PÅVIRKNINGEN AV DE FIRE ÅRSTIDENE PÅ KVALITETEN AV TARMFORRENSING FØR KOLOSKOPI (SEASON-BCQ)
INNFLYTELSEN AV DE FIRE ÅRSTIDENE PÅ TARMRENSINGENS KVALITET FØR KOLOSKOPI
Pasienter som er planlagt for elektiv koloskopi vil bli evaluert i denne observasjonsstudien. Ingen ekstra medisiner, inngrep eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis vil bli gitt. Hovedmålet med studien er å undersøke om kvaliteten på tarmforberedelse før koloskopi varierer i henhold til sesongforskjeller.
Tarmrensingskvalitet vil bli vurdert under koloskopiprosedyren ved bruk av standard evalueringskriterier. Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli sammenlignet på tvers av forskjellige sesonger for å fastslå den potensielle påvirkningen av sesongvariasjon på tarmrensings tilstrekkelighet før elektiv koloskopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en observasjonsanalyse av pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi. Alle deltakere vil motta standard tarmforberedelse i henhold til rutinemessig klinisk praksis, og ingen ekstra medisiner, inngrep eller diagnostiske tester vil bli introdusert som en del av studieprotokollen.
Hovedmålet med studien er å evaluere om sesongvariasjon påvirker kvaliteten på tarmforberedelsen før koloskopi. Tilstrekkelig tarmrens er en kritisk faktor som påvirker diagnostisk nøyaktighet, prosedyreeffektivitet og pasientutfall under koloskopi. Miljøfaktorer, inkludert sesongendringer, kan påvirke pasientens samarbeid, hydreringsstatus og kostholdsvaner, som potensielt kan påvirke kvaliteten på tarmforberedelsen.
Kvaliteten på tarmrens vil bli vurdert under koloskopiproceduren ved bruk av etablerte vurderingskriterier for tarmforberedelse. Pasienter vil bli kategorisert i henhold til sesongen hvor koloskopien utføres, og kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli sammenlignet mellom disse sesonggruppene.
Funnene fra denne studien forventes å gi innsikt i den potensielle påvirkningen av sesongvariasjon på kvaliteten av tarmforberedelse og kan bidra til å optimalisere koloskopiforberedelsesstrategier i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 90 år
- Pasienter planlagt for elektiv koloskopi
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 90 år
- Pasienter planlagt for akutt koloskopi
- Pasienter med tarmobstruksjon
- Pasienter med kronisk nyresykdom
- Pasienter med tidligere mageoperasjon som involverer magesekken, tolvfingertarmen, tynntarmen eller tykktarmen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spring Group
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i vårsesongen.
Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten ytterligere inngrep, medisiner eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis.
|
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie.
Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis.
Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
|
|
Sommergruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i sommersesongen.
Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten noen ytterligere intervensjon, medisinering eller diagnostisk prosedyre utover standard klinisk praksis.
|
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie.
Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis.
Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
|
|
Høstgruppe
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i høstsesongen.
Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten ytterligere intervensjon, medisinering eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis.
|
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie.
Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis.
Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
|
|
Vintergruppen
Pasienter som gjennomgår elektiv koloskopi i vintersesongen.
Kvaliteten på tarmforberedelsen vil bli vurdert under rutinemessig koloskopi uten ytterligere tiltak, medikamenter eller diagnostiske prosedyrer utover standard klinisk praksis.
|
Dette er en observasjonsstudie og en ikke-intervensjonell studie.
Ingen ekstra medisiner, diagnostiske tester eller prosedyrer administreres til pasientene utover rutinemessig klinisk praksis.
Intervensjonen består utelukkende av å vurdere kvaliteten på tarmforberedelsen under rutinemessig utførte elektive koloskopiprocedyrer og å evaluere dens sammenheng med sesongmessig variasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på tarmforberedelse ved planlagt koloskopi
Tidsramme: Under koloskopiprocedyren
|
Kvaliteten på tarmforberedelse vurdert under elektiv koloskopi ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), som varierer fra 0 til 9, der høyere poengsummer indikerer bedre tarmrensingskvalitet.
Kvalitetsskårer for tarmforberedelse vil bli sammenlignet på tvers av ulike årstider.
|
Under koloskopiprocedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BSK_BowelPrep_Seasonal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .