Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av iwork.comp blant helsepersonell (iWorkCOMP)

8. september 2026 oppdatert av: Diana Ribeiro da Silva, University of Coimbra

Effekten av iwork.comp blant helsepersonell: en randomisert kontrollert studie

I følge litteraturen er utbredelsen av angst, depresjon og/eller utbrenthetssymptomer blant helsepersonell. Det er flere faktorer enn kan, direkte eller indirekte, være relatert til disse symptomene, og være lederstiler en av dem. Toksisk ledelse, som en form for ondsinnet ledelse, har vist seg å påvirke arbeidsstyrkenes mentale helse og velvære negativt, gjennom bruk av dysfunksjonell atferd og/eller tilstedeværelsen av avvikende personlighetstrekk (psykopatisk, machiavellianisme, narsissistisk) i ledere. Til tross for dens relevans, er det et fravær av studier på effektiviteten av intervensjonsprogrammer som tar sikte på å redusere virkningen av giftige lederstiler på arbeidsplassen, nemlig blant helsepersonell. Medfølelsesfokusert terapi (CFT) anses som en effektiv terapeutisk tilnærming for rehabilitering av individer med flere psykopatologiske symptomer/lidelser (f.eks. Angst, stress, utbrenthet og avvikende personlighetstrekk) og for etablering av sunne forhold til venner, familie og kolleger. På arbeidsplassen har CFT-baserte intervensjoner vist seg å fremme ansattes velvære, gjennom reduksjon av stress- og utbrenthetssymptomer og forbedring av sunne og medfølende mellommenneskelige forhold. Det er dermed obligatorisk å utvikle og teste kostnadseffektivitet CFT-baserte intervensjonsprogrammer som er i stand til å dempe virkningen av giftige lederstiler i arbeidsstyrken, og fremme medfølende arbeidsplasser på helsevesenet.

For å oppfylle dette gapet, har denne kliniske studien til hensikt å utvikle og foreløpig teste effektiviteten av en kortsiktig og lavtids konsumerende internettlevering CFT-basert intervensjon (IWork.comp) som er spesielt designet for å dempe virkningen av giftige lederstiler gjennom utviklingen av medfølende motivasjon blant helsepersonell. Etter en randomisert kontrollert studie, med 200 deltakere tildelt enten en behandlingsgruppe (TG) eller en venteliste-kontrollgruppe (WLCG), antas det at iwork.comp vil redusere virkningen av giftige lederstiler, avvikende egenskaper og utbrenthetssymptomer mellom TG sammenlignet med WLCG. Videre forventer vi at iwork.comp vil fremme velvære og en medfølende motivasjon blant TG sammenlignet med WLCG.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Innledning Helsearbeidere er i betydelig risiko for utvikling av psykopatologi, inkludert depresjon, angst (Hao et al., 2021), psykologisk nød (Batra et al., 2020) og utbrenthetssymptomer (Boucher et al., 2025). I følge det europeiske byrået for sikkerhets- og helsearbeid (EU-OSHA; https://osha.europa.eu/en), Det er flere faktorer som kan bidra til disse psykiske helseproblemene, for eksempel overdreven arbeidsmengde, motstridende krav og manglende rolleklarhet, manglende involvering i å ta beslutninger som påvirker arbeidstakeren, dårlig styrt organisatorisk endring, ineffektiv kommunikasjon og mangel på støtte fra ledelsen. Disse faktorene kan være direkte eller indirekte relatert til lederstiler (LeBreton et al., 2018). Innen lederforskning har det vært en økende interesse for studiet av giftig ledelse, som en form for ondsinnet ledelse (Whicker, 1996), der ledere, gjennom dysfunksjonell atferd og/eller avvikende personlighetstrekk (psykopatisk, machiavel), narcissistisk), negativ innvirkning på den mentale helse og velværen. Til tross for dens relevans, er det et fravær av studier på effektiviteten av intervensjonsprogrammer som tar sikte på å redusere virkningen av giftige lederstiler på arbeidsplassen, nemlig blant helsepersonell (Wasson et al., 2020).

    Whitin psykoterapeutiske intervensjoner, det har vært en økende empirisk støtte for medfølelsesbaserte intervensjoner (f.eks. Medfølelsesfokusert terapi; CFT), i et bredt spekter av sammenhenger (Kirby et al., 2017). Nyere studier har vist at CFT anses som en effektiv terapeutisk tilnærming for rehabilitering av individer med flere psykopatologiske symptomer/lidelser (f.eks. Angst, stress, utbrenthet og avvikende personlighetstrekk) og for etablering av sunne forhold til venner, familie og kollegaer (Gilbert & Simos, 2022; Ribeiro do do do et al. På arbeidsplassen har CFT-baserte intervensjoner vist seg å fremme ansattes velvære, gjennom reduksjon av stress- og utbrenthetssymptomer og forbedring av sunne og medfølende mellommenneskelige forhold (f.eks. Matos et al., 2022). Medfølelse kan konseptualiseres som en motivasjon for å være følsom for lidelsen til meg selv og andre, allieres med visdom og forpliktelse til å forhindre og/eller lindre det (Gilbert, 2009). Det er knyttet til psykologisk velvære (Zessin et al., 2015) og har vist seg å være negativt assosiert med følelsesdysregulering (Gouveia et al., 2018), skam og selvkritikk (Gilbert & Procter, 2006). På arbeidsplassen har medfølelse blitt knyttet til arbeidsengasjement og arbeidsglede (Eldor & Shoshani, 2016). Dessuten har medfølelse på jobben vært negativt assosiert med utbrenthetssymptomer (Santoro et al., 2022). Det er dermed obligatorisk å utvikle og teste kostnadseffektivitet CFT-baserte intervensjonsprogrammer som er i stand til å dempe virkningen av giftige lederstiler i arbeidsstyrken, og fremme medfølende arbeidsplasser på helsevesenet. Disse avbøtningsprogrammene kan påvirke et individ-, team- og organisasjonsnivå. Å fremme en medfølende motivasjon blant helsepersonell er avgjørende for deres mentale og fysiske helse, for deres velvære på jobb, og følgelig levering av sikker, høy kvalitet og pasientsentrert omsorg for befolkningen.

  2. Studiedesign Denne studien vil følge en randomisert kontrollert forsøksdesign (RCT; Consort-uttalelse; Montgomery et al., 2018) som involverer helsehjelpsenheter fra helse lokale enhet i Coimbra (HLU Coimbra; valgt av sykehusets administrasjon). De utvalgte helsevesenet vil bli tilfeldig tildelt behandlingsgruppen (TG) og til Waiting List Control Group WLCG). Randomiseringen på helsevesenets enhetsnivå (og ikke på individnivå) har til hensikt å maksimere intervensjonseffektene, ettersom alle deltakere vil motta intervensjonen samtidig, og potensielt øke og kumulere individuelle og teamintervensjonseffekter (f.eks. Matos et al., 2022).

    Personer som er enige om å delta i denne RCT vil signere et informert samtykke og vil bli bedt om å oppfylle sine sosioøkonomiske data og et sett med spørreskjemaer (Baseline Assessment, M0). Deltakerne vil bli vurdert i tre flere vurderingspunkter (4-ukers intervaller): midten av intervensjonen (M1), etterbehandling (M2) og 4-ukers oppfølging (M3). Alle vurderinger (M0 til M3) vil omtrent ta 10 minutter.

  3. Deltakerne deltakere vil være 200 fremvoksende/pre-service (GEN-Z) og nåværende helsepersonell (dvs. leger og sykepleiere som jobber i den kirurgiske veien), alderen over 18 år og antar både leder- og ikke-lederroller i to (eller flere) lignende portugiserende helsetjenester. Ettersom iwork.comp -programmet tar sikte på å bli brukt på all arbeidsstyrken, planlegges det ikke flere begrensninger på alder og kjønnsfordeling.

    Når det gjelder prøvestørrelsen, ble en effektanalyse utført a priori (GPower V3.1-programvare; Faul et al., 2009), og spesifiserte for F-tester (multivariat analyse av avvik: gjentatte tiltak, mellom interaksjonen), og viste at en prøve på 162 deltakere var nødvendig for å oppdage middels effekter med et betydningsnivå på 0,05 og en kraft av .90.

  4. Intervensjon Iwork.comp er en kortsiktig og lavtids konsumerende internettlevering CFT-basert intervensjon som er spesielt designet for å dempe virkningen av giftige lederstiler gjennom utviklingen av medfølende motivasjon i arbeidsstyrken til EUs sykehus. Iwork.comp omfatter 8 individuelle økter (20 minutter hver; blandet format inkludert tekst, lyd og videopresentasjoner), som vil være tilgjengelig ukentlig for deltakere på nettstedet KeepCaring (https://keepcaring.eu). Hver økt har tre deler. Del 1 omfatter en kort innsjekking på deltakerens stressnivå i det øyeblikket og på kilden til deres stress (hvis aktuelt). I del 2 er temaet for økten utviklet. Til slutt omfatter del 3 en kort innsjekking på stressnivået til deltakeren på slutten av økten og om nytten av økten; Et valgfritt åpent spørsmål for å gi tilbakemelding vil også vises.

    På slutten av iwork.comp vil deltakerne ha full tilgang til et SOS-Button-verktøy, som tar sikte på å gi kortsiktige øvelser når man har å gjøre med en akutt stressende situasjon.

  5. Tiltak i løpet av de fire vurderingsøyeblikkene vil både TG- og WLCG -deltakere svare på et sett med spørreskjemaer som allerede Portugisisk versjon: Antunes et al., 2021), utbrenthet (Burnout Assessment Tool; BAT-12; Schaufeli et al., 2020; Portugisisk versjon: Sinval et al., 2022), velvære (Daniels's Five-Calaktes; D-Faw; Russell & Daniels, 2018; FCS; En detaljert beskrivelse av disse spørreskjemaene vil bli presentert i delenes utfallsmål.
  6. Dataanalyse Dataene vil bli analysert med SPSS V29 og MPLUS V8 statistisk programvare. Foreløpige analyser, nemlig for sammenligninger mellom grupper ved baseline på sosiodemografiske data og utfallstiltak, vil ty til uavhengige prøver T-tester og chi-square-tester. Interne konsistensberegninger vil være basert på Cronbachs alfa -retningslinjer (George & Mallery, 2003). For å teste effekten av iwork.comp, vil data bli analysert både på et individ (pålitelig endringsindeks) og gruppenivå (latente vekstkurvemodeller). Hvis latente vekstkurvemodeller ikke presenterer akseptable passformindekser, vil behandlingseffekter bli vurdert gjennom MANOVA -er.
  7. Etiske hensyn for å adressere etiske hensyn, vil en serie prosedyrer bli utført.

For det første vil alle prosedyrer involvert i dette prosjektet være alliert med de etiske prinsippene i erklæringen om Helsingfors og den europeiske adferdskoden for forskningsintegritet. Gjeldende nasjonale lover og forskrifter vil også bli fulgt. Videre ble alle prosedyrer godkjent av etikkomiteen ved fakultetet for psykologi og utdanningsvitenskap, University of Coimbra (CEDI/FPCEUC: 97/4).

For det andre, etter valg og randomisering av helsevesenet, vil det bli gjennomført en serie møter med lederne og personalet på enhetene. Disse møtene har til hensikt å informere om arten og målene for studien, å forklare vurderingsprosedyrene, for å avklare enhver tvil som kan oppstå og invitere dem til frivillig å delta. Det vil bli forklart at deres beslutning om å delta eller ikke vil ha noen negative konsekvenser eller økonomiske belønninger, og at de når som helst kan trekke seg fra studien uten ytterligere forklaring. Konfidensialitet og anonymitet vil bli garantert. Deltakerne vil oppfylle et skriftlig informert samtykke.

For det tredje vil deltakerne bli bedt om å oppgi sin e-postadresse (valgfritt). E-postadressene vil ikke være koblet til de enkelte dataene til deltakerne og vil bare bli brukt til å varsle dem om tilgjengeligheten av øktene (for TG) og/eller vurderingsperioder (for både TG og WLCG). Deltakerne kan be om å bli fjernet fra adresselisten når som helst uten ytterligere forklaringer.

Fire, for å sikre data konfidensialitet, vil følgende prosedyrer bli utført: 1) bruk av en systemkode i hver forskningsprotokoll; 2) uparke forskningsprotokollen og informert samtykke, for å opprettholde deltakernes anonymitet; 3) samle inn personopplysninger strengt nødvendig for forskningsformål; 4) Skriv inn data i statistisk programvare, analysere dem utelukkende på en kollektiv måte; 5) Bruk av respondentspesifikke koder for å koble data fra et tidspunkt til det neste.

For det femte, selv om deltakere i WLCG ikke vil motta noe inngrep i løpet av studieperioden, vil de kunne få tilgang til iWork.comp-programmet (og deretter til SOS-Button-verktøyet) etter studien som er fullført, hvis de velger å gjøre det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal, 3000-115
        • Faculty of Psychology and Educational Sciences of the University of Coimbra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emerging/Pre-Service (Gen-Z) og nåværende helsepersonell (dvs. leger og sykepleiere som jobber i kirurgisk vei), over 18 år og antar både leder- og ikke-lederroller i to (eller flere) lignende portugisiske helsehjelpsenheter. Ettersom iwork.comp -programmet tar sikte på å bli brukt på all arbeidsstyrken, planlegges det ikke flere begrensninger på alder og kjønnsfordeling.

Eksklusjonskriterier:

  • N/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
TG vil motta iwork.comp. Iwork.comp er en 8 ukers internettleveringsintervensjon basert på CFT, som tar sikte på å redusere virkningen av giftige lederstiler gjennom utviklingen av en medfølende motivasjon. Etter denne perioden vil deltakerne ha tilgang til SOS-Button-verktøyet. Deltakere i denne gruppen vil bli vurdert i fire vurderingspunkter (4-ukers intervaller; omtrent 10 minutter per vurderingspunkt): baseline, midt i intervensjonen, etterbehandling, fire ukers oppfølging.
IWork.comp er en kortsiktig og lavtids konsumerende internettlevering CFT-basert intervensjon som er spesielt designet for å dempe virkningen av giftige lederstiler gjennom utviklingen av medfølende motivasjon i arbeidsstyrken til EUs sykehus. Iwork.comp omfatter 8 individuelle økter (20 minutter hver; blandet format inkludert tekst, lyd og videopresentasjoner), som vil være tilgjengelig ukentlig for deltakere på nettstedet KeepCaring (https://keepcaring.eu). Hver økt har tre deler. Del 1 omfatter en kort innsjekking på deltakerens stressnivå i det øyeblikket og på kilden til deres stress (hvis aktuelt). I del 2 er temaet for økten utviklet. Til slutt omfatter del 3 en kort innsjekking på stressnivået til deltakeren på slutten av økten og om nytten av økten; Et valgfritt åpent spørsmål for å gi tilbakemelding vil også vises.
Andre navn:
  • CFT for helsepersonell
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke motta noe inngrep i løpet av studieperioden. Imidlertid vil tilgangen til iwork.comp-programmet (og deretter til SOS-Button-verktøyet) være tilgjengelig etter studien ferdigstillelse, hvis de velger å gjøre det. Deltakere i denne gruppen vil bli vurdert i fire vurderingspunkt (4-ukers intervaller; omtrent 10 minutter per vurderingspunkt): baseline, midt i intervensjonen, etterbehandling, fire ukers oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den giftige lederskalaen
Tidsramme: Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Toxic Leadership: The Toxic Leadership Scale (TLS) er et instrument på 15 elementer som tar sikte på å måle de fem toksiske ledelsesdimensjonene foreslått av Schmidt: voldelig tilsyn (dvs. demonstrasjonen av fiendtlig verbal og nonverbal), en autoritær ledelse (i.e., en absolutt kontroll over/her/herdert som er autoritær), en absolutt kontroll over sin/her/her. Selvsentrert stil), selvreklame (dvs. en presentasjon av jeget som en smart og dyktig person) og uforutsigbarhet. Elementer er vurdert til en seks-punkts skala av Likert-typen fra 1 (sterkt uenig) til 6 (veldig enig). Høyere total score indikerer høyere nivåer av giftig lederstil. TLS vil bli brukt i denne studien for å vurdere ansattes oppfatning av deres direkte lederens giftige lederstiler. Psykometriske studier av TLS har vist en veldig god intern konsistens (α fra 0,87 til 0,93).
Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det skitne dusinet
Tidsramme: Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Dark Triad: The Dirty Dozen (DD) er et kort spørreskjema på 12 elementer som tar sikte på å måle den "mørke triaden", som en konstellasjon av tre overlappende, selv om det er distinkt, konstruer: Machiavellianism, (i.e.e.e, manipulativ og kald mellommenneskelig stil), psykopati (i.e.e.e.e, en callous og kulde mellommenneskelig stil), psykopati (i.e.e.e.e.e, en kalt mellommenneskelig stil), psykopati (i.e. en grandiose og dominerende stil). Elementer blir scoret ved hjelp av en fem-punkts skala av Likert-typen fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere total score indikerer høyere nivåer av mørke triade -egenskaper. Den andre rapportversjonen av skalaen vil bli brukt i denne studien for å vurdere de ansattes oppfatning av deres direkte leders mørke triadegenskaper. Psykometriske studier av den andre rapportversjonen av DD har vist god til veldig god intern konsistens (α fra 0,87 til 0,93).
Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Utbrenthetsvurderingsverktøyet
Tidsramme: Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Burnout Assessment Tool (BAT-12) er et kort instrument for selvrapport for 12 elementer som måler deltakernes fire kjerneutbrenthetssymptomer: utmattelse (f.eks. "På jobben, jeg føler meg fysisk utmattet."), Mental avstand (f.eks. "Jeg sliter med å finne noen entusiasme for arbeidet mitt."), Kognitiv svikt (f.eks. "På jobben har jeg problemer med å holde fokus."), og emosjonell svekkelse (f.eks. "På jobben føler jeg meg ikke i stand til å kontrollere følelsene mine."). Elementer er vurdert til en fem-punkts skala av Likert-typen fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Høyere score indikerer deltakerens hyppighet av disse symptomene. BAT-12 vil bli brukt i denne studien for å vurdere ansattes utbrenthetssymptomer og respektive frekvens. Psykometriske studier av BAT-12 har vist god til veldig god intern konsistens (α fra 0,85 til 0,95).
Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Daniels 'fem-faktormål
Tidsramme: Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Daniels 'fem-faktor tiltak (D-FAW) er et selvrapport-spørreskjema som tar sikte på å måle deltakernes affektive velvære den siste uken på jobben. Det omfattet 10 elementer som påstår å måle nivåer av positiv aktivert påvirkning (PA; f.eks. Happy "," rolig ") og negativ aktivert påvirkning (NA; f.eks." Angst "," trøtt "). Deltakerne vil bli instruert om å klassifisere følelsene som oppleves ved å bruke en fem-punkts skala av Likert-typen fra 1 (ikke i det hele tatt) til 6 (veldig mye). Høyere total score indikerer større affektiv velvære på jobben, etter at de fem elementene er relatert til negative følelser er blitt omgjort. Studier har vist en god intern konsistens for PA- og NA -faktorene (α> 0,80 og 0,80).
Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Frykten for medfølelsesskala
Tidsramme: Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)
Frykten for medfølelsesskalaer (FCS) inkluderer tre spørreskjemaer for egenrapport (totalt 38 elementer) rettet mot å måle frykt, blokker og motstand til de tre strømningsstrømmene som lagt ut av CFT-rammen: å uttrykke medfølelse med andre (10 gjenstander; f.eks. "Folk vil dra nytte av meg hvis de ser meg som for altfor for altfor for altfor for altfor for noe for"). Å motta medfølelse fra andre (13 elementer; f.eks. "Å ønske at andre skal være snille mot seg selv er en svakhet"); og å være selvsammenheng (15 elementer; f.eks. "Jeg føler at jeg ikke fortjener å være snill og tilgi for meg selv"). Elementer er vurdert til en fem-punkts skala av Likert-typen fra 0 (ikke enig i det hele tatt) til 4 (helt enig). Disse skalaene har presentert akseptable for veldig gode interne konsistenser (α fra 0,78 til 0,87 på den opprinnelige versjonen; alt fra 0,88 til 0,94 i den portugisiske versjonen).
Baseline; 4 uker (midtintervensjon); 8 uker (etter intervensjon); 12 uker (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101137244
  • HORIZON-HLTH-2023-CARE-04 (Annet stipend/finansieringsnummer: European consortium - KEEPCARING)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .