Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Vi er her nå Plus): en flernivåintervensjon for å redusere helseforskjeller blant amerikanske urfolksungdom (NE+)

9. mai 2026 oppdatert av: Montana State University

Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): et flernivåintervensjon for å redusere helseforskjeller blant amerikanske indianerungdom

Vi er her nå - Plus (NE+) er en helhetlig, kulturelt sentrert og flernivå intervensjon for amerikanske urfolksungdommer for å forbedre seksuell helse, psykisk helse og utfall knyttet til rusmiddelbruk. Målet med denne intervensjonen er å lære om NE+ kan redusere rusmiddelbruk under sex, redusere seksuell aktivitet, øke kondombruk, øke positiv psykisk helse, øke kommunikasjon mellom omsorgspersoner (foreldre) og ungdom, øke kommunikasjon mellom skolepersonale og ungdom, og øke bruk av kliniske tjenester. Forskere vil sammenligne en intervensjonsgruppe med en kontrollgruppe for å se om de nevnte indikatorene forbedres i intervensjonsgruppen for ungdomsdeltakere.

Ungdomsdeltakere (12-18 år) vil delta i et 9-måneders utdanningsprogram bestående av 18 moduler som diskuterer sunne forhold, pubertet og fysiologi (separert jenter og gutter), foreldreskap, svangerskap og forebygging av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og humant immunsviktvirus (HIV), seksuelle unngåelsesatferder med fokus på avholdenhet, forebygging av rusmiddelbruk med fokus på avholdenhet og avslagsferdigheter, og positiv psykisk helse, ressurser; ferdigheter (videregående skole) - selvtillit, avslagsferdigheter, beslutningstaking, kommunikasjon, avholdenhet; ferdigheter (ungdomsskole) - helsekunnskap, selvtillit, grenser, kommunikasjon, avholdenhet. Ungdom vil også delta i seks læresetninger tilbudt av lokale kulturelle ledere som sammenfaller med utdanningsmodulene, inkludert: slektskapsnettverk og familie; kulturelle verdier; 7 hellige roller for stammelemmer; seremonier; kulturelle læresetninger og ansvar for kvinner og menn i stammen og seremonier; urfolksverdensbilde; ferdigheter - kunnskap om tradisjonelle måter, språk og kulturelle personer å gå til for hjelp; samfunnsmedlemmers roller og ansvar i stammen og seremonier.

Omsorgsperson (forelder) deltakere vil delta i tre personlige besøk/møter for å diskutere følgende: besøk 1 - aldersspesifikk fysisk, kognitiv, emosjonell, spirituell utvikling; besøk 2: forebygging av rusmiddelbruk, fremme av positiv psykisk helse, fremme av sunne forhold; ferdigheter - kommunikasjon med ungdom; besøk 3 - svangerskap og STI/HIV forebygging og avholdenhet fra sex, foreldreovervåking, stammens ressurser.

Skolepersonale deltakere vil delta i tre workshops under lærerens interne opplæringsdager, inkludert følgende informasjon: Workshop 1 - kulturelle læresetninger om slektskap og familienettverk, kulturelle verdier, kulturell alder og samfunnsroller; Workshop 2 - seksuelle risikounngåelsesatferder, forebygging av rusmiddelbruk, fremme av positiv psykisk helse, svangerskap STI/HIV forebygging, stammens ressurser; Workshop 3 - kulturelt respektfull kommunikasjonsferdigheter etter alder og ungdom (gutt/jente) og alder og omsorgsperson (mann/kvinne); ferdigheter - kunnskap om kulturelle måter, forebygging av rusmiddelbruk, fremme av positiv psykisk helse, seksuelle risikounngåelsesatferder, kulturelt respektfull kommunikasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
843

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Fort Peck Community College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ashley Solheim-Azure, AA
          • Telefonnummer: (406)480-9389
          • E-post: aazure@fpcc.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Robyn Baker, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 12 til 18 år gammel
  • Registrert medlem av en føderalt anerkjent stamme eller assosiert stammemedlem
  • Bosatt på Fort Peck-reservatet med en omsorgsperson som samtykker i at deres barn skal delta i intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfyller noen av de ovennevnte inkluderingskriteriene
  • Har en medisinsk identifisert fysisk eller kognitiv funksjonshemming som vil hindre deres forståelse av og deltakelse i det pedagogiske innholdet, aktivitetene og læresetningene i intervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Styre
Atferdsmessig: Kontroll
Deltakerne vil ikke motta noe undervisningsmateriell i denne arm og vil kun gi spørreskjema-svar for å fungere som kontrollobservasjoner.
Eksperimentell: NE+ intervensjon
Atferdsmessig: NE+
Skolebasert læringsintervensjon bestående av 18 læringsmoduler undervist over 9 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig kondombrukfrekvens i forhold til samleiefrekvens den siste måneden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall deltakere som rapporterer om de noen gang har hatt samleie
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Måling av gjennomsnittlig antall unge som rapporterer å ha hatt sex, for å undersøke om ungdom i intervensjonsgruppen har mindre seksuell debut sammenlignet med ungdom i kontrollgruppen.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittsalderen når deltakerne først har samleie
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall seksualpartnere i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall nylige (siste måned) seksualpartnere
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger deltakerne nylig (i løpet av den siste måneden) hadde samleie
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger prevensjon ble brukt under samleie
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig depresjonssymptomscore
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ungdommer som noen gang har røykt en sigarett
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig angstscore
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittsalderen for ungdom som begynner å bruke tobakk
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunktet i gjennomsnittlig antall dager (av de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha røykt sigaretter
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall unge som rapporterte å ha brukt et elektronisk dampingsprodukt
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger injeksjonsstoffer ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger injeksjonsstoffer ble brukt i levetiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunktet i gjennomsnittlig antall ganger hallusinogene stoffer ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger ecstasy ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger metamfetamin ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger heroin ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger lim, aerosolspray eller andre inhalanter ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger kokain ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger hallusinogene stoffer (f.eks. LSD) ble brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger ecstasy har blitt brukt i livet
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger metamfetamin er brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger heroin er brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger lim, aerosolspray eller andre inhalanter ble brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger enhver form for kokain har blitt brukt i levetiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger reseptbelagt smertestillende medisin uten legehenvisning ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunkt, 14 måneder etter utgangspunkt, og 26 måneder etter utgangspunkt
Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunkt, 14 måneder etter utgangspunkt, og 26 måneder etter utgangspunkt
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger reseptbelagt smertemedisin ble brukt uten legeforordning i levetiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger de siste 30 dagene ungdom rapporterte å ha brukt marijuana
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig alder der ungdom rapporterte å ha brukt marihuana for første gang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger ungdom rapporterte å ha brukt marijuana i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall drinker (de siste 30 dagene) som ungdom rapporterte å ha hatt på rad
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall dager (de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha drukket 4 eller flere drinker alkohol på rad (for gutter) eller 5 eller flere drinker alkohol på rad (for jenter)
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall dager (de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha inntatt minst én alkoholdrikk
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra baseline i gjennomsnittsalderen hvor ungdom rapporterte å ha drukket alkohol for første gang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall dager (i løpet av de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha brukt en elektronisk dampenhet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig kondombruk selv-effektivitetsscore hentet fra Talasheks kondombruk selv-effektivitets skala
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Talasheks selvopplevde effektivitetsskala for kondombruk består av 6 spørsmål om selvopplevd effektivitet ved kondombruk (f.eks. «Jeg kunne skaffe kondomer») med Likert-type svar fra 1–5 (1 Ja, jeg kunne; 2 Kanskje jeg kunne; 3 Vet ikke; 4 Sannsynligvis kunne jeg ikke; 5 Nei, jeg kunne ikke). Poengsummen fra hvert spørsmål summeres for å oppnå en totalsum mellom 5 og 30.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig kondombruksintensjonsscore avledet fra ett spørsmål med et likert-type responssett fra Ungdoms Helse- og Risikoatferdsinventar
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
Ett enkelt spørsmål spør ungdom hvor sannsynlig det er at de har til hensikt å bruke kondom neste gang de har sex, vurdert med et Likert-type svarsett på 1-5, der 1 er minst sannsynlig og 5 er mest sannsynlig.
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig oppfatning av prevensjonsskår fra undersøkelsen om valgveier
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
18 spørsmål fra pathways of choice-undersøkelsen, hver med et likert-type svarsett (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = sterkt enig) vil bli summert for å skape en sammensatt poengsum mellom 18 og 90.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittsscore for kunnskap om sunne relasjoner fra Native STAND (students together against negative decisions)-undersøkelsen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
10 spørsmål fra Native STAND-undersøkelsen spør deltakerne om en bestemt karakteristikk er representativ for et sunt forhold. Deltakerne svarer "nei" eller "ja", der svar på "nei" kodes til 0 og "ja" kodes til 1. Alle svar vil bli summert for å lage en sammensatt poengsum fra 0 til 10.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig seksuell avvisningsscore hentet fra en seksuell avvisningsskala fra seksuelle avvisningsferdigheter angående sex
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Deltakerne blir stilt 7 spørsmål som handler om deres tillit til å kunne si nei til sex i ulike situasjoner. Svarmulighetene varierer fra 1-5 (1, Jeg kan definitivt si nei; 2, Jeg kan si nei; 3, Jeg vet ikke; 4, Jeg kan ikke si nei; 5, Jeg kan definitivt ikke si nei). Alle svar vil bli summert for å lage en samlet poengsum som varierer fra 7 til 35.
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittsscore på kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner og andre seksuelle helseelementer
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig omsorgsgiver-ungdoms kommunikasjonsscore avledet fra Parent-Adolescent Communication Scale
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Deltakerne blir stilt 5 spørsmål om hvor ofte de snakker med foreldrene sine om emner relatert til seksuell helse (f.eks. "I løpet av de siste 6 månedene, hvor ofte har du og foreldrene dine snakket om hvordan man bruker kondom?"), hvor svarene varierer fra 0=aldri, 1=sjelden, 2=noen ganger og 3=ofte. Svarene summeres for å lage en sammensatt poengsum som varierer fra 0 til 15.
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig omsorgsgiver-ungdom åpenhetsscore hentet fra Forelder-ungdom kommunikasjonsskalaen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Deltakerne blir stilt 10 spørsmål om hvor åpne de er med foreldrene sine (f.eks. "Jeg kan diskutere mine trosoppfatninger med min mor/far uten å føle meg hemmet eller flau"), hvor svarene er: 1, Sterkt uenig; 2, Noe uenig; 3, Verken enig eller uenig; 4, Noe enig; 5, Sterkt enig. Svarene vil bli summert for å skape en sammensatt poengsum som varierer fra 10 til 50.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kulturell tilknytningsskår avledet fra kulturell tilknytningsskala (kortform)
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Deltakerne får ti spørsmål om hvor tilknyttet de føler seg til sin kultur innen tre forskjellige områder (identitet, spiritualitet og tradisjoner). Svarsettene inkluderer 1=ja og 0=nei, samt likert-type svar (1=sterkt uenig, 2=litt uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=litt enig, 5=sterkt enig). Svarene vil bli summert for å lage en sammensatt skår for kulturell tilknytning som spenner fra 0 til 30.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kommunikasjonsscore mellom ungdom og skolepersonell hentet fra en tilpasset Ambulatory Care Experiences (ACE)-undersøkelse.
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
Deltakerne blir stilt 8 spørsmål om kommunikasjonen og forholdet til skolepersonell, med svaralternativer fra 1, Sterkt uenig; 2, Noe uenig; 3, Verken enig eller uenig; 4, Noe enig; 5, Sterkt enig. Svarene vil bli summert for å danne en samlet poengsum fra 8 til 40.
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Montana State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Mathematica Policy Research, Inc.
Northern Arizona University
Fort Peck Community College

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
  • Hovedetterforsker: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
  • Hovedetterforsker: Molly Secor, PhD, Montana State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. mai 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01MD012761-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger