- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460973
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (Vi er her nå Plus): en flernivåintervensjon for å redusere helseforskjeller blant amerikanske urfolksungdom (NE+)
Nen ŬnkUmbi/EdaHiYedo Plus (NE+): et flernivåintervensjon for å redusere helseforskjeller blant amerikanske indianerungdom
Vi er her nå - Plus (NE+) er en helhetlig, kulturelt sentrert og flernivå intervensjon for amerikanske urfolksungdommer for å forbedre seksuell helse, psykisk helse og utfall knyttet til rusmiddelbruk. Målet med denne intervensjonen er å lære om NE+ kan redusere rusmiddelbruk under sex, redusere seksuell aktivitet, øke kondombruk, øke positiv psykisk helse, øke kommunikasjon mellom omsorgspersoner (foreldre) og ungdom, øke kommunikasjon mellom skolepersonale og ungdom, og øke bruk av kliniske tjenester. Forskere vil sammenligne en intervensjonsgruppe med en kontrollgruppe for å se om de nevnte indikatorene forbedres i intervensjonsgruppen for ungdomsdeltakere.
Ungdomsdeltakere (12-18 år) vil delta i et 9-måneders utdanningsprogram bestående av 18 moduler som diskuterer sunne forhold, pubertet og fysiologi (separert jenter og gutter), foreldreskap, svangerskap og forebygging av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og humant immunsviktvirus (HIV), seksuelle unngåelsesatferder med fokus på avholdenhet, forebygging av rusmiddelbruk med fokus på avholdenhet og avslagsferdigheter, og positiv psykisk helse, ressurser; ferdigheter (videregående skole) - selvtillit, avslagsferdigheter, beslutningstaking, kommunikasjon, avholdenhet; ferdigheter (ungdomsskole) - helsekunnskap, selvtillit, grenser, kommunikasjon, avholdenhet. Ungdom vil også delta i seks læresetninger tilbudt av lokale kulturelle ledere som sammenfaller med utdanningsmodulene, inkludert: slektskapsnettverk og familie; kulturelle verdier; 7 hellige roller for stammelemmer; seremonier; kulturelle læresetninger og ansvar for kvinner og menn i stammen og seremonier; urfolksverdensbilde; ferdigheter - kunnskap om tradisjonelle måter, språk og kulturelle personer å gå til for hjelp; samfunnsmedlemmers roller og ansvar i stammen og seremonier.
Omsorgsperson (forelder) deltakere vil delta i tre personlige besøk/møter for å diskutere følgende: besøk 1 - aldersspesifikk fysisk, kognitiv, emosjonell, spirituell utvikling; besøk 2: forebygging av rusmiddelbruk, fremme av positiv psykisk helse, fremme av sunne forhold; ferdigheter - kommunikasjon med ungdom; besøk 3 - svangerskap og STI/HIV forebygging og avholdenhet fra sex, foreldreovervåking, stammens ressurser.
Skolepersonale deltakere vil delta i tre workshops under lærerens interne opplæringsdager, inkludert følgende informasjon: Workshop 1 - kulturelle læresetninger om slektskap og familienettverk, kulturelle verdier, kulturell alder og samfunnsroller; Workshop 2 - seksuelle risikounngåelsesatferder, forebygging av rusmiddelbruk, fremme av positiv psykisk helse, svangerskap STI/HIV forebygging, stammens ressurser; Workshop 3 - kulturelt respektfull kommunikasjonsferdigheter etter alder og ungdom (gutt/jente) og alder og omsorgsperson (mann/kvinne); ferdigheter - kunnskap om kulturelle måter, forebygging av rusmiddelbruk, fremme av positiv psykisk helse, seksuelle risikounngåelsesatferder, kulturelt respektfull kommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth L Rink, PhD, MSW
- Telefonnummer: 406-600-0297
- E-post: elizabeth.rink@montana.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Molly Secor, PhD
- E-post: molly.secor@montana.edu
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Rekruttering
- Fort Peck Community College
-
Ta kontakt med:
- Olivia Johnson, MA
- Telefonnummer: 406-786-7427
- E-post: ojohnson@fpcc.edu
-
Ta kontakt med:
- Ashley Solheim-Azure, AA
- Telefonnummer: (406)480-9389
- E-post: aazure@fpcc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Robyn Baker, MA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 12 til 18 år gammel
- Registrert medlem av en føderalt anerkjent stamme eller assosiert stammemedlem
- Bosatt på Fort Peck-reservatet med en omsorgsperson som samtykker i at deres barn skal delta i intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppfyller noen av de ovennevnte inkluderingskriteriene
- Har en medisinsk identifisert fysisk eller kognitiv funksjonshemming som vil hindre deres forståelse av og deltakelse i det pedagogiske innholdet, aktivitetene og læresetningene i intervensjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Deltakerne vil ikke motta noe undervisningsmateriell i denne arm og vil kun gi spørreskjema-svar for å fungere som kontrollobservasjoner.
|
|
Eksperimentell: NE+ intervensjon
|
Skolebasert læringsintervensjon bestående av 18 læringsmoduler undervist over 9 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig kondombrukfrekvens i forhold til samleiefrekvens den siste måneden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall deltakere som rapporterer om de noen gang har hatt samleie
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Måling av gjennomsnittlig antall unge som rapporterer å ha hatt sex, for å undersøke om ungdom i intervensjonsgruppen har mindre seksuell debut sammenlignet med ungdom i kontrollgruppen.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittsalderen når deltakerne først har samleie
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall seksualpartnere i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall nylige (siste måned) seksualpartnere
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger deltakerne nylig (i løpet av den siste måneden) hadde samleie
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger prevensjon ble brukt under samleie
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig depresjonssymptomscore
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ungdommer som noen gang har røykt en sigarett
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig angstscore
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittsalderen for ungdom som begynner å bruke tobakk
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunktet i gjennomsnittlig antall dager (av de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha røykt sigaretter
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall unge som rapporterte å ha brukt et elektronisk dampingsprodukt
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger injeksjonsstoffer ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger injeksjonsstoffer ble brukt i levetiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunktet i gjennomsnittlig antall ganger hallusinogene stoffer ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger ecstasy ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger metamfetamin ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger heroin ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger lim, aerosolspray eller andre inhalanter ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger kokain ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger hallusinogene stoffer (f.eks. LSD) ble brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger ecstasy har blitt brukt i livet
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger metamfetamin er brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger heroin er brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger lim, aerosolspray eller andre inhalanter ble brukt i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall ganger enhver form for kokain har blitt brukt i levetiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger reseptbelagt smertestillende medisin uten legehenvisning ble brukt de siste 30 dagene
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunkt, 14 måneder etter utgangspunkt, og 26 måneder etter utgangspunkt
|
Fra utgangspunkt til 9 måneder etter utgangspunkt, 14 måneder etter utgangspunkt, og 26 måneder etter utgangspunkt
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger reseptbelagt smertemedisin ble brukt uten legeforordning i levetiden
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger de siste 30 dagene ungdom rapporterte å ha brukt marijuana
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig alder der ungdom rapporterte å ha brukt marihuana for første gang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall ganger ungdom rapporterte å ha brukt marijuana i løpet av livet
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall drinker (de siste 30 dagene) som ungdom rapporterte å ha hatt på rad
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall dager (de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha drukket 4 eller flere drinker alkohol på rad (for gutter) eller 5 eller flere drinker alkohol på rad (for jenter)
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig antall dager (de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha inntatt minst én alkoholdrikk
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittsalderen hvor ungdom rapporterte å ha drukket alkohol for første gang
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig antall dager (i løpet av de siste 30 dagene) ungdom rapporterte å ha brukt en elektronisk dampenhet
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig kondombruk selv-effektivitetsscore hentet fra Talasheks kondombruk selv-effektivitets skala
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Talasheks selvopplevde effektivitetsskala for kondombruk består av 6 spørsmål om selvopplevd effektivitet ved kondombruk (f.eks. «Jeg kunne skaffe kondomer») med Likert-type svar fra 1–5 (1 Ja, jeg kunne; 2 Kanskje jeg kunne; 3 Vet ikke; 4 Sannsynligvis kunne jeg ikke; 5 Nei, jeg kunne ikke).
Poengsummen fra hvert spørsmål summeres for å oppnå en totalsum mellom 5 og 30.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig kondombruksintensjonsscore avledet fra ett spørsmål med et likert-type responssett fra Ungdoms Helse- og Risikoatferdsinventar
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Ett enkelt spørsmål spør ungdom hvor sannsynlig det er at de har til hensikt å bruke kondom neste gang de har sex, vurdert med et Likert-type svarsett på 1-5, der 1 er minst sannsynlig og 5 er mest sannsynlig.
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet, og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig oppfatning av prevensjonsskår fra undersøkelsen om valgveier
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
18 spørsmål fra pathways of choice-undersøkelsen, hver med et likert-type svarsett (1 = sterkt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = sterkt enig) vil bli summert for å skape en sammensatt poengsum mellom 18 og 90.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittsscore for kunnskap om sunne relasjoner fra Native STAND (students together against negative decisions)-undersøkelsen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
10 spørsmål fra Native STAND-undersøkelsen spør deltakerne om en bestemt karakteristikk er representativ for et sunt forhold.
Deltakerne svarer "nei" eller "ja", der svar på "nei" kodes til 0 og "ja" kodes til 1.
Alle svar vil bli summert for å lage en sammensatt poengsum fra 0 til 10.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig seksuell avvisningsscore hentet fra en seksuell avvisningsskala fra seksuelle avvisningsferdigheter angående sex
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Deltakerne blir stilt 7 spørsmål som handler om deres tillit til å kunne si nei til sex i ulike situasjoner.
Svarmulighetene varierer fra 1-5 (1, Jeg kan definitivt si nei; 2, Jeg kan si nei; 3, Jeg vet ikke; 4, Jeg kan ikke si nei; 5, Jeg kan definitivt ikke si nei).
Alle svar vil bli summert for å lage en samlet poengsum som varierer fra 7 til 35.
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittsscore på kunnskap om seksuelt overførbare infeksjoner og andre seksuelle helseelementer
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig omsorgsgiver-ungdoms kommunikasjonsscore avledet fra Parent-Adolescent Communication Scale
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
Deltakerne blir stilt 5 spørsmål om hvor ofte de snakker med foreldrene sine om emner relatert til seksuell helse (f.eks. "I løpet av de siste 6 månedene, hvor ofte har du og foreldrene dine snakket om hvordan man bruker kondom?"),
hvor svarene varierer fra 0=aldri, 1=sjelden, 2=noen ganger og 3=ofte.
Svarene summeres for å lage en sammensatt poengsum som varierer fra 0 til 15.
|
Fra utgangspunktet til 9 måneder etter utgangspunktet, 14 måneder etter utgangspunktet og 26 måneder etter utgangspunktet
|
|
Endring fra utgangspunkt i gjennomsnittlig omsorgsgiver-ungdom åpenhetsscore hentet fra Forelder-ungdom kommunikasjonsskalaen
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
Deltakerne blir stilt 10 spørsmål om hvor åpne de er med foreldrene sine (f.eks. "Jeg kan diskutere mine trosoppfatninger med min mor/far uten å føle meg hemmet eller flau"), hvor svarene er: 1, Sterkt uenig; 2, Noe uenig; 3, Verken enig eller uenig; 4, Noe enig; 5, Sterkt enig.
Svarene vil bli summert for å skape en sammensatt poengsum som varierer fra 10 til 50.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline og 26 måneder etter baseline
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kulturell tilknytningsskår avledet fra kulturell tilknytningsskala (kortform)
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Deltakerne får ti spørsmål om hvor tilknyttet de føler seg til sin kultur innen tre forskjellige områder (identitet, spiritualitet og tradisjoner).
Svarsettene inkluderer 1=ja og 0=nei, samt likert-type svar (1=sterkt uenig, 2=litt uenig, 3=verken enig eller uenig, 4=litt enig, 5=sterkt enig).
Svarene vil bli summert for å lage en sammensatt skår for kulturell tilknytning som spenner fra 0 til 30.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kommunikasjonsscore mellom ungdom og skolepersonell hentet fra en tilpasset Ambulatory Care Experiences (ACE)-undersøkelse.
Tidsramme: Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Deltakerne blir stilt 8 spørsmål om kommunikasjonen og forholdet til skolepersonell, med svaralternativer fra 1, Sterkt uenig; 2, Noe uenig; 3, Verken enig eller uenig; 4, Noe enig; 5, Sterkt enig.
Svarene vil bli summert for å danne en samlet poengsum fra 8 til 40.
|
Fra baseline til 9 måneder etter baseline, 14 måneder etter baseline, og 26 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth L Rink, PhD, MSW, Montana State University
- Hovedetterforsker: Julie Baldwin, PhD, Northern Arizona University
- Hovedetterforsker: Molly Secor, PhD, Montana State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MD012761-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .