Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentriske øvelser versus hælinnlegg for akillessenesmerter hos fotballspillere

13. januar 2026 oppdatert av: Adnan Hashim

Effekt av eksentriske øvelser for leggmuskler versus hælinnlegg på smerte, bevegelsesutstrekning og funksjon hos fotballspillere med akillessene-tendinopati

Achilles tendinopati er en vanlig overbelastningsskade hos fotballspillere og er assosiert med smerter, stivhet og redusert funksjonell ytelse. Konservative behandlingsalternativer som eksentriske leggmuskeløvelser og hælhøydeinnlegg brukes ofte i rehabilitering; imidlertid er bevisene som sammenligner deres effektivitet fortsatt begrenset.

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenlignet effekten av eksentriske leggmuskeløvelser og hælhøydeinnlegg på smerter, ankelbevegelsesutstrekning og funksjonelle utfall hos mannlige fotballspillere med Achilles tendinopati. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper. En gruppe gjennomførte et strukturert program med eksentriske leggmuskeløvelser, mens den andre gruppen brukte hælhøydeinnlegg i daglige aktiviteter.

Utfall relatert til smerteintensitet, funksjonell evne, leggmuskelytelse og ankelbevegelsesutstrekning ble vurdert ved utgangspunktet og etter fullføring av en 12-ukers intervensjonsperiode. Resultatene fra denne studien har som mål å støtte evidensbaserte rehabiliteringsstrategier for håndtering av Achilles tendinopati hos fotballspillere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en enkeltblindet, randomisert kontrollert studie utført etter å ha fått etisk godkjenning fra institusjonens etiske vurderingskomité. Mannlige fotballspillere i alderen 18 til 30 år med klinisk diagnostisert akillessene-tendinopati ble rekruttert fra fotballklubber i Lahore, Pakistan, ved hjelp av en ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalgsteknikk. Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig tildelt to parallelle intervensjonsgrupper ved hjelp av loddtrekning.

Deltakere i eksperimentgruppen mottok et eksentrisk leggmuskeltreningsprogram basert på Alfredsons protokoll. Øvelsene ble utført på en trinn med kneet strakt og litt bøyd for å målrette henholdsvis gastrocnemius- og soleusmusklene. Protokollen besto av tre sett med femten repetisjoner, utført to ganger daglig, syv dager i uken, over en 12-ukers periode. Kroppsvekt ble brukt som motstand, og ytterligere ekstern belastning ble gradvis lagt til ettersom smerten avtok.

Deltakere i kontrollgruppen fikk prefabrikkerte hælinnlegg og ble instruert til å bruke dem kontinuerlig i sitt vanlige fottøy under daglige aktiviteter gjennom hele den 12-ukers intervensjonsperioden.

Utfallsmål ble vurdert ved baseline og etter fullføring av intervensjonsperioden. Disse inkluderte smerteintensitet, funksjonell evne, leggmuskelutholdenhet og ankeldorsalfleksjons bevegelsesutstrekning. Studien ble utført i samsvar med etiske prinsipper, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere før inkludering. Funnene fra denne studien er ment å bidra til evidensbaserte sportssanatoriske praksiser for behandling av akillessene-tendinopati.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • FAME Football Club, Model Town, Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige fotballspillere i alderen 18 til 30 år
  • Klinisk diagnose av akillessene-tendinopati
  • Smerter i akillessenen i minst én måned
  • Smerteintensitet på 3 eller høyere på visuell analog skala (VAS)
  • Smerter som forverres av vektbærende aktiviteter
  • I stand til å forstå engelsk og fullføre spørreskjemaer
  • Villig til å unngå andre behandlinger for akillessene-tendinopati i løpet av 12-ukers studieperioden

Eksklusjonskriterier:

  • Skade i nedre ekstremitet innen de siste 6 månedene
  • Tidligere akillessene-ruptur eller -operasjon
  • Kronisk ankelledsustabilitet
  • Nylig bruk av eksentriske øvelser eller hælinnlegg
  • Metabolske eller endokrine lidelser
  • Nåværende bruk av medisiner annet enn paracetamol
  • Uvillighet til å følge studiens protokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Eksentrisk Kalamuskeløvelsesgruppe
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen mottok et strukturert eksentrisk vadmuskeltreningsprogram basert på Alfredsons protokoll for behandling av Akillessene-tendinopati.
Annen: Eksentrisk leggmuskeltrening
Eksentriske lemmuskeløvelser ble utført i henhold til Alfredsons protokoll. Deltakerne fullførte tre sett med femten repetisjoner, to ganger daglig, syv dager i uken i 12 uker. Øvelsene ble utført på en trinn med kneet strakt og bøyd for å målrette gastrocnemius- og soleusmusklene. Motstanden ble gradvis økt etter hvert som smerten avtok.
Aktiv komparator: Hælinnleggsgruppe
Deltakere som ble tildelt denne gruppen fikk hælinnlegg og ble instruert til å bruke dem under daglige aktiviteter i løpet av intervensjonsperioden.
Enhet: Hælinnlegg
Deltakerne ble utstyrt med ferdigproduserte hælinnlegg (omtrent 12 mm) basert på skostørrelse og ble instruert til å bruke dem kontinuerlig i sitt vanlige fottøy under daglige aktiviteter i en 12-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell evne (Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles, VISA-A)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Funksjonell status ble vurdert ved hjelp av Victorian Institute of Sports Assessment-Achilles (VISA-A) spørreskjema. Poengsummer varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre funksjon (mindre alvorlige symptomer).
Baseline og etter 12 uker
Smerteintensitet (Visuell Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), en 100-mm skala som varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst tenkelige smerte). Høyere poengsummer indikerer verre smerter. Utfall rapporteres i millimeter (mm).
Baseline og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Adnan Hashim

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Lahore Hospital (ULH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Adnan Hashim, DPT, Department of Physical Therapy, The University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • PHRI/IREB/26/01/0035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi denne studien ble gjennomført som et akademisk forskningsprosjekt. Det informerte samtykket innhentet fra deltakerne inkluderte ikke bestemmelser for offentlig datadeling, og datasettet inneholder sensitiv personlig helseinformasjon. Data vil bli lagret sikkert og brukt kun til akademiske og forskningsformål i samsvar med institusjonell etikkgodkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger