Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Pilates -øvelser på menopausale symptomer

21. mai 2025 oppdatert av: merve yiğit kocamer, Batman University

Effekt av Pilates -øvelser på menopausale symptomer i postmenopausal overvekt

Overgangsalderen, en betydelig overgang i en kvinnes liv preget av opphør av menstruasjon og en nedgang i eggstokkfunksjon, fører til reduserte nivåer av østrogen og progesteron. Dette hormonelle skiftet er assosiert med en rekke symptomer som kan påvirke kvinners livskvalitet, inkludert vasomotoriske symptomer som hetetokter og nattesvette, psykologiske symptomer som humørsvingninger og depresjon, samt urogenitale symptomer som vaginal tørrhet og seksuell dysfunksjon. Disse symptomene, samlet referert til som menopausale symptomer, kan variere i alvorlighetsgrad og varighet og krever ofte inngrep for å lindre deres innvirkning på dagliglivet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie var å bestemme effekten av Pilates -øvelser på overgangsaldersymptomer i postmenopausal overvekt og å sammenligne den med kontrollgruppen. Studien ble designet som en enkeltblind randomisert kontrollert studie. 45 overvektige individer i postmenopausal periode ble inkludert i studien. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper og totalt 16 behandlingsøkter ble brukt på begge gruppene i 8 uker, 2 dager i uken. Ingen treningsinngrep ble brukt på kontrollgruppen. Reformator Pilates-øvelser ble brukt på gruppe 1, og Mat Pilates-øvelser ble brukt på gruppe 2. En fysisk aktivitetsbasert brosjyre inkludert livsstilsendringer ble distribuert til gruppe 3. Totalt to evalueringer ble gjort før og etter trening. I evalueringen er menopausale symptomer ratingscale (MRS) for menopausale symptomer, den overgangsalderspesifikke kvaliteten på livsvurderingsskalaen (MenqoL) for livskvalitetvurdering, Beck Depression Inventory (BDI) for å ha en søvnkvalitet, den seks-min-min. Skala (Tanita) for vurdering av kroppssammensetning, og laboratorieanalyser av blodprøver tatt for å vurdere blodlipidprofil ble brukt. Statistiske analyser ble utført for å sammenligne dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Batman, Tyrkia
        • Batman
    • Gültepe
      • Batman, Gültepe, Tyrkia, 72000
        • Batman Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner som har gått inn i overgangsalderen
  • Å bli diagnostisert med overvekt (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
  • Å ha den fysiske eller kognitive evnen til å trene
  • Å være stillesittende ('International Physical Activity Questionnaire' vil bli brukt. De i den inaktive kategorigruppen vil bli inkludert.)
  • De som er enige om å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • BMI under 30
  • De med alvorlig hjertesykdom, DM, nyre, lever, skjoldbruskkjertelsykdom og kreft
  • De som mottar hormonbehandling
  • De som bruker antipsykotiske medisiner
  • De som bruker steroider og derivater
  • De som bruker insulin-sensibiliserende medisiner
  • De med muskel- og skjelettsykdommer som vil forhindre trening • Kognitive problemer som vil påvirke samarbeidet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Reformator Pilates Group

Det ble gjort av en spesialistfysioterapeut på en Reformator -enhet Pilates, og øvelsene varte i omtrent 60 minutter. Treningsinnholdet består av styrkeøvelser, strekkøvelser og oppvarming og avkjølende øvelser.

Programmet ble oppdatert med tillegg av en ny treningstype annenhver uke.

Gjentakstallene ble oppdatert til 8 repetisjoner de første to ukene, 10 repetisjoner i tredje og fjerde uke, og 12 repetisjoner de siste fire ukene.

Reformator Pilates -øvelser ble brukt på Pilates -gruppen to ganger i uken i totalt 8 uker.
Aktiv komparator: 2- Mat Pilates Group
De spesielle øvelsene i reformatoren Pilates -programmet ble brukt som strukturerte matpilater. For det første ble øvelsene som skulle gjøres av fysioterapeuten. Deretter ble en illustrert brosjyre med øvelsene utarbeidet av den sakkyndige fysioterapeuten og distribuert til deltakerne i denne gruppen. For at øvelsen skulle gjøres riktig og effektivt, ble et videotog av den ekspert fysioterapeut sendt til pasientene i tillegg til brosjyren. Hver øvelse ble forklart i detalj i videoen, og triksene ble nevnt. Pasienten gjorde øvelsene hjemme. Online kontroll ble gitt via smarttelefon en gang i uken, og øvelsene ble gjort under observasjon av den ekspert fysioterapeut under online -intervjuet. Treningsoppfølgingskartet ble fylt ut regelmessig to ganger hver uke. Treningsvarigheten varte i omtrent 60 minutter. Programmet ble oppdatert med tillegg av en ny treningstype annenhver uke og fortsatte i sin faste form for
Mat Pilates -øvelser ble brukt på Pilates -gruppen to ganger i uken i totalt 8 uker.
Aktiv komparator: 3- Livsstilsendringsgruppe
Etter legens sjekk, fortsatte rutinemessig søknad. Pasienten ble informert om fysisk aktivitet. I tillegg; En fysisk aktivitetsbasert brosjyre utarbeidet av spesialistfysioterapeut ble distribuert til deltakerne i denne gruppen. Brosjyren inkluderte metoder for å takle overgangsalderen og livsstilsendringer for å redusere symptomene.
Etter legens sjekk, fortsatte rutinemessig søknad. Pasienten ble informert om fysisk aktivitet. I tillegg; En fysisk aktivitetsbasert brosjyre utarbeidet av spesialistfysioterapeut ble distribuert til deltakerne i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgangsalder Symptomer Assessment Scale (MSAs)
Tidsramme: 8 uke

Overgangsalderens symptomer vurderingsskala (MSS) er et veldig nyttig verktøy for å vurdere symptomene på kvinner i overgangsalderen og måle deres innvirkning på deres livskvalitet. Ved å bruke en skala av Likert-typen gir det viktige data for behandling og intervensjonsplanlegging.

Spesielt å være organisert i 3 underdimensjoner (somatiske, psykologiske og urogenitale klager) hjelper til med å forstå de forskjellige aspektene ved overgangsalderen. Dette mangfoldet gir en omfattende vurdering for både helsepersonell og forskere. Skalaen av Likert-typen, som inkluderer klager overgangsalder, blir scoret mellom 0 og 4. Det indikerer at klagen ikke er til stede i det hele tatt, mens 4 indikerer at den er veldig alvorlig. Den totale poengsummen til skalaen beregnes med score oppnådd fra hvert element. Høy Poeng indikerer negativitet

8 uke
Overgangsspesifikk livskvalitet (MSQLS)
Tidsramme: 8 uke

Den overgangsalderspesifikke livskvaliteten (MSQLS) er et omfattende verktøy som flerdimensjonalt vurderer livskvaliteten til kvinner i overgangsalderen. Denne skalaen er utviklet av Hilditch og kolleger, og fokuserer på de fysiske, psykososiale, seksuelle og vasomotoriske symptomene på overgangsalderen, og avslører effekten av forskjellige symptomer på livskvaliteten mer detaljert.

Spesielt vurderingen av Likert-typen bestående av 32 spørsmål og scoret fra 1 til 8 er veldig nyttig for å undersøke alvorlighetsgraden av problemer i overgangsalderen. En slik skala er et viktig verktøy for å forstå vanskene som kvinner opplever i overgangsalderen og for å gjøre passende inngrep. Scoringen av hvert underdomen hjelper til med å bestemme i hvilken grad problemer som er spesifikke for det motivet, forårsaker ubehag, noe som gir mulighet for mer effektiv utvikling av behandling og støtteplaner. Den laveste poengsummen er 8 og den høyeste poengsummen er 256. Høy score indikerer negativitet

8 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 8 uke

Beck Depression Inventory (BDI) er et verktøy som effektivt kan vurdere alvorlighetsgraden av depresjon og endringer i individets humør. Den ble utviklet i 1961 av Aaron T. Beck og hans kolleger, og måler spesifikt hvordan individer føler seg, med fokus på de kognitive og emosjonelle dimensjonene til depresjon.

Det er totalt 21 spørsmål, varen blir scoret mellom 0-3 og gir informasjon om forskjellige nivåer av depresjon. BDI, som måles med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 63 poeng, er en svært funksjonell metode for å bestemme alvorlighetsgraden av depresjon. En høy poengsum indikerer økt vold, som er en negativ situasjon.

8 uke
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uke

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en effektiv skala med et bredt rom for å vurdere søvnkvaliteten. Denne skalaen ble utviklet i 1989 av Buysse og kolleger, og består av en serie spørsmål som tar sikte på å forstå forskjellige dimensjoner av søvn og tilbyr en mangefasettert tilnærming for å mer nøyaktig vurdere søvnforstyrrelser. Denne skalaen evaluerer et individs søvn i henhold til forskjellige faktorer (f.eks. Søvnvarighet, tid til å sovne, og vanskeligheter som føltes ved å våkne).

Denne skalaen, bestående av 24 spørsmål, består av 19 spørsmål basert på individets egenvurdering og 5 spørsmål besvart av ektefellen eller romkameraten. En slik struktur evaluerer individets søvnkvalitet fra et bredere perspektiv, og tar hensyn til effekten av mulig. En høy poengsum indikerer økt vold, som er en negativ situasjon.

8 uke
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uke

Måling ble gjort med Tanita Body Analysis Scale. (Tanita TT 730 Ma)

Høyden og vekten til pasientene ble målt av samme person med standardiserte enheter. Kroppsmasseindeks (BMI) oppnås ved å dele kroppsvekten målt i kilo med kvadratet på høyden i meter. Denne metoden er et praktisk klassifiseringsverktøy som er mye brukt for å bestemme om individet er undervektig, normal vekt, overvektig eller overvektig. Måling av midjeomkrets ble foretatt med et målebånd på navlenivået, med individene i en oppreist stilling og magen slappet av. Under målingen ble målebåndet brukt på en måte som det ville berøre huden uten å påføre trykk.

8 uke
Blod lipidprofil
Tidsramme: 8 uke

Under rutinemessige legebesøk blir pasientenes blodverdier rutinemessig sjekket av sykehusets spesialistlege. Blodverdiene som allerede er tatt/tatt, vil bli brukt.

Total kolesterol (TC)

Lipoprotein med høy tetthet (HDL)

Lipoprotein med lav tetthet (LDL)

Triglyserid (TG)

8 uke
Aerob kapasitet
Tidsramme: 8 uke
Seks minutters gangtest (6MWT) er en praktisk, pålitelig og mye brukt målemetode for å evaluere et individs kardiopulmonale funksjoner og generell fysisk utholdenhetsnivå. Denne testen er mye brukt spesielt i evalueringen av lidelser i luftveiene eller kardiovaskulære systemene. Hensikten med testen er å observere individets ytelse under fysisk trening, å evaluere utmattelsesnivået og å bestemme utholdenivået. Bruken av den modifiserte BORG -skalaen i vurderingen av dyspné øker testens pålitelighet og gyldighet. Borg -skalaen er et vanlig verktøy for å måle alvorlighetsgraden av dyspné og lar pasienten uttrykke symptomene sine numerisk. Rangeringsskalaen 0-10 er et praktisk måleverktøy som lar pasienten subjektivt vurdere alvorlighetsgraden av dyspné de opplever. I dette systemet representerer "0" ingen dyspné, mens "10" representerer den mest alvorlige og utålelige dyspné.
8 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BU-FTR-MYK-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .