Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell intelligens og kronisk orofasial smerte (IEDOF)

15. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest

Emosjonell intelligens og kronisk orofacial smerte

Kroniske smerter, som varer i mer enn tre måneder, er et utbredt helseproblem som negativt påvirker dagliglivet, noe som fører til betydelig emosjonell nød og funksjonshemming. Emosjonell intelligens, definert som evnen til å gjenkjenne og håndtere egne følelser samt andres, er knyttet til bedre kommunikasjonsevner og redusert stress, som er en velkjent risikofaktor for kroniske smerter. Studier har fremhevet en sammenheng mellom emosjonell intelligens og visse kroniske smerteforhold, som fibromyalgi og migrene. Imidlertid har ingen forskning ennå utforsket dens rolle i smertefulle temporomandibulære lidelser (TMD). Gitt den sterke involveringen av psykososiale faktorer i TMD-etologi, kan en bedre forståelse av disse elementene forbedre smertebehandling og bane vei for forebyggende tiltak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å sammenligne emosjonell intelligens og ulike psykososiale faktorer (angst, depresjon, mestring, følelsesregulering) mellom pasienter med smertefull temporomandibulær lidelse (TMD) og en kontrollgruppe uten TMD eller kroniske smerter. Studien er basert på utfylling av validerte franskspråklige spørreskjemaer under rutinemessige tannlegekonsultasjoner. Hver deltaker fyller ut disse spørreskjemane på omtrent 15 minutter, uten noen endring i behandlingen deres. De innsamlede dataene vil bidra til å vurdere forholdet mellom orofasial smerte og emosjonelle faktorer for å forbedre forståelsen og behandlingen av berørte pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Når det gjelder den evaluerte populasjonen (tilfeller), sees det omtrent 30 pasienter hver uke i oral helsetjeneste for kroniske orofaciale smertekonsultasjoner. Omtrent 60 % av disse pasientene har en diagnose med smertefull TMD, som er rundt 18 pasienter per uke. Å inkludere 44 pasienter i denne studien over en 6-måneders periode virker derfor gjennomførbart.

Når det gjelder kontrollpopulasjonen, sees det mer enn 50 pasienter daglig i oral rehabiliteringskonsultasjoner ved oral helsetjeneste ved CHU de Brest. Disse kontrollene vil bli matchet i kjønn og alder (+/- 5 år) med den studerte populasjonen (tilfeller). Den betydelige andelen av disse pasientene bør tillate gjennomførbarheten av denne matchingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle deltakere:

Hoveddeltaker

  • Ikke-motstand oppnådd
  • For deltakere i TMD-gruppen:

Diagnose av temporomandibulær dysfunksjon - Ingen annen diagnose for kronisk smerte

For deltakere i kontrollgruppen:

- Ingen diagnose for kronisk smerte

Eksklusjonskriterier:

  • Deltaker som ikke forstår fransk
  • Deltaker under rettslig beskyttelse (vergemål eller vergemål)
  • Vegring mot å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Evaluering av den potensielle sammenhengen mellom emosjonell intelligens og kronisk orofacial smerte.
Alle inkluderte deltakere vil ha samme deltakelse, som består i å fullføre flere standardiserte spørreskjemaer. Disse spørreskjemene vurderer ulike psykologiske og emosjonelle aspekter, inkludert angst og depressive lidelser (HADS-spørreskjemaet), mestringsstrategier (Brief-COPE-skåren), emosjonell regulering (ERS-skåren), trøtthetsnivå (EVA-skalaen) og emosjonell intelligens (TEIQue-SF-spørreskjemaet) for å sammenligne skårer mellom DTM-gruppen og kontrollgruppen. I tillegg vil sosiodemografiske og psykososiale kriterier bli innhentet for å forbedre analysen av resultatene. Fullføringen av disse spørreskjemene er en del av rutinemessige konsultasjoner og endrer ikke pasientenes standardbehandling.
Annen: Spørreskjema og fysisk undersøkelse

Alle inkluderte deltakere vil bli bedt om å fullføre følgende spørreskjemaer:

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Brief-COPE for mestringsvurdering Emotion Reactivity Scale (ERS) for emosjonell regulering Visual Analog Scale (VAS) for utmattelsesvurdering Sosiodemografisk og psykososial evaluering Trait Emotional Intelligence Questionnaire - Short Form (TEIQue-SF) for emosjonell intelligensvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av emosjonell intelligensscore mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av emosjonell intelligensscore vurdert ved TEIQue-SF-spørreskjemaet:

Den korte versjonen består av 33 elementer som vurderer fire faktorer: velvære, selvkontroll, emosjonalitet og sosialitet. Hvert element er vurdert på en Likert-skala fra 1 ("sterkt uenig") til 7 ("sterkt enig").
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av angstlidelser mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av angstlidelser mellom de to gruppene via HAD-S-spørreskjemaet

HAD-skalaen er et validert instrument på fransk, brukt for å screene for angst og depressive lidelser. Den består av 14 elementer som poengsummes fra 0 til 3. Syv spørsmål gjelder angst (total A) og de andre syv for den depressive dimensjonen (total D), og gir dermed to poengsummer (maksimal poengsum for hver = 21). Dette spørreskjemaet brukes rutinemessig under konsultasjoner i oralhelsetjenesten og brukes systematisk under spesialiserte konsultasjoner for orofacial smerte.
Dag 0
Måling av mestringsskåren mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av mestringsscore vurdert ved hjelp av Brief-COPE-spørreskjemaet

Dette instrumentet er en forkortet versjon av COPE-inventaret med 28 punkter. Det inkluderer 14 skalaer som vurderer ulike dimensjoner av mestring: aktiv mestring, planlegging, instrumentell sosial støttesøking, emosjonell sosial støttesøking, emosjonell uttrykking, atferdsmessig frakobling, distraksjon, skyldlegging, positiv tolkning, humor, fornektelse, aksept, religion og rusmiddelbruk.
Dag 0
Måling av følelsesreguleringsscore mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av følelsesmessig reguleringsscore vurdert ved ERS-spørreskjemaet

ERS er et selvrapporteringsspørreskjema med 21 elementer designet for å måle, ved hjelp av et enkelt verktøy, tre dimensjoner av følelsesmessig reaktivitet: følelsesmessig sensitivitet, intensitet og vedvarende følelser. Hvert element vurderes på en Likert-skala fra 0 ("gjelder ikke i det hele tatt for meg") til 4 ("gjelder perfekt for meg").
Dag 0
Måling av utmattelsesscore mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0
Måling av utmattelsesscore vurdert med en EVA-skala (fra 0 til 10)
Dag 0
Måling av depresjonslidelser mellom begge grupper
Tidsramme: Dag 0

Måling av depresjonslidelser mellom begge grupper via HAD-S-spørreskjemaet

HAD-skalaen er et validert instrument på fransk, brukt for å screene for angst- og depresjonslidelser. Den består av 14 spørsmål med poengsum fra 0 til 3. Sju spørsmål gjelder angst (total A) og de andre sju for den depressive dimensjonen (total D), noe som gir to poengsummer (maksimal poengsum for hver = 21). Dette spørreskjemaet brukes rutinemessig under konsultasjoner i oral helsetjeneste og systematisk brukt under spesialiserte konsultasjoner for orofacial smerte.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

9. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

9. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0372
  • 2025-A00682-47 (Registeridentifikator: ANSM - IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Spørreskjema og fysisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere