Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maskinlæring og kunstig intelligens-algoritmer for å optimalisere ytelsen og leveringen av akutt dialyse (SMART DIALYSIS)

8. januar 2026 oppdatert av: Oleksa Rewa, University of Alberta

SMART DIALYSE - Skalering av maskinlæring og kunstig intelligens-algoritmer for å optimalisere ytelsen og leveringen av akutt dialyse.

SMART DIALYSIS - Skalering av maskinlæring og kunstig intelligens algoritmer for å optimalisere ytelsen og leveringen av akutt dialyse.

Hypotese:

Kan vi utvikle og implementere maskinlæring og kunstig intelligens algoritmer i kliniske informasjonssystemer for å optimalisere foreskrivelsen, leveringen og ytelsen av akutt dialyse?

Mål:

  1. Identifisere variabler rundt identifiserte nøkkelytelsesindikatorer som kan brukes av maskinlæring og kunstig intelligens algoritmer for å optimalisere foreskrivelsen og ytelsen av akutt dialyse.
  2. Utvikle maskinlæring og kunstig intelligens algoritmer for å hjelpe til med å veilede foreskrivelsen og leveringen av akutt dialyse i utviklingen av kliniske beslutningsstøtteverktøy og beste praksis rådgivninger, og skape en ML/AI-forbedret SMART DIALYSIS digital dashbord.
  3. Implementere og evaluere ytelsen til de utviklede maskinlæring og kunstig intelligens algoritmene på pasientsentrerte og helseøkonomiske utfall.
  4. Validere og sammenligne ytelsen til de evaluerte maskinlæring og kunstig intelligens algoritmene på tvers av flere jurisdiksjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens bakgrunn og begrunnelse:

Akutt dialyse kreves hos omtrent 10–15 % av alle pasienter som er innlagt på intensivavdelinger (ICU). Akutt dialyse kan utføres som kontinuerlig nyreerstattende behandling (CRRT), intermitterende hemodialyse (IHD) eller langsom lav-effektdialyse (SLED). Verden over forblir CRRT den dominerende formen for akutt dialyse, med over 75 % av all akutt dialyse som CRRT.

Bruken av akutt dialyse på intensivavdeling er assosiert med dårlige pasientutfall. Til tross for fremskritt i medisinsk teknologi og pleie, forblir dødeligheten mellom 40–60 %, noe som ligner på utfall observert ved alvorlig akutt respirasjonssvikt (ARDS). I tillegg, selv når pasienter overlever sin kritiske sykdom, kan opptil 10 % av pasientene trenge pågående langvarig kronisk dialysebehandling. Dette har en betydelig effekt på livskvaliteten til overlevende etter kritisk sykdom, samt viktige konsekvenser for familiene deres, ofte med krav om endringer i arbeid- og boligsituasjon, samt flytting til steder nærmere dialysesentre. Dette resulterer ikke bare i betydelige helse- og sosiale kostnader (omtrent $100 000/pasient/år i Alberta, Canada), men også svært viktige reduksjoner i helserelatert livskvalitet for disse pasientene. For øyeblikket, selv om det finnes bevis for optimal oppstart av akutt dialyse, er det mangel på bevis for å forutsi tidspunkt for modalitetsovergang eller frigjøring fra denne behandlingen. Ved å bruke et fullstendig integrert elektronisk klinisk informasjonssystem (eCIS) som Connect Care (EPIC, Wisconsin, USA) i Alberta, kan vi utvikle prediktive algoritmer som kan forutse pasientens og akutt dialyses behov.

Når akutt dialyse er startet, kan flere faktorer påvirke nyrebedring etter akutt dialyse. Intradialytisk hypotensjon er identifisert som en ledende modifiserbar faktor, men dessverre en der vi har begrenset evne til å nøyaktig forutsi. Dette er et viktig kunnskapshull som må adresseres. Det har også tidligere blitt identifisert av vårt studieteam som en av de viktigste nøkkelytelsesindikatorene (KPI) for akutt dialyse, spesielt i IHD og SLED. For CRRT er filterlevetid identifisert som den viktigste og mest studerte KPI-en. Begge disse KPI-ene blir for tiden brukt av de pågående programmene QUALITY CRRT og DIALYZING WISELY for å forbedre ytelsen og leveringen av akutt dialyse til kritisk syke pasienter. Disse to programmene har blitt implementert med suksess over hele Alberta og har etablert infrastrukturen nødvendig for å starte neste trinn i disse kontinuerlige kvalitetsinitiativene for akutt dialyse, SMART DIALYSIS-programmet.

Nylig har fremskritt innen databehandling og maskinprosessering ført til den 4. industrielle revolusjonen med utviklingen av smarte maskiner, enheter og læringsalgoritmer som kan hjelpe mennesker med pasienthåndtering og optimalisere leveringen av helsetjenester. Maskinlæring (ML) og kunstig intelligens (AI) algoritmer har tidligere blitt brukt i medisin, men har bare begynt implementeringen innen intensivpleie nefrologi.

Nåværende initiativer er primært fokusert på mønstergjenkjenning og risikoprediksjon. Dette programmet vil inneholde 4 distinkte faser.

I fase 1 vil vi fortsette arbeidet fra vårt QUALITY CRRT og DIALYZING WISELY program og vil sikte mot å bedre forstå landskapet rundt beslutninger om overganger mellom akutt dialysemodaliteter, avslutning og forsøk på frigjøring fra akutt dialyse, forekomsten av intradialytisk hypotensjon og tidspunkt for filterkoagulering på intensivavdeling.

I fase 2 vil vi utvikle modeller og påfølgende kliniske beslutningsstøtteverktøy (CDS) og/eller beste praksis-råd (BPA) for klinikere for bedre å forutse og håndtere 1) overganger mellom akutt dialysebehandlinger, 2) håndtering av intradialytisk hypotensjon, 3) prediksjon av filterlevetid og 4) frigjøring fra akutt dialyse. Sammen med dette arbeidet vil vi jobbe med å utvikle et AI/ML-forbedret akutt dialyse-dashboard (dvs. SMART DIALYSIS Digital Dashboard) innebygd i vårt elektroniske kliniske informasjonssystem (eCIS) for å presentere disse KPI-ene til klinikere.

Fase 3 vil se på implementering og evaluering av ytelsen og aksepten til disse ML/AI-algoritmene i klinisk praksis.

Til slutt vil fase 4 ta våre Alberta-avledede resultater og se på å implementere og sammenligne disse på tvers av andre store helsemyndigheter for å sikre at algoritmene er utviklet og validert på riktig og etisk måte. Disse vil inkludere partnere over hele Canada, USA, Europa og Australia og New Zealand.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Oleksa G Rewa, MD MSc FRCPC
  • Telefonnummer: 17802633280
  • E-post: rewa@ualberta.ca

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av kritisk syke pasienter innlagt på en intensivavdeling som krever akutt nyreerstattende behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter innlagt på en intensivavdeling (ICU) som krever akutt nyreerstattende behandling, enten intermitterende eller kontinuerlig.

Eksklusjonskriterier

Mottatt nyreerstattende behandling i mindre enn 24 timer.

Allerede eksisterende terminal nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kritisk syke pasienter som krever akutt dialyse
Innlagt på en intensivavdeling; krever akutt dialyse
Vi vil inkludere alle kritisk syke pasienter innlagt på en intensivavdeling som krever akutt dialyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser nøkkelprestasjonsindikatorer som kan brukes av maskinlæringsalgoritmer.
Tidsramme: 12 måneder
Nøkkelytelsesindikatorer
12 måneder
Utvikle algoritmer for kunstig intelligens og maskinlæring
Tidsramme: 36 måneder
Kunstig intelligens og maskinlæringsalgoritmer
36 måneder
Evaluer ytelsen til de utviklede kunstig intelligens- og maskinlæringsalgoritmene.
Tidsramme: 60 måneder
Dødelighet på intensivavdeling og sykehus; Nyrefunksjonsbedring ved utskrivelse fra intensivavdeling og sykehus samt etter 90 dager; Oppholdstid på intensivavdeling og sykehus; Sykehuskostnader
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oleksa G Rewa, MD MSc, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00160780

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .