Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk hammer mot konvensjonell boring i D4 posterior maxilla

24. februar 2026 oppdatert av: Alyaa Ismael Naser, University of Mosul

Klinisk komparativ analyse av magnetisk hammer og konvensjonelle boreteknikker for implantatplassering i D4-bein: En prospektiv studie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om magnethammerteknikken forbedrer primær implantatstabilitet og kliniske resultater sammenlignet med konvensjonell boring under tannimplantatplassering i den bakre overkjeven med mykt beinkvalitet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Resulterer magnethammerteknikken i høyere primær implantatstabilitet sammenlignet med konvensjonell boring?

Reduserer magnethammerteknikken kirurgisk trauma og relaterte komplikasjoner sammenlignet med konvensjonell boring?

Forskere vil sammenligne magnethammerteknikken med konvensjonell boring for å fastslå forskjeller i implantatstabilitet, beinrespons og kliniske resultater.

Deltakere vil:

Gjennomgå tannimplantatplassering ved bruk av enten magnethammerteknikken eller konvensjonell boring.

Bli klinisk og radiografisk evaluert for implantatstabilitet og postoperative resultater under oppfølging

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er et prospektivt klinisk forsøk designet for å sammenligne den magnetiske hammerteknikken med konvensjonell boring for dental implantatplassering i den bakre overkjeve kjennetegnet av myk beinkvalitet (D4-bein). Å oppnå tilstrekkelig primær implantatstabilitet i denne regionen forblir en klinisk utfordring, og teknikker som bevarer og kondenserer bein kan forbedre behandlingsresultatene.

Den magnetiske hammerteknikken bruker kontrollerte elektromagnetiske impulser for å forberede implantatstedet gjennom beinkondensering i stedet for beinfjerning, noe som potensielt forbedrer primær stabilitet og reduserer kirurgisk trauma. I kontrast til dette er konvensjonell boring avhengig av roterende skjæreverktøy som fjerner bein og kan generere varme, noe som kan påvirke beinvitaliteten negativt.

Kvalifiserte deltakere som trenger dentalimplantater i den bakre overkjeve-regionen vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: implantatstedforberedelse ved bruk av den magnetiske hammerteknikken eller konvensjonell boring. Alle implantater vil bli plassert i henhold til standardiserte kirurgiske protokoller.

Primære resultater vil inkludere vurdering av primær implantatstabilitet ved bruk av objektive målemetoder. Sekundære resultater vil evaluere peri-implantat beinrespons, intraoperative og postoperative komplikasjoner, og generell klinisk ytelse under oppfølging.

Resultatene av denne studien har som mål å gi klinisk bevis om effektiviteten og sikkerheten til den magnetiske hammerteknikken sammenlignet med konvensjonell boring, spesielt i myk bakre overkjeve-bein, for å støtte evidensbasert beslutningstaking i implantatodontologi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mosul
      • Mosul, Mosul, Irak, +964
        • University of Mosul/ College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier der: pasienter med

  1. helbredet tannløs bakre overkjeve
  2. gjenværende vertikal beinhøyde ≥ 11 mm, som tillater implantatplassering uten bihuleforsterkning
  3. beinkvalitet klassifisert som Type IV (D4) i henhold til Lekholm og Zarb-klassifiseringen

Eksklusjonskriterier der: pasienter med systemiske sykdommer som påvirker beinhelbredelse, aktiv oral infeksjon, røykevaner, eller behov for beinforsterkningsprosedyrer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell boregruppe
deltakerne i denne gruppen vil gjennomgå implantatstedforberedelse ved bruk av den konvensjonelle bore-osteotomiteknikken i henhold til standard kliniske protokoller før tannimplantatplassering.
forberedelse av implantatsted ved bruk av sekvensielle rotasjonsbør i henhold til standardprotokoll.
Eksperimentell: Magnetisk Hammer Gruppe
deltakerne i denne armen vil gjennomgå implantatstedforberedelse ved bruk av den magnetiske hammer-osteotomi-teknikken, som forbereder implantatstedet gjennom kontrollert beinkondensering før tannimplantatplassering.
Forberedelse av implantatsted ved bruk av kontrollerte elektromagnetiske impulser for beinkondensering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering og 3 måneder postoperativt
Implantatstabilitet ble vurdert ved hjelp av Implant Stability Quotient (ISQ)-verdier, ISQ > 70: Høy stabilitet. ISQ 60-69: Moderat stabilitet. ISQ < 60: Lav stabilitet.
umiddelbart etter implantatplassering og 3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Postoperativ smerte ble vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alyaa I. Naser, BDS, MSc. Ph.D., assist. Prof., Department of OMFS, College of Dentistry, University of Mosul, Nineveh, Iraq
  • Studiestol: Zaid Adel Alshamaa, Specialized Dentist BDS MSc, . International trainer in laser dentistry, former lecturer in college of dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, etter anonymisering, vil bli delt med andre forskere ved rimelig forespørsel. Dataene vil være tilgjengelige fra og med publisering av de primære resultatene og kan kun brukes til akademiske og forskningsformål. Forespørsler skal rettes til den korresponderende forfatteren, og tilgang vil bli gitt etter godkjenning og fullføring av en databruksavtale.

IPD-delingstidsramme

start dato Etter publisering av de primære studieresultatene, sluttdato 5 år etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Deidentifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter, inkludert studiens protokoll og statistisk analyseplan, vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere kun til akademiske og forskningsformål. Tilgang vil bli gitt etter rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren, etter gjennomgang og godkjenning av forespørselen og fullføring av en dataavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere