Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av inflammatoriske biomarkør-endringer i tørrblodprøve versus venøse blodprøver (DBS-VB)

Analyse av inflammatoriske biomarkørforandringer i tørre blodprøver versus venøse blodprøver

Formålet med denne studien er å se om tørre blodflekkprøver (DBS) kan måle inflammatoriske biomarkører like nøyaktig som venøse blodprøver.

Vi vil måle endringer i inflammatoriske biomarkører fra DBS sammenlignet med sammenkoblede venøse blodprøver etter en kontrollert fysiologisk stressor (dvs. etter en vaksine eller annen planlagt hendelse som kan forårsake en midlertidig økning i betennelse).

Disse funnene vil hjelpe oss å forstå om DBS kan være et pålitelig alternativ til tradisjonelle blodprøver i fremtidig forskning og helsevesen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Betennelse spiller en nøkkelrolle i progresjonen av både akutte og kroniske helsetilstander. Når den er riktig regulert, muliggjør inflammatoriske responser at kroppen tilpasser seg kortsiktige stressfaktorer som infeksjon, vaksinering eller intens fysisk aktivitet.1 Derimot kan overdreven og/eller langvarig betennelse føre til utvikling og progresjon av kroniske helsetilstander inkludert hjerte- og karsykdommer, autoimmune lidelser og metabolsk dysfunksjon.2 I både akutte og kroniske situasjoner gir måling av endringer i inflammatoriske biomarkører oss bedre forståelse av hvordan immunsystemet responderer på fysiologiske utfordringer, noe som til slutt kan støtte utviklingen av tidligere testings- (diagnostiske) strategier, mer nøyaktige deteksjonsmetoder og rettidige intervensjoner for individer med høyest risiko.

Venøs blodprøvetaking er gullstandarden for å måle konsentrasjoner av inflammatoriske biomarkører. Imidlertid er venøs blodprøvetaking invasiv, krever trent personell og innebærer et besøk på sykehus eller helseklinikk.3 Avhengighet av venøs prøvetaking for deteksjon av inflammatoriske biomarkører begrenser derfor gjennomførbarheten av desentraliserte, virkelighetsnære undersøkelser, slik som de som gjennomføres i hjemmemiljøer. Denne begrensningen reduserer mulighetene for longitudinell datainnsamling og utgjør utfordringer for større skala og/eller høyt temporalt frekvensprøvetakingsprotokoller.

Mer nylig har tørkede blodprøver (DBS) vist seg å være et overbevisende alternativ for å vurdere inflammatoriske biomarkører som C-reaktivt protein (CRP) i blodet. Sammenlignet er denne metoden minimalt invasiv, kan innhentes av pasienten i stedet for trent personell, innebærer færre krav til transport og lagring, og er mindre kostbar enn venøs blodprøvetaking.3-7 Tidligere komparative studier mellom venøs blodprøvetaking og DBS har vist sistnevntes potensial for å måle et bredt spekter av indekser, inkludert inflammatoriske biomarkører under både kroniske og akutte medisinske tilstander. Faktisk har mange studier vist god overensstemmelse mellom DBS- og venøs blodprøvetakingsmetodene, nemlig for CRP, interleukin (IL)-6, IL-10 og tumor nekrose faktor alfa (TNF-α).3,8-13 Videre viste en nylig studie av Anderson et al. at DBS pålitelig kan fange dynamiske endringer i 12 inflammatoriske biomarkører (inkludert serum amyloid A (SAA), myeloperoksidase (MPO), immunoglobin M (IgM)) over ulike tilstander (infeksjon, vaksinering, kirurgi, trening, Crohns sykdom) og over både akutte og kroniske tidsskalaer; disse markørene har imidlertid ennå ikke blitt direkte sammenlignet med venøs blodprøveanalyse.14 Det er ennå ikke godt nok etablert om inflammatoriske biomarkører kan måles fra DBS med samme kvalitet, følsomhet og reproduserbarhet som fra venøse blodprøver, mens visse hull fortsatt eksisterer angående hvordan DBS presterer ved å fange akutte, stressor-induserte svingninger i sirkulasjonskonsentrasjoner av inflammatoriske biomarkører. Å adressere disse hullene er avgjørende for å fastslå om DBS kan tjene som et gyldig substitutt for venøs blodprøvetaking i forsknings- og kliniske sammenhenger. Basert på disse betraktningene, har denne studien som mål å validere målingen av endring i inflammatoriske biomarkører innhentet i DBS sammenlignet med sammenkoblede venøse blodprøver etter en kontrollert fysiologisk stressfaktor, ved å bruke et omfattende (48-plex) inflammatorisk biomarkørpanel.

Det overordnede målet med denne studien er å validere og sammenligne målingen av endringer i inflammatoriske biomarkører innhentet fra tørkede blodprøver (DBS) mot sammenkoblede venøse blodprøver, ved å bruke Human Cytokine/Chemokine Panel A 48-Plex (HD48A).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Evelyn Laferrière, BSc.
  • Telefonnummer: 23730 514-934-1934
  • E-post: cpau.med@mcgill.ca

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 0B1
        • Rekruttering
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emily G. McDonald, MD MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne deltakere som planlegger å motta en sesongvaksine ELLER har planlagt en akutt stressor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen ≥18 år, som planlegger å motta en sesongvaksine ELLER har en planlagt akutt stressfaktor*.

Eksklusjonskriterier:

  • Noen som helst infeksjonssymptomer (feber, hoste, neseutflod, sår hals, diaré, tap av lukt eller smak) innen de siste 7 dagene
  • Noen som helst selvrapportert aktiv/nylig bruk av kokain, injeksjonsstoffer eller amfetaminer
  • Akut forverring av en kjent kronisk helsetilstand innen de siste 30 dagene (f.eks. IBD, KOLS, astma, revmatologisk sykdom)
  • Kjent alvorlig allergi eller intoleranse mot den planlagte vaksinen
  • Kontraindikasjon mot vaksinen som mottas, hvis aktuelt

    *Liste over mulige planlagte akutte stressfaktorer inkluderer:

  • Hard trening (inkl. 10 km løp eller lengre, høyintensitets intervalltrening, eller sammenlignbar utholdenhetsaktivitet)
  • Sosialt arrangement med moderat alkoholinntak
  • Planlagt endring i medikamentdose og/eller bruksfrekvens
  • Mensens start (dag 1)
  • Andre forhåndsplanlagte stressfaktorer som forventes å utløse en inflammatorisk respons

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellom inflammatoriske biomarkørkonsentrasjoner målt i DBS-prøver og sammenkoblede venøse blodprøver
Tidsramme: Innmelding til 3 dager etter eksponering for stressor

Avtale og variabilitet mellom begge prøvetyper vil bli målt ved bruk av flere tilnærminger:

  • variasjonskoeffisienter
  • intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC)
  • Pearson korrelasjonskoeffisienter
  • Bland-Altman-analyser.
Innmelding til 3 dager etter eksponering for stressor

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily G. McDonald, MD MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026-11986

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .