Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PÅVIRKNINGEN AV DE FIRE ÅRSTIDENE PÅ KVALITETEN AV TARMFORRENSING FØR KOLOSKOPI (SEASON-BCQ)

25. januar 2026 oppdatert av: Nurettin Şahin, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

INNFLYTELSEN AV DE FIRE ÅRSTIDENE PÅ TARMRENSINGENS KVALITET FØR KOLOSKOPI

Pasienter som er planlagt for elektiv koloskopi vil bli evaluert i denne observasjonsstudien. Ingen ekstra medisiner, inngrep eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis vil bli gitt. Hovedmålet med studien er å undersøke om kvaliteten på tarmforberedelse før koloskopi varierer i henhold til sesongforskjeller.

Tarmrensingskvalitet vil bli vurdert under koloskopiprosedyren ved bruk av standard evalueringskriterier. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli sammenlignet på tvers av forskjellige sesonger for å fastslå den potensielle påvirkningen av sesongvariasjon på tarmrensings tilstrekkelighet før elektiv koloskopi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet som en observasjonsanalyse av pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi. Alle deltakere vil motta standard tarmforberedelse i henhold til rutinemessig klinisk praksis, og ingen ekstra medisiner, inngrep eller diagnostiske tester vil bli introdusert som en del av studieprotokollen.

Hovedmålet med studien er å evaluere om sesongvariasjon påvirker kvaliteten på tarmforberedelsen før koloskopi. Tilstrekkelig tarmrens er en kritisk faktor som påvirker diagnostisk nøyaktighet, prosedyreeffektivitet og pasientutfall under koloskopi. Miljøfaktorer, inkludert sesongendringer, kan påvirke pasientens samarbeid, hydreringsstatus og kostholdsvaner, som potensielt kan påvirke kvaliteten på tarmforberedelsen.

Kvaliteten på tarmrens vil bli vurdert under koloskopiproceduren ved bruk av etablerte vurderingskriterier for tarmforberedelse. Pasienter vil bli kategorisert i henhold til sesongen hvor koloskopien utføres, og kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli sammenlignet mellom disse sesonggruppene.

Funnene fra denne studien forventes å gi innsikt i den potensielle påvirkningen av sesongvariasjon på kvaliteten av tarmforberedelse og kan bidra til å optimalisere koloskopiforberedelsesstrategier i klinisk praksis.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
        • Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 til 90 år som er planlagt for elektiv koloskopi. Pasientene vil bli evaluert under rutinemessig klinisk praksis uten ytterligere tiltak, medisiner eller diagnostiske prosedyrer. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert ved tidspunktet for koloskopi, og pasientene vil bli kategorisert i henhold til årstiden prosedyren utføres (vår, sommer, høst og vinter). Pasienter som gjennomgår akutt koloskopi, de med tarmobstruksjon, kronisk nyresykdom, eller en historie med abdominal kirurgi som involverer magesekken, tolvfingertarmen, tynntarmen eller tykktarmen vil bli ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 90 år
  • Pasienter planlagt for elektiv koloskopi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 90 år
  • Pasienter planlagt for akutt koloskopi
  • Pasienter med tarmobstruksjon
  • Pasienter med kronisk nyresykdom
  • Pasienter med tidligere mageoperasjon som involverer magesekken, tolvfingertarmen, tynntarmen eller tykktarmen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Spring Group
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i vårsesongen. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten ytterligere inngrep, medisiner eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis.
Annen: Rutinemessig kvalitetsvurdering av tarmforberedelse til koloskopi
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie. Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis. Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
Sommergruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i sommersesongen. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten noen ytterligere intervensjon, medisinering eller diagnostisk prosedyre utover standard klinisk praksis.
Annen: Rutinemessig kvalitetsvurdering av tarmforberedelse til koloskopi
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie. Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis. Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
Høstgruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i høstsesongen. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten ytterligere intervensjon, medisinering eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis.
Annen: Rutinemessig kvalitetsvurdering av tarmforberedelse til koloskopi
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie. Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis. Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
Vintergruppen
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i vintersesongen. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten ytterligere tiltak, medikamenter eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis.
Annen: Rutinemessig kvalitetsvurdering av tarmforberedelse til koloskopi
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie. Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis. Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse ved planlagt koloskopi
Tidsramme: Under koloskopiprocedyren
Kvaliteten på tarmforberedelse vurdert under elektiv koloskopi ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som varierer fra 0 til 9, der høyere poengsummer indikerer bedre tarmrensingskvalitet. Kvalitetsskårer for tarmforberedelse vil bli sammenlignet på tvers av ulike årstider.
Under koloskopiprocedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BSK_BowelPrep_Seasonal

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltakere (IPD) vil ikke bli delt, da dette er en observasjonsstudie fra ett senter og dataene inneholder potensielt identifiserbar klinisk informasjon. Dataene vil kun bli brukt til formålene med denne studien i henhold til institusjonelle retningslinjer, etisk godkjenning og gjeldende forskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger