"Sentinella": Register og opplæring for barnesikkerhet (Sentinella)
"Sentinella"-prosjektet: et digitalt register og utdanningsnettverk for beskyttelse mot omsorgssvikt.
"Sentinella"-prosjektet har som mål å forbedre tidlig gjenkjenning og forebygging av omsorgssvikt overfor barn ved å etablere et digitalt register og utdanningsnettverk for helsepersonell. Studien vil teste et nytt nettbasert register bygget på REDCap-plattformen for å samle standardiserte, anonyme data om mistenkte tilfeller av mishandling eller omsorgssvikt. Det inkluderer også et strukturert opplæringsprogram for barneleger og annet helsepersonell for å styrke deres ferdigheter i å identifisere og rapportere omsorgssvikt.
Denne observasjonsstudien vil vurdere hvor enkelt registeret er å bruke og om opplæringen forbedrer deltakernes kunnskap og rapporteringspraksis. Prosjektet forventes å forbedre samarbeidet mellom sykehus og kommunale tjenester, redusere rapporteringsforsinkelser og skape en modell for regionale eller nasjonale systemer for å beskytte sårbare barn.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omsorgssvikt mot barn er en stor folkehelsebekymring som rammer én milliard barn over hele verden hvert år. I Italia, til tross for lovgivningsmessige fremskritt, er detektering og rapportering av mistenkte tilfeller fortsatt fragmentert, ofte på grunn av manglende standardiserte systemer og profesjonell opplæring.
Sentinella-prosjektet har som mål å adressere disse hullene ved å integrere et digitalt register for anonym rapportering av mistenkt omsorgssvikt mot barn med et strukturert opplæringsprogram for helsepersonell. Prosjektet kombinerer teknologisk innovasjon og utdanning for å styrke tidlig gjenkjenning, dokumentasjon og rapportering innenfor det pediatriske nettverket.
Studien er observasjonsbasert, utforskende og monosentrisk, med en varighet på 24 måneder. Den inkluderer to hovedkomponenter:
- Registerfase: Utvikling og evaluering av et sikkert digitalt register basert på REDCap-plattformen for standardisert og anonym datainnsamling. Brukervennlighet måles med System Usability Scale (SUS), hvor en poengsum ≥70 indikerer god brukervennlighet og ≥80 utmerket brukervennlighet.
- Opplæringsfase: Et blandet teoretisk og praktisk kurs (ca. 20 timer) som dekker kliniske, psykologiske og juridiske aspekter ved barnemishandling, kommunikasjonsferdigheter og korrekt bruk av registeret. Opplæringseffektivitet måles gjennom pre- og post-tester og deltaker tilfredshetsspørreskjemaer.
Målpopulasjonen består av omtrent 30 helseprofesjonelle (pediatere, psykologer, sykepleiere og sosialarbeidere) som frivillig deltar, fullfører opplæringen og samtykker til datainnsamling. Ingen pasientdata samles inn, og ingen kliniske inngrep utføres.
Primært utfall: Brukervennlighet av det digitale registeret (SUS-poengsum). Sekundære utfall: Forbedring i kunnskap og kompetanse, økte rapporteringsrater og brukertilfredshet.
Data vil bli analysert ved bruk av beskrivende og inferensiell statistikk (parrede t-tester, Wilcoxon-tester, Poisson- eller negativ binomial regresjonsmodeller). Signifikans vil bli satt til p < 0,05.
Prosjektet overholder Helsingforserklæringen og EUs GDPR (Forskrift 2016/679). Deltakelse er frivillig og risikofri.
Forventede resultater: Registeret forventes å oppnå høy brukervennlighet (SUS ≥80), mens opplæringsprogrammet bør føre til målbare forbedringer i profesjonell kunnskap og rapporteringsatferd. Sammen har disse komponentene som mål å forbedre koordinering mellom sykehus- og kommunale tjenester, øke tidlig deteksjon av mishandling, og etablere et bærekraftig "Sentinell-pediatrer"-nettverk.
I siste instans søker Sentinella å validere en integrert og replikerbar modell for barnesikkerhet som kan utvikle seg til et Observatorium for Omsorgssvikt mot Barn, som støtter kontinuerlig overvåkning, utdanning og politikkutvikling.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Valeria Calcaterra, Prof
- Telefonnummer: 02636301
- E-post: valeria.calcaterra@unipv.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helsepersonell (f.eks. barneleger, psykologer, sykepleiere, sosialarbeidere) som arbeider innenfor det regionale barnehelsenettverket.
- Frivillig deltakelse i Sentinella-prosjektet.
- Fullføring av det planlagte opplæringsprogrammet (teoretiske og praktiske komponenter).
- Villighet til å bruke det digitale registeret og fylle ut evalueringsspørreskjemaer.
- Innhenting av skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Manglende fullføring av hele opplæringsprogrammet.
- Delvis deltakelse i simulerings- eller praksisøkter.
- Ufullstendige spørreskjemaer før og etter opplæring.
- Avslag på eller tilbakekalling av informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhet for det digitale registeret
Tidsramme: Ved slutten av registerimplementeringsfasen (omtrent 6 måneder etter aktivering).
|
Evaluering av brukervennligheten og akseptansen til Sentinella digitalt register blant deltakende helsepersonell, målt ved bruk av System Usability Scale (SUS).
SUS gir en standardisert brukervennlighetsskår fra 0 til 100; en skår ≥70 indikerer god brukervennlighet, og ≥80 indikerer utmerket brukervennlighet.
|
Ved slutten av registerimplementeringsfasen (omtrent 6 måneder etter aktivering).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Buzzi021125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .