Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk hammer mot konvensjonell boring i D4 posterior maxilla

24. februar 2026 oppdatert av: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinisk komparativ analyse av magnetisk hammer og konvensjonelle boreteknikker for implantatplassering i D4-bein: En prospektiv studie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om magnethammerteknikken forbedrer primær implantatstabilitet og kliniske resultater sammenlignet med konvensjonell boring under tannimplantatplassering i den bakre overkjeven med mykt beinkvalitet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Resulterer magnethammerteknikken i høyere primær implantatstabilitet sammenlignet med konvensjonell boring?

Reduserer magnethammerteknikken kirurgisk trauma og relaterte komplikasjoner sammenlignet med konvensjonell boring?

Forskere vil sammenligne magnethammerteknikken med konvensjonell boring for å fastslå forskjeller i implantatstabilitet, beinrespons og kliniske resultater.

Deltakere vil:

Gjennomgå tannimplantatplassering ved bruk av enten magnethammerteknikken eller konvensjonell boring.

Bli klinisk og radiografisk evaluert for implantatstabilitet og postoperative resultater under oppfølging

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et prospektivt klinisk forsøk designet for å sammenligne den magnetiske hammerteknikken med konvensjonell boring for dental implantatplassering i den bakre overkjeve kjennetegnet av myk beinkvalitet (D4-bein). Å oppnå tilstrekkelig primær implantatstabilitet i denne regionen forblir en klinisk utfordring, og teknikker som bevarer og kondenserer bein kan forbedre behandlingsresultatene.

Den magnetiske hammerteknikken bruker kontrollerte elektromagnetiske impulser for å forberede implantatstedet gjennom beinkondensering i stedet for beinfjerning, noe som potensielt forbedrer primær stabilitet og reduserer kirurgisk trauma. I kontrast til dette er konvensjonell boring avhengig av roterende skjæreverktøy som fjerner bein og kan generere varme, noe som kan påvirke beinvitaliteten negativt.

Kvalifiserte deltakere som trenger dentalimplantater i den bakre overkjeve-regionen vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: implantatstedforberedelse ved bruk av den magnetiske hammerteknikken eller konvensjonell boring. Alle implantater vil bli plassert i henhold til standardiserte kirurgiske protokoller.

Primære resultater vil inkludere vurdering av primær implantatstabilitet ved bruk av objektive målemetoder. Sekundære resultater vil evaluere peri-implantat beinrespons, intraoperative og postoperative komplikasjoner, og generell klinisk ytelse under oppfølging.

Resultatene av denne studien har som mål å gi klinisk bevis om effektiviteten og sikkerheten til den magnetiske hammerteknikken sammenlignet med konvensjonell boring, spesielt i myk bakre overkjeve-bein, for å støtte evidensbasert beslutningstaking i implantatodontologi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier der: pasienter med

  1. helbredet tannløs bakre overkjeve
  2. gjenværende vertikal beinhøyde ≥ 11 mm, som tillater implantatplassering uten bihuleforsterkning
  3. beinkvalitet klassifisert som Type IV (D4) i henhold til Lekholm og Zarb-klassifiseringen

Eksklusjonskriterier der: pasienter med systemiske sykdommer som påvirker beinhelbredelse, aktiv oral infeksjon, røykevaner, eller behov for beinforsterkningsprosedyrer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Konvensjonell boregruppe
deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå implantatstedforberedelse ved bruk av den konvensjonelle bore-osteotomiteknikken i henhold til standard kliniske protokoller før tannimplantatplassering.
Enhet: Konvensjonell drilling osteotomi
forberedelse av implantatsted ved bruk av sekvensielle rotasjonsbør i henhold til standardprotokoll.
Eksperimentell: Magnetisk Hammer Gruppe
deltakerne i denne armen vil gjennomgå implantatstedforberedelse ved bruk av den magnetiske hammer-osteotomi-teknikken, som forbereder implantatstedet gjennom kontrollert beinkondensering før tannimplantatplassering.
Enhet: Magnetisk hammer osteotomi
Forberedelse av implantatsted ved bruk av kontrollerte elektromagnetiske impulser for beinkondensering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering og 3 måneder postoperativt
Implantatstabilitet ble vurdert ved hjelp av Implant Stability Quotient (ISQ)-verdier, ISQ > 70: Høy stabilitet. ISQ 60-69: Moderat stabilitet. ISQ < 60: Lav stabilitet.
umiddelbart etter implantatplassering og 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Mosul

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studiestol: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UoM. dent. 26/1001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter anonymisering, vil bli delt med andre forskere ved rimelig forespørsel. Dataene vil være tilgjengelige fra og med publisering av de primære resultatene og kan kun brukes til akademiske og forskningsformål. Forespørsler skal rettes til den korresponderende forfatteren, og tilgang vil bli gitt etter godkjenning og fullføring av en databruksavtale.

IPD-delingstidsramme

start dato Etter publisering av de primære studieresultatene, sluttdato 5 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deidentifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter, inkludert studiens protokoll og statistisk analyseplan, vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere kun til akademiske og forskningsformål. Tilgang vil bli gitt etter rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren, etter gjennomgang og godkjenning av forespørselen og fullføring av en dataavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger