Bevegelsestilstandsavhengig adaptiv DBS for Parkinsons sykdom

Denne studien vil gjøre det mulig for forskerne å evaluere effektiviteten av et bevegelsestilstandsavhengig adaptivt dyp hjernestimuleringsparadigme for å behandle gangefunksjonssvikt hos personer med Parkinsons sykdom (PD).

Mens nåværende DBS-terapi forbedrer de appendikulære symptomene ved PD, som tremor og bradykinesi, er den mindre effektiv for avanserte gangesymptomer, som manifesterer seg som hypokinetiske gangemønstre, økt gangevariasjon, asymmetri og forstyrret balanse. Disse symptomene er svekkende og utgjør en stor kilde til morbiditet for pasienter med PD. Studier har antydet at mens konvensjonelle høyfrekvens stimuleringsinnstillinger er gode til å behandle appendikulære symptomer, kan de ikke være like effektive for aksiale symptomer som gangeforstyrrelser. Modulering av stimuleringsparametere, for eksempel ved bruk av lavere frekvenser, har vist seg å forbedre gangekinematikk som symmetri og rytmikk. Disse innstillingene er imidlertid mindre effektive for andre symptomer og går derfor på bekostning av kontroll av appendikulære symptomer. Det overordnede målet med denne studien er å identifisere personlige elektrofysiologiske signaturer av bevegelsestilstand og gangeoptimaliserte stimuleringsparametere hos PD-pasienter for å muliggjøre adaptive kontrollalgoritmer som automatisk bytter fra identifiserte 'gangeoptimaliserte' innstillinger under gange til 'andre PD-symptomoptimaliserte' innstillinger under ikke-gange.

Dette er en liten, dobbelblindet studie med seks pasienter med idiopatisk PD og motoriske fluktuasjoner som allerede har fått implantert RC+S-enhetene. Forskerne vil sammenligne den overordnede effektiviteten av lukket sløyfe (adaptiv DBS) og åpen sløyfe (kontinuerlig klinisk DBS) paradigmer når det gjelder forbedringer i atferdsprestasjoner. I løpet av denne kroniske bevegelsestilstandsavhengige adaptive DBS-fasen vil adaptive DBS og åpen sløyfe-stimuleringsinnstillinger bli randomisert i 7-dagers perioder, og motoriske og gangerelaterte målinger vil bli hentet fra bærbare enheter som sporer bevegelseskinematikk. Pasientene vil delta i daglige, hvis mulig, motoriske og gangeoppgaver hjemme og blir bedt om å fylle ut motoriske dagbøkesskjemaer for å dele tilbakemeldingene sine fra både motoriske og ikke-motoriske perspektiver.

Forskerne forventer å lykkes med å utvikle en prototype for en bevegelsestilstandsavhengig adaptiv DBS-algoritme. De antar at det innebygde lukkede sløyfe, bevegelsestilstandsavhengige adaptive DBS-paradigmet vil forbedre gangefunksjonen sammenlignet med det konvensjonelle åpne sløyfe-tilnærmingen, der stimuleringsparametrene forblir konstante, samtidig som de opprettholder de standard terapeutiske fordelene ved DBS.