Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av overmoden bananpulver tilsatt diabetikerkost for type 2-diabetes (OBP-T2DM)

10. mars 2026 oppdatert av: Wan Rosli Wan Ishak, Universiti Sains Malaysia

Effekt og sikkerhet av overmoden banan som tillegg til spesifikke diabetikerdieter ved type 2 diabetes mellitus: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektene av tilskudd av overmoden bananpulver på metabolske parametere blant pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Kostholdsbehandling spiller en avgjørende rolle i glykemisk kontroll for personer med T2DM, og identifiseringen av funksjonelle matingredienser med potensielle metabolske fordeler har fått økende forskningsinteresse. Overmoden banan inneholder ulike bioaktive forbindelser, inkludert resistent stivelse, kostfiber og polyfenoler, som kan bidra til forbedret glykemisk regulering og metabolske resultater.

Deltakere diagnostisert med T2DM vil bli tilfeldig tildelt enten en ernæringsmessig intervensjon eller kontrolltilskudd i en definert intervensjonsperiode. Intervensjonen innebærer daglig inntak av en målt dose overmodent bananpulver som er innarbeidet i deltakernes kosthold. Kliniske og biokjemiske parametere vil bli vurdert ved utgangspunktet og etter intervensjonsperioden for å evaluere potensielle metabolske endringer.

Primære resultater inkluderer indikatorer på glykemisk kontroll som faste blodsukker og glykert hemoglobin (HbA1c). Sekundære resultater inkluderer endringer i blodtrykk og andre metabolske parametere. Funnene fra denne studien kan gi bevis på den potensielle rollen til funksjonelle ingredienser fra overmoden banan som en kostholdsstrategi for å forbedre metabolsk helse blant personer med T2DM.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Bananer er allment konsumerte frukter som inneholder karbohydrater, kostfiber, resistent stivelse og polyfenoliske forbindelser. Under modningsprosessen skjer biokjemiske endringer som kan påvirke fruktens funksjonelle egenskaper. Overmodne bananer kan inneholde spesifikke bioaktive forbindelser som har potensial til å påvirke glukosemetabolisme, insulinfølsomhet og andre metabolske prosesser.

Denne randomiserte kontrollerte studien er utformet for å undersøke de metabolske effektene av tilskudd med overmoden bananpulver hos individer med T2DM. Kvalifiserte deltakere diagnostisert med T2DM vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i intervensjons- og kontrollgrupper. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en daglig dose overmoden bananpulver, mens kontrollgruppen vil motta et sammenlignbart ernæringstilskudd. Intervensjonen vil bli administrert i en definert studietid.

Kliniske vurderinger og biokjemiske målinger vil bli utført ved start og etter fullføring av intervensjonsperioden. Viktige metabolske utfall inkluderer fastende blodsukker, glykert hemoglobin (HbA1c), blodtrykk og andre metabolske indikatorer. Kostinntak og livsstilsfaktorer kan også overvåkes for å minimere forstyrrende effekter.

Resultatene fra denne studien vil bidra til forståelsen av den potensielle rollen til ernæringsintervensjoner basert på overmodne bananer for å forbedre metabolske utfall hos pasienter med T2DM. Denne forskningen kan gi bevis som støtter utviklingen av funksjonelle matstrategier som komplementære tilnærminger for diabetesbehandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥18 år diagnostisert med type 2-diabetes mellitus (T2DM)
  • HbA1c mellom 6,5% og 10% ved baseline
  • Faste blodsukker <15 mmol/L
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥23 kg/m²
  • Ikke-insulinavhengig T2DM
  • På et stabilt antidiabetisk legemiddelregime i minst 3 måneder før inkludering

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer som mottar insulinbehandling
  • Historie med rusmiddel- eller alkoholmisbruk
  • Alvorlige psykiske lidelser
  • Tilstedeværelse av klinisk signifikant kardiovaskulær, respiratorisk, leversykdom, nyresykdom, gastrointestinal eller infeksiøs sykdom som kan forstyrre studie deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Formulering med overmoden bananpulver
Deltakere i denne gruppen mottar et kosttilskuddsformulering der en del av standardformuleringen er erstattet med 5g overmoden bananpulver (1:1-forhold). Formuleringen konsumeres en gang daglig i intervensjonsperioden i tillegg til vanlig antidiabetisk medisinering og standard klinisk behandling.
Kosttilskudd: Overmoden bananpulverformulering
En ernæringssammensetning som inneholder overmoden bananpulver. Deltakerne inntar tilskuddet én gang daglig gjennom hele intervensjonsperioden.
Aktiv komparator: Standard Ernæringsformulering
Deltakerne i kontrollgruppen mottar den vanlige ernæringssammensetningen uten overmoden bananpulver. Tilskuddet inntas en gang daglig i løpet av intervensjonsperioden, i tillegg til vanlig antidiabetisk medisin og standard klinisk behandling.
Kosttilskudd: Standard Ernæringsformulering
Deltakerne inntar standard ernæringsformulering en gang daglig i løpet av studieperioden i tillegg til sin vanlige diett og antidiabetisk medisin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faste blodglukose (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i fastende blodsukker (mmol/L) målt fra utgangspunktet til slutten av 12-ukers intervensjonsperiode.
Utgangspunkt og uke 12
HbA1c (%)
Tidsramme: Utsgangspunkt og uke 12
Endring i glykosylert hemoglobin (HbA1c) (%)-nivåer målt for å evaluere langsiktig glykemisk kontroll fra baseline til uke 12.
Utsgangspunkt og uke 12
Faste insulin (µIU/mL)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endring i fastende insulin-konsentrasjon (µIU/mL) målt fra utgangspunkt til slutten av 12 ukers intervensjonsperiode.
Baseline og uke 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinresistensindekser - HOMA-IR
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endringer i Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) beregnet fra faste glukose- og faste insulinverdier fra baseline til uke 12.
Utgangspunkt og uke 12
Insulinresistensindekser - QUICKI
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endringer i kvantitativ insulinfølsomhetsindeks (QUICKI) beregnet fra faste glukose- og insulinverdier fra utgangspunktet til uke 12.
Baseline og uke 12
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endringer i kroppsvekt (kg) fra utgangspunkt til uke 12
Baseline og uke 12
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i BMI. Vekt (kg) og høyde (m) vil bli målt og kombinert for å rapportere BMI i kg/m²
Utgangspunkt og uke 12
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Kroppsfettprosent (%) målt med kroppssammensetningsanalysator
Utgangspunkt og uke 12
Fettmasse (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Fettmasse (kg) målt med kroppssammensetningsanalysator
Utgangspunkt og uke 12
Muskelmasse (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Muskelmasse (kg) målt med kroppssammensetningsanalysator
Utgangspunkt og uke 12
Viktighetsgrad for visceralt fett
Tidsramme: Baseline og uke 12
Visceralt fettnivå målt med kroppssammensetningsanalysator
Baseline og uke 12
Midjemål (cm)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Midjemål (cm) målt med målebånd
Baseline og uke 12
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Hofteomkrets (cm) målt med målebånd
Utgangspunkt og uke 12
Midje-hofteforhold (WHR)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Midje-hofteforhold (WHR) målt ved midjeomkrets (cm) delt på hofteomkrets (cm).
Utgangspunkt og uke 12
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Totalt kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Triglycerider (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
LDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
HDL-kolesterol (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Nyrefunksjon - Urea (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Nyrefunksjon - Kreatinin (µmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Nyrefunksjon - eGFR (ml/min)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Nyre funksjon - kalsium (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Nyrefunksjon - Urinsyre (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Nyrefunksjon - Natrium (mmol/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Nyrefunksjon - Kalium (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Nyrefunksjon - Klorid (mmol/L)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Leverfunksjon - Totalt protein (g/L)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Leverfunksjon - Albumin (g/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Leverfunksjon - Globulin (g/L)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Leverfunksjon - A/G-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Leverfunksjon - Total bilirubin (U/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Leverfunksjon - Alkalisk fosfatase ALP (U/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12
Leverfunksjon - Aspartat aminotransferase AST (U/L)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Baseline og uke 12
Leverfunksjon - Alaninaminotransferase ALT (U/L)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Utgangspunkt og uke 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsnivå (MET-minutter/uke)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Fysisk aktivitet ble vurdert ved hjelp av den validerte malaysiske versjonen av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Dataene ble behandlet i henhold til den offisielle International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-scoringsprotokollen. Resultatene rapporteres som kontinuerlige poeng uttrykt i Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter per uke. Høyere poeng indikerer et større volum av fysisk aktivitetsutgifter.
Baseline og uke 12
Kosthold - Total energiinntak (kcal)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig energiinntak, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekalling og 3-dagers matdagbok. Målt i kilokalorier (kcal).
Baseline og uke 12
Kostholdsinntak av karbohydrater (g)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig karbohydratinntak, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekalling og 3-dagers matdagbøker.
Målt i gram (g)
Utgangspunkt og uke 12
Dietproteininntak (g)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig proteininntak, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekalling og 3-dagers matvareopptegnelser. Målt i gram (g).
Baseline og uke 12
Fettinntak i kosten (g)
Tidsramme: Baseline og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig fettinntak, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekall og 3-dagers matdagbøker. Målt i gram (g).
Baseline og uke 12
Kostfiberinntak (g)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig inntak av kostfiber, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekall og 3-dagers matdagbøker. Målt i gram (g)
Utgangspunkt og uke 12
Sukkerinntak (g)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig sukkerinntak, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekall og 3-dagers matvareopptegnelser.
Målt i gram (g)
Utgangspunkt og uke 12
Kaliuminntak (mg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig kaliuminntak, vurdert ved hjelp av 24-timers tilbakekalling og 3-dagers matdagbøker. Målt i milligram (mg).
Utgangspunkt og uke 12
Natriuminntak (mg)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Endring i gjennomsnittlig daglig natriuminntak, vurdert ved bruk av 24-timers tilbakekall og 3-dagers matdagbøker. Målt i milligram (mg)
Utgangspunkt og uke 12
Kostholdskvalitet - NCD Protect score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Kostholdskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Spørreskjema for kostholdskvalitet (DQQ). Underresultatet NCD-Protect måler konsumet av helsefremmende matgrupper. Totalscorene varierer fra 0 til 9. En høyere score indikerer større konsum av helsefremmende matvarer og bedre overholdelse av globale kostholdsanbefalinger.
Utgangspunkt og uke 12
Kostholdskvalitet - NCD-risikoscore
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Kostholdskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Kostholdskvalitets-spørreskjemaet (DQQ). NCD-Risiko underpoengsummen måler forbruket av mat og drikke assosiert med økt risiko for ikke-smittsomme sykdommer, og fungerer som en proxy-måling for forbruk av ultraprosessert mat. Total poengsum varierer fra 0 til 9. En høyere poengsum indikerer et større inntak av mat som bør begrenses eller unngås, noe som reflekterer dårligere kostholdskvalitet.
Utgangspunkt og uke 12
Globalt Kostholdsanbefaling (GDR) Score
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
Den generelle kostholdskvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Diet Quality Questionnaire (DQQ) for å beregne GDR-scoren. GDR-scoren evaluerer generell overholdelse av Verdens helseorganisasjons retningslinjer for sunt kosthold, og kombinerer både beskyttende og risikofaktorer i kostholdet. Totale poengsummer varierer fra 0 til 18. En høyere poengsum indikerer større sannsynlighet for å oppfylle globale kostholdsanbefalinger, noe som reflekterer et sunnere generelt kosthold.
Utgangspunkt og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universiti Sains Malaysia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Wan Rosli Wan Ishak, PhD, Nutrition and Dietetics Program, School of Health Sciences, Universiti Sains Malaysia Health Campus, Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • USM/JEPeM/KK/23070553
  • R502-KR-ARU001-0000000090-K134 (Annet stipend/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli offentliggjort for å beskytte deltakernes konfidensialitet og for å overholde institusjonelle og etiske forskrifter som regulerer klinisk forskningsdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger