Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at introducere digital multimediepleje på forbedring af patienter med KOL (COPD)

12. februar 2026 opdateret af: CHANG CHIA JUNG, Fu Jen Catholic University Hospital

Effekten af at introducere en transteoretisk digital multimediepleje- og sundhedsuddannelsesmodel på at forbedre egenomsorgen hos ældre patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

KOL er en progressiv og irreversibel lungesygdom karakteriseret ved vedvarende luftvejsbegrænsning, dyspnæ, kronisk hoste og nedsat daglig funktion, ofte ledsaget af komorbiditeter, der reducerer livskvaliteten. På trods af sin høje prævalens i Taiwan forbliver KOL underdiagnosticeret og underbehandlet. Dette studie har til formål at evaluere en transteoretisk model-baseret digital multimedie sygeplejeuddannelsesintervention for ældre patienter med KOL. Interventionen er designet til at forbedre sygdomsviden, fremme selvplejepraksis og forbedre selvforvaltningskapacitet, hvilket i sidste ende understøtter bedre livskvalitet og daglig funktion i denne befolkningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

KOL er en kronisk og progressiv luftvejssygdom, der er karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning og symptomer såsom åndenød, kronisk hoste og sputumproduktion. Sygdommen hæmmer betydeligt den daglige funktion og livskvaliteten, især blandt ældre mennesker. På trods af dens høje prævalens forbliver KOL underdiagnosticeret og utilstrækkeligt behandlet i Taiwan.

For at forbedre sygdomsforvaltningen kan digitale sundhedsundervisningsstrategier forbedre patienternes viden og selvplejefærdigheder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af en transteoretisk modelbaseret digital multimedie sygeplejeundervisningsintervention til at forbedre sygdomsviden, selvforvaltningsadfærd og livskvalitet blandt ældre patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
        • Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med lungeobstruktion efter evaluering af en læge.
  2. Ældre personer i alderen 60 år eller derover.
  3. Personer, der er læsefærdige, har klart bevidsthed og kan kommunikere på kinesisk og taiwansk.
  4. Personer, der er enige i at deltage i denne forskning og underskriver samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med respiratorisk distress-syndrom.
  2. Personer, der bruger respiratorer.
  3. Personer, der ikke kan kommunikere på grund af kognitiv svækkelse som følge af alvorlig psykisk sygdom eller demens.
  4. Farveblindhed og synshæmning.
  5. Personer, der ikke har mobiltelefoner eller tabletcomputere derhjemme og ikke kan skaffe elektronisk udstyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: E-bog om lungeobstruktion
Der blev anvendt et eksperimentelt design. Der blev udført simpel tilfældig udvælgelse for at inddele deltagerne i den traditionelle undervisningsmateriale-baserede interventionsgruppe og den digitale undervisningsmateriale-baserede interventionsgruppe. I alt 51 patienter med KOL og i alderen ≥60 år blev rekrutteret fra ambulatoriet på et hospital i det nordlige Taiwan. De to grupper modtog hver sundhedsoplysning gennem henholdsvis traditionelle papirundervisningsmaterialer og digitale multimedieundervisningsmaterialer; 50-minutters interventioner blev udført en gang om ugen i 8 uger, og målinger blev foretaget før interventionen samt 8 og 12 uger efter interventionen. Angående præstationsindikatorerne blev en parret t-test og generaliseret estimeringsligning (GEE) anvendt til at analysere forskelle i KOL-vurderingstesten (CAT), selvplejeeffektivitetskalaen for KOL og KOL-videnskalaen.
Adfærdsmæssigt: E-bog om lungeobstruktion
Den digitale undervisningsinterventionsgruppe brugte en computerdownloadet "E-bog om Lungeobstruktion" til en-til-en-undervisning. Deltagerne blev også undervist i, hvordan man bruger deres mobiltelefoner til at downloade "E-bogen om Lungeobstruktion" og hvordan man læser den, så de kunne bruge den på egen hånd efter at være vendt hjem. Interventionstiden for begge grupper var én gang om ugen i 50 minutter hver gang i alt 8 uger. Undervisningsindholdet er opdelt i otte temaer: (1) Hvor meget ved du om lungeobstruktion? (2) Inhalationsbehandling for lungeobstruktion - Introduktion til inhalatorer? (3) Pleje for lungeobstruktion - Vejrtrækningsøvelseteknikker? (4) Aktiviteter og motionstræning? (5) Selvforvaltningsmetoder for akut lungeobstruktion? (6) Lungegenoptræning for lungeobstruktion? (7) Ernæringspleje for lungeobstruktion? (8) Pleje for lungeobstruktion - Rygophør?
Ingen indgriben: Den traditionelle læremiddelbaserede gruppe
Den traditionelle undervisningsinterventionsgruppe brugte den samme sundhedsuddannelsesindhold fra "E-bog om Lungeobstruktion" trykt i en papirhåndbog til en-til-en-undervisning, og den samme instruktør gav sundhedsuddannelsesvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COPD-vurderingstest; CAT
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
CAT er et spørgeskema med 8 spørgsmål, der vurderer COPD's indvirkning på sundhedsstatus og daglig funktionsevne. Højere score indikerer større sygdomsbyrde. Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en digital multimedie sygeplejeuddannelsesintervention i at forbedre sygdomsviden, egenomsorg og selvforvaltning.
Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til KOL-score
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
Vurderet ved hjælp af et valideret COPD-vidensspørgeskema for at evaluere deltagernes forståelse af sygdomsstyring og selvhjælpsprincipper.
Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
Selvvurderingsscore for egenomsorg
Tidsramme: Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12
Målt ved hjælp af en selvpleje-adfærdsskala tilpasset KOL, der vurderer overholdelse af anbefalede livsstils- og symptomhåndteringsstrategier.
Baseline (uge 1), uge 8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fu Jen Catholic University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FuJenCUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger