BBMI -pasienter mens vi kontrollerte for alder, kjønn og tilhørende skader. Gitt at pasienter hadde ulik grad og forskjellige tilknyttede skader, vurderte vi de tilhørende skadene som mulige konfunderer i stedet for ISS på grunn av dens uspesifikke natur og manglende evne til å skille skademønstre. For å analysere det tidsmessige forholdet mellom TBI mellom sykelighet og dødelighet, ble Kaplan-Meier-analyse benyttet, og log-rank-testen ble brukt for å sammenligne sykelighets- og dødelighetskurvene mellom TBI (+) og TBI (-) -gruppene. Terskelen for statistisk betydning ble satt til p <0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter for voksne traumer gjennomgikk kirurgisk bekreftet stump tarm og mesenteriske skader.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen> 16 år
  • Pasienter med kirurgisk bekreftet stump tarm og/eller mesenteriske skader (BBMI)
  • Gjennomgikk terapeutisk laparotomi
  • Komplett akuttmottak og tilgjengelige operative poster

Eksklusjonskriterier:

  • Isolert gastrisk, duodenal eller endetarmsskader
  • Pediatriske pasienter (<16 år)
  • Ufullstendige eller manglende kliniske poster
  • Gjennomtrengende traumer
  • Pasienter som ikke gjennomgikk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TBI Group/Non-TBI Group
TBI-gruppe: Pasienter med stump tarm og mesenterisk skade (BBMI) med samtidig traumatisk hjerneskade (TBI) ikke-TBI-gruppe: pasienter med stump tarm og mesenterisk skade (BBMI) uten TBI
Tilstedeværelse av TBI identifisert ved intracerebral blødning på hjerne computertomografi (CT) ved akuttmottak; ikke aktivt tildelt av etterforskere, men pleide å stratifisere sammenligningsgrupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av sjokk
Tidsramme: På akuttmottak (første presentasjon)
Andel BBMI -pasienter som opplevde sjokk, definert som systolisk blodtrykk <90 mmHg på akuttmottaket.
På akuttmottak (første presentasjon)
Behov for massiv transfusjon
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
Andel BBMI -pasienter som fikk mer enn 10 enheter pakket røde blodlegemer innen 24 timer etter ankomst.
Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde transfusjon administrert
Tidsramme: Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
Totalt antall pakket røde blodlegemer (PRBC) og ferske frosne plasma (FFP) enheter transfusert innen 24 timer.
Innen 24 timer etter innleggelse på sykehus
På sykehus-sykelighet
Tidsramme: Gjennom utskrivning av sykehus, en median lengde på 17 dager
Andel pasienter som utvikler minst en komplikasjon som lungebetennelse, koagulopati, acidose, urinveisinfeksjon, trakeostomi, etc.
Gjennom utskrivning av sykehus, en median lengde på 17 dager
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Opp til sykehusutslipp, en median lengde på 17 dager
Dødelighet av alle årsaker som oppstår under sykehusinnleggelsen av indeksen.
Opp til sykehusutslipp, en median lengde på 17 dager
ICU -lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom ICU -opphold under indeks sykehusinnleggelse, en median lengde på 3 dager
Oppholdets varighet i intensivavdelingen (ICU) i dager.
Gjennom ICU -opphold under indeks sykehusinnleggelse, en median lengde på 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere