Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å innføre digital multimediesykepleie på forbedring ved KOLS (COPD)

12. februar 2026 oppdatert av: CHANG CHIA JUNG, Fu Jen Catholic University Hospital

Effekten av å innføre Transteori-basert digital multimedia sykepleie- og helseopplæringsmodell på å forbedre selvpleien hos eldre pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

COPD er en progressiv og irreversibel lungesykdom som kjennetegnes ved vedvarende begrensning av luftstrømmen, dyspné, kronisk hoste og nedsatt daglig fungering, ofte ledsaget av komorbiditeter som reduserer livskvaliteten. Til tross for høy forekomst i Taiwan, forblir COPD underdiagnostisert og underbehandlet. Denne studien tar sikte på å evaluere en transteoretisk modellbasert digital multimedie sykepleierutdanningsintervensjon for eldre pasienter med COPD. Intervensjonen er utformet for å forbedre kunnskap om sykdommen, fremme selvpleieatferd og forbedre selvadministrasjonsevner, og til slutt støtte bedre livskvalitet og daglig fungering i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

KOLS er en kronisk og progressiv luftveissykdom preget av vedvarende luftstrømsbegrensning og symptomer som dyspné, kronisk hoste og sputumproduksjon. Sykdommen hemmer daglig funksjon og livskvalitet betydelig, spesielt blant eldre. Til tross for høy forekomst forblir KOLS underdiagnostisert og utilstrekkelig behandlet i Taiwan.

For å forbedre sykdomsbehandlingen kan digitale helseopplæringsstrategier øke pasientenes kunnskap og egenomsorgsevner. Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en transteoretisk modellbasert digital multimediesykepleieopplæringsintervensjon for å forbedre sykdomskunnskap, selvforvaltningsatferd og livskvalitet blant eldre pasienter med KOLS.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
51

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
        • Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med lungeobstruksjon etter evaluering av en lege.
  2. Eldre personer i alderen 60 år eller over.
  3. De som er leseferdige, har klart bevissthet og kan kommunisere på kinesisk og taiwansk.
  4. De som samtykker til å delta i denne forskningen og signerer samtykkeerklæringen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med respirasjonsdistress-syndrom.
  2. De som bruker respiratorer.
  3. De som ikke kan kommunisere på grunn av kognitiv svikt på grunn av alvorlig psykisk sykdom eller demens.
  4. Fargeblindhet og synshemming.
  5. De som ikke har mobiltelefoner eller nettbrett hjemme og ikke kan skaffe elektronisk utstyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: E-bok om lungeobstruksjon
En eksperimentell design ble benyttet.
Enkel tilfeldig utvelgelse ble utført for å dele deltakerne i tradisjonell læremateriell-basert intervensjonsgruppe og digitalt læremateriell-basert intervensjonsgruppe.
Totalt 51 pasienter med KOLS og alder ≥60 år ble rekruttert fra poliklinikken på et sykehus i nordlige Taiwan.
De to gruppene mottok henholdsvis helseopplæring gjennom tradisjonelle papirlæremidler og digitale multimedielæremidler; 50-minutters intervensjoner ble gjennomført én gang per uke i 8 uker, og målinger ble tatt før intervensjonen, samt 8 og 12 uker etter intervensjonen.
Når det gjelder ytelsesindikatorer, ble en parret t-test og generalisert estimeringsligning (GEE) brukt til å analysere forskjeller i KOLS-vurderingstesten (CAT), selvpleieeffektivitetskala for KOLS og KOLS-kunnskapsskala.
Atferdsmessig: E-bok om lungeobstruksjon
Den digitale undervisningsintervensjonsgruppen brukte en nedlastet datamaskin «E-bok om lungeobstruksjon» for en-til-en undervisning. Deltakerne ble også lært hvordan de kunne bruke mobiltelefonen sin til å laste ned «E-boken om lungeobstruksjon» og hvordan de kunne lese den, slik at de kunne bruke den på egen hånd etter å ha kommet hjem. Intervensjonstiden for begge grupper var en gang i uken i 50 minutter hver gang, totalt i 8 uker. Undervisningsinnholdet er delt inn i åtte temaer: (1) Hvor mye vet du om lungeobstruksjon? (2) Inhalasjonsbehandling for lungeobstruksjon – Introduksjon til inhalatorer? (3) Omsorg for lungeobstruksjon – Pusteteknikkøvelser? (4) Aktiviteter og treningsøvelser? (5) Selvadministrasjonsmetoder for akutt lungeobstruksjon? (6) Lungehabilitering for lungeobstruksjon? (7) Ernæringsmessig omsorg for lungeobstruksjon? (8) Omsorg for lungeobstruksjon – Røykeslutt?
Ingen inngripen: Den tradisjonelle undervisningsmateriale-baserte gruppen
Den tradisjonelle undervisningsintervensjonsgruppen brukte det samme helseopplysningsinnholdet fra «E-bok om lungeobstruksjon» trykt i en papirhåndbok for en-til-en-undervisning, og den samme instruktøren ga helseopplysningsveiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COPD vurderingstest; CAT
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1), uke 8 og uke 12
CAT er et spørreskjema med 8 punkter som vurderer påvirkningen av KOLS på helsetilstand og daglig fungering. Høyere poengsummer indikerer større sykdomsbyrde. Denne studien evaluerer effektiviteten av en digital multimedie sykepleieropplæringsintervensjon for å forbedre sykdomskunnskap, egenomsorg og egenadministrasjon.
Utgangspunkt (uke 1), uke 8 og uke 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om KOLS-score
Tidsramme: Baseline (uke 1), uke 8 og uke 12
Vurdert ved hjelp av et validert KOLS-kunnskapsskjema for å evaluere deltakernes forståelse av sykdomsbehandling og prinsipper for egenomsorg.
Baseline (uke 1), uke 8 og uke 12
Selvpleieatferdsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 1), uke 8 og uke 12
Målt ved bruk av en skala for egenomsorg atferd tilpasset KOLS, som evaluerer overholdelse av anbefalte livsstils- og symptomhåndteringsstrategier.
Utgangspunkt (uke 1), uke 8 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Fu Jen Catholic University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FuJenCUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger