Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell intelligens og kronisk orofasial smerte (IEDOF)

15. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Emosjonell intelligens og kronisk orofacial smerte

Kroniske smerter, som varer i mer enn tre måneder, er et utbredt helseproblem som negativt påvirker dagliglivet, noe som fører til betydelig emosjonell nød og funksjonshemming. Emosjonell intelligens, definert som evnen til å gjenkjenne og håndtere egne følelser samt andres, er knyttet til bedre kommunikasjonsevner og redusert stress, som er en velkjent risikofaktor for kroniske smerter. Studier har fremhevet en sammenheng mellom emosjonell intelligens og visse kroniske smerteforhold, som fibromyalgi og migrene. Imidlertid har ingen forskning ennå utforsket dens rolle i smertefulle temporomandibulære lidelser (TMD). Gitt den sterke involveringen av psykososiale faktorer i TMD-etologi, kan en bedre forståelse av disse elementene forbedre smertebehandling og bane vei for forebyggende tiltak.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å sammenligne emosjonell intelligens og ulike psykososiale faktorer (angst, depresjon, mestring, følelsesregulering) mellom pasienter med smertefull temporomandibulær lidelse (TMD) og en kontrollgruppe uten TMD eller kroniske smerter. Studien er basert på utfylling av validerte franskspråklige spørreskjemaer under rutinemessige tannlegekonsultasjoner. Hver deltaker fyller ut disse spørreskjemane på omtrent 15 minutter, uten noen endring i behandlingen deres. De innsamlede dataene vil bidra til å vurdere forholdet mellom orofasial smerte og emosjonelle faktorer for å forbedre forståelsen og behandlingen av berørte pasienter.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Når det gjelder den evaluerte populasjonen (tilfeller), sees det omtrent 30 pasienter hver uke i oral helsetjeneste for kroniske orofaciale smertekonsultasjoner. Omtrent 60 % av disse pasientene har en diagnose med smertefull TMD, som er rundt 18 pasienter per uke. Å inkludere 44 pasienter i denne studien over en 6-måneders periode virker derfor gjennomførbart.

Når det gjelder kontrollpopulasjonen, sees det mer enn 50 pasienter daglig i oral rehabiliteringskonsultasjoner ved oral helsetjeneste ved CHU de Brest. Disse kontrollene vil bli matchet i kjønn og alder (+/- 5 år) med den studerte populasjonen (tilfeller). Den betydelige andelen av disse pasientene bør tillate gjennomførbarheten av denne matchingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

Hoveddeltaker

  • Ikke-motstand oppnådd
  • For deltakere i TMD-gruppen:

Diagnose av temporomandibulær dysfunksjon - Ingen annen diagnose for kronisk smerte

For deltakere i kontrollgruppen:

- Ingen diagnose for kronisk smerte

Eksklusjonskriterier:

  • Deltaker som ikke forstår fransk
  • Deltaker under rettslig beskyttelse (vergemål eller vergemål)
  • Vegring mot å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Evaluering av den potensielle sammenhengen mellom emosjonell intelligens og kronisk orofacial smerte.
Alle inkluderte deltakere vil ha samme deltakelse, som består i å fullføre flere standardiserte spørreskjemaer. Disse spørreskjemene vurderer ulike psykologiske og emosjonelle aspekter, inkludert angst og depressive lidelser (HADS-spørreskjemaet), mestringsstrategier (Brief-COPE-skåren), emosjonell regulering (ERS-skåren), trøtthetsnivå (EVA-skalaen) og emosjonell intelligens (TEIQue-SF-spørreskjemaet) for å sammenligne skårer mellom DTM-gruppen og kontrollgruppen. I tillegg vil sosiodemografiske og psykososiale kriterier bli innhentet for å forbedre analysen av resultatene. Fullføringen av disse spørreskjemene er en del av rutinemessige konsultasjoner og endrer ikke pasientenes standardbehandling.
Annen: Spørreskjema og fysisk undersøkelse

Alle inkluderte deltakere vil bli bedt om å fullføre følgende spørreskjemaer:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Brief-COPE for mestringsvurdering Emotion Reactivity Scale (ERS) for emosjonell regulering Visual Analog Scale (VAS) for utmattelsesvurdering Sosiodemografisk og psykososial evaluering Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) for emosjonell intelligensvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av emosjonell intelligensscore mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av emosjonell intelligensscore vurdert ved TEIQue-SF-spørreskjemaet:

Den korte versjonen består av 33 elementer som vurderer fire faktorer: velvære, selvkontroll, emosjonalitet og sosialitet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 7 ("sterkt enig").
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av angstlidelser mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av angstlidelser mellom de to gruppene via HAD-S-spørreskjemaet

HAD-skalaen er et validert instrument på fransk, brukt for å screene for angst og depressive lidelser. Den består av 14 elementer som poengsummes fra 0 til 3. Syv spørsmål gjelder angst (total A) og de andre syv for den depressive dimensjonen (total D), og gir dermed to poengsummer (maksimal poengsum for hver = 21). Dette spørreskjemaet brukes rutinemessig under konsultasjoner i oralhelsetjenesten og brukes systematisk under spesialiserte konsultasjoner for orofacial smerte.
Dag 0
Måling av mestringsskåren mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av mestringsscore vurdert ved hjelp av Brief-COPE-spørreskjemaet

Dette instrumentet er en forkortet versjon av COPE-inventaret med 28 punkter. Det inkluderer 14 skalaer som vurderer ulike dimensjoner av mestring: aktiv mestring, planlegging, instrumentell sosial støttesøking, emosjonell sosial støttesøking, emosjonell uttrykking, atferdsmessig frakobling, distraksjon, skyldlegging, positiv tolkning, humor, fornektelse, aksept, religion og rusmiddelbruk.
Dag 0
Måling av følelsesreguleringsscore mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av følelsesmessig reguleringsscore vurdert ved ERS-spørreskjemaet

ERS er et selvrapporteringsspørreskjema med 21 elementer designet for å måle, ved hjelp av et enkelt verktøy, tre dimensjoner av følelsesmessig reaktivitet: følelsesmessig sensitivitet, intensitet og vedvarende følelser. Hvert element vurderes på en Likert-skala fra 0 ("gjelder ikke i det hele tatt for meg") til 4 ("gjelder perfekt for meg").
Dag 0
Måling av utmattelsesscore mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0
Måling av utmattelsesscore vurdert med en EVA-skala (fra 0 til 10)
Dag 0
Måling av depresjonslidelser mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av depresjonslidelser mellom begge grupper via HAD-S-spørreskjemaet

HAD-skalaen er et validert instrument på fransk, brukt for å screene for angst- og depresjonslidelser. Den består av 14 spørsmål med poengsum fra 0 til 3. Sju spørsmål gjelder angst (total A) og de andre sju for den depressive dimensjonen (total D), noe som gir to poengsummer (maksimal poengsum for hver = 21). Dette spørreskjemaet brukes rutinemessig under konsultasjoner i oral helsetjeneste og systematisk brukt under spesialiserte konsultasjoner for orofacial smerte.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Registeridentifikator: ANSM - IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger