Effekt av Pilates -øvelser på menopausale symptomer
Effekt av Pilates -øvelser på menopausale symptomer i postmenopausal overvekt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia
- Batman
-
-
Gültepe
-
Batman, Gültepe, Tyrkia, 72000
- Batman Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som har gått inn i overgangsalderen
- Å bli diagnostisert med overvekt (30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2)
- Å ha den fysiske eller kognitive evnen til å trene
- Å være stillesittende ('International Physical Activity Questionnaire' vil bli brukt. De i den inaktive kategorigruppen vil bli inkludert.)
- De som er enige om å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- BMI under 30
- De med alvorlig hjertesykdom, DM, nyre, lever, skjoldbruskkjertelsykdom og kreft
- De som mottar hormonbehandling
- De som bruker antipsykotiske medisiner
- De som bruker steroider og derivater
- De som bruker insulin-sensibiliserende medisiner
- De med muskel- og skjelettsykdommer som vil forhindre trening • Kognitive problemer som vil påvirke samarbeidet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Reformator Pilates Group
Det ble gjort av en spesialistfysioterapeut på en Reformator -enhet Pilates, og øvelsene varte i omtrent 60 minutter. Treningsinnholdet består av styrkeøvelser, strekkøvelser og oppvarming og avkjølende øvelser. Programmet ble oppdatert med tillegg av en ny treningstype annenhver uke. Gjentakstallene ble oppdatert til 8 repetisjoner de første to ukene, 10 repetisjoner i tredje og fjerde uke, og 12 repetisjoner de siste fire ukene. |
Reformator Pilates -øvelser ble brukt på Pilates -gruppen to ganger i uken i totalt 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: 2- Mat Pilates Group
De spesielle øvelsene i reformatoren Pilates -programmet ble brukt som strukturerte matpilater.
For det første ble øvelsene som skulle gjøres av fysioterapeuten.
Deretter ble en illustrert brosjyre med øvelsene utarbeidet av den sakkyndige fysioterapeuten og distribuert til deltakerne i denne gruppen.
For at øvelsen skulle gjøres riktig og effektivt, ble et videotog av den ekspert fysioterapeut sendt til pasientene i tillegg til brosjyren.
Hver øvelse ble forklart i detalj i videoen, og triksene ble nevnt.
Pasienten gjorde øvelsene hjemme.
Online kontroll ble gitt via smarttelefon en gang i uken, og øvelsene ble gjort under observasjon av den ekspert fysioterapeut under online -intervjuet.
Treningsoppfølgingskartet ble fylt ut regelmessig to ganger hver uke.
Treningsvarigheten varte i omtrent 60 minutter.
Programmet ble oppdatert med tillegg av en ny treningstype annenhver uke og fortsatte i sin faste form for
|
Mat Pilates -øvelser ble brukt på Pilates -gruppen to ganger i uken i totalt 8 uker.
|
|
Aktiv komparator: 3- Livsstilsendringsgruppe
Etter legens sjekk, fortsatte rutinemessig søknad.
Pasienten ble informert om fysisk aktivitet.
I tillegg; En fysisk aktivitetsbasert brosjyre utarbeidet av spesialistfysioterapeut ble distribuert til deltakerne i denne gruppen.
Brosjyren inkluderte metoder for å takle overgangsalderen og livsstilsendringer for å redusere symptomene.
|
Etter legens sjekk, fortsatte rutinemessig søknad.
Pasienten ble informert om fysisk aktivitet.
I tillegg; En fysisk aktivitetsbasert brosjyre utarbeidet av spesialistfysioterapeut ble distribuert til deltakerne i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgangsalder Symptomer Assessment Scale (MSAs)
Tidsramme: 8 uke
|
Overgangsalderens symptomer vurderingsskala (MSS) er et veldig nyttig verktøy for å vurdere symptomene på kvinner i overgangsalderen og måle deres innvirkning på deres livskvalitet. Ved å bruke en skala av Likert-typen gir det viktige data for behandling og intervensjonsplanlegging. Spesielt å være organisert i 3 underdimensjoner (somatiske, psykologiske og urogenitale klager) hjelper til med å forstå de forskjellige aspektene ved overgangsalderen. Dette mangfoldet gir en omfattende vurdering for både helsepersonell og forskere. Skalaen av Likert-typen, som inkluderer klager overgangsalder, blir scoret mellom 0 og 4. Det indikerer at klagen ikke er til stede i det hele tatt, mens 4 indikerer at den er veldig alvorlig. Den totale poengsummen til skalaen beregnes med score oppnådd fra hvert element. Høy Poeng indikerer negativitet |
8 uke
|
|
Overgangsspesifikk livskvalitet (MSQLS)
Tidsramme: 8 uke
|
Den overgangsalderspesifikke livskvaliteten (MSQLS) er et omfattende verktøy som flerdimensjonalt vurderer livskvaliteten til kvinner i overgangsalderen. Denne skalaen er utviklet av Hilditch og kolleger, og fokuserer på de fysiske, psykososiale, seksuelle og vasomotoriske symptomene på overgangsalderen, og avslører effekten av forskjellige symptomer på livskvaliteten mer detaljert. Spesielt vurderingen av Likert-typen bestående av 32 spørsmål og scoret fra 1 til 8 er veldig nyttig for å undersøke alvorlighetsgraden av problemer i overgangsalderen. En slik skala er et viktig verktøy for å forstå vanskene som kvinner opplever i overgangsalderen og for å gjøre passende inngrep. Scoringen av hvert underdomen hjelper til med å bestemme i hvilken grad problemer som er spesifikke for det motivet, forårsaker ubehag, noe som gir mulighet for mer effektiv utvikling av behandling og støtteplaner. Den laveste poengsummen er 8 og den høyeste poengsummen er 256. Høy score indikerer negativitet |
8 uke
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: 8 uke
|
Beck Depression Inventory (BDI) er et verktøy som effektivt kan vurdere alvorlighetsgraden av depresjon og endringer i individets humør. Den ble utviklet i 1961 av Aaron T. Beck og hans kolleger, og måler spesifikt hvordan individer føler seg, med fokus på de kognitive og emosjonelle dimensjonene til depresjon. Det er totalt 21 spørsmål, varen blir scoret mellom 0-3 og gir informasjon om forskjellige nivåer av depresjon. BDI, som måles med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 63 poeng, er en svært funksjonell metode for å bestemme alvorlighetsgraden av depresjon. En høy poengsum indikerer økt vold, som er en negativ situasjon. |
8 uke
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uke
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er en effektiv skala med et bredt rom for å vurdere søvnkvaliteten. Denne skalaen ble utviklet i 1989 av Buysse og kolleger, og består av en serie spørsmål som tar sikte på å forstå forskjellige dimensjoner av søvn og tilbyr en mangefasettert tilnærming for å mer nøyaktig vurdere søvnforstyrrelser. Denne skalaen evaluerer et individs søvn i henhold til forskjellige faktorer (f.eks. Søvnvarighet, tid til å sovne, og vanskeligheter som føltes ved å våkne). Denne skalaen, bestående av 24 spørsmål, består av 19 spørsmål basert på individets egenvurdering og 5 spørsmål besvart av ektefellen eller romkameraten. En slik struktur evaluerer individets søvnkvalitet fra et bredere perspektiv, og tar hensyn til effekten av mulig. En høy poengsum indikerer økt vold, som er en negativ situasjon. |
8 uke
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uke
|
Måling ble gjort med Tanita Body Analysis Scale. (Tanita TT 730 Ma) Høyden og vekten til pasientene ble målt av samme person med standardiserte enheter. Kroppsmasseindeks (BMI) oppnås ved å dele kroppsvekten målt i kilo med kvadratet på høyden i meter. Denne metoden er et praktisk klassifiseringsverktøy som er mye brukt for å bestemme om individet er undervektig, normal vekt, overvektig eller overvektig. Måling av midjeomkrets ble foretatt med et målebånd på navlenivået, med individene i en oppreist stilling og magen slappet av. Under målingen ble målebåndet brukt på en måte som det ville berøre huden uten å påføre trykk. |
8 uke
|
|
Blod lipidprofil
Tidsramme: 8 uke
|
Under rutinemessige legebesøk blir pasientenes blodverdier rutinemessig sjekket av sykehusets spesialistlege. Blodverdiene som allerede er tatt/tatt, vil bli brukt. Total kolesterol (TC) Lipoprotein med høy tetthet (HDL) Lipoprotein med lav tetthet (LDL) Triglyserid (TG) |
8 uke
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 8 uke
|
Seks minutters gangtest (6MWT) er en praktisk, pålitelig og mye brukt målemetode for å evaluere et individs kardiopulmonale funksjoner og generell fysisk utholdenhetsnivå.
Denne testen er mye brukt spesielt i evalueringen av lidelser i luftveiene eller kardiovaskulære systemene.
Hensikten med testen er å observere individets ytelse under fysisk trening, å evaluere utmattelsesnivået og å bestemme utholdenivået.
Bruken av den modifiserte BORG -skalaen i vurderingen av dyspné øker testens pålitelighet og gyldighet.
Borg -skalaen er et vanlig verktøy for å måle alvorlighetsgraden av dyspné og lar pasienten uttrykke symptomene sine numerisk.
Rangeringsskalaen 0-10 er et praktisk måleverktøy som lar pasienten subjektivt vurdere alvorlighetsgraden av dyspné de opplever.
I dette systemet representerer "0" ingen dyspné, mens "10" representerer den mest alvorlige og utålelige dyspné.
|
8 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve YİĞİT KOCAMER MERVE, Batman University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BU-FTR-MYK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .