Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность добавления порошка перезрелых бананов в диабетические смеси при сахарном диабете 2 типа (OBP-T2DM)

10 марта 2026 г. обновлено: Wan Rosli Wan Ishak, Universiti Sains Malaysia

Эффективность и безопасность перезрелого банана в качестве дополнения к специализированным диабетическим смесям при сахарном диабете 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффектов приема порошка перезрелых бананов на метаболические параметры у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Диетическое управление играет решающую роль в гликемическом контроле у лиц с СД2, и идентификация функциональных пищевых ингредиентов с потенциальными метаболическими преимуществами вызывает растущий исследовательский интерес. Перезрелые бананы содержат различные биоактивные соединения, включая резистентный крахмал, пищевые волокна и полифенолы, которые могут способствовать улучшению гликемической регуляции и метаболических исходов.

Участники с диагнозом СД2 будут случайным образом распределены для получения либо нутриционной интервенции, либо контрольной добавки в течение определенного периода вмешательства. Интервенция предполагает ежедневное употребление измеренной дозы порошка перезрелых бананов, включенного в рацион участников. Клинические и биохимические параметры будут оценены на исходном уровне и после периода вмешательства для оценки потенциальных метаболических изменений.

Первичные исходы включают показатели гликемического контроля, такие как уровень глюкозы натощак и гликированный гемоглобин (HbA1c). Вторичные исходы включают изменения артериального давления и других метаболических параметров. Результаты данного исследования могут предоставить доказательства потенциальной роли функциональных ингредиентов, полученных из перезрелых бананов, в качестве диетической стратегии для улучшения метаболического здоровья у лиц с СД2.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Бананы — широко потребляемые фрукты, содержащие углеводы, пищевые волокна, резистентный крахмал и полифенольные соединения. В процессе созревания происходят биохимические изменения, которые могут влиять на функциональные свойства фрукта. Переспелые бананы могут содержать специфические биологически активные соединения, обладающие потенциалом воздействия на метаболизм глюкозы, чувствительность к инсулину и другие метаболические пути.

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для изучения метаболических эффектов приема порошка переспелых бананов у лиц с СД2. Подходящие участники с диагнозом СД2 будут набраны и случайным образом распределены в интервенционную и контрольную группы. Участники интервенционной группы будут получать ежедневную дозу порошка переспелых бананов, тогда как контрольная группа будет получать сравнительную пищевую добавку. Вмешательство будет проводиться в течение определенной продолжительности исследования.

Клинические оценки и биохимические измерения будут проводиться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Ключевые метаболические исходы включают уровень глюкозы в крови натощак, гликированный гемоглобин (HbA1c), артериальное давление и другие метаболические показатели. Потребление пищи и факторы образа жизни также могут отслеживаться для минимизации смещающих эффектов.

Результаты этого исследования внесут вклад в понимание потенциальной роли нутритивных вмешательств на основе переспелых бананов в улучшении метаболических исходов у пациентов с СД2. Это исследование может предоставить доказательства, поддерживающие разработку стратегий функционального питания в качестве дополнительных подходов к управлению диабетом.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥18 лет с диагнозом сахарный диабет 2 типа (СД2)
  • Уровень HbA1c от 6,5% до 10% на момент включения в исследование
  • Уровень глюкозы натощак <15 ммоль/л
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥23 кг/м²
  • Сахарный диабет 2 типа, не требующий инсулинотерапии
  • Стабильная схема приема противодиабетических препаратов в течение не менее 3 месяцев до включения в исследование

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица, получающие инсулинотерапию
  • Наличие в анамнезе злоупотребления наркотическими веществами или алкоголем
  • Тяжелые психические расстройства
  • Наличие клинически значимых сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных или инфекционных заболеваний, которые могут повлиять на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Формула порошка перезрелого банана
Участники этой группы получают пищевую добавку, в которой часть стандартной формулы заменена на 5 г порошка перезрелых бананов (в соотношении 1:1). Формула принимается один раз в день в течение периода вмешательства в дополнение к обычным противодиабетическим препаратам и стандартному клиническому уходу.
Диетическая добавка: Формула порошка из перезрелых бананов
Пищевая формула, содержащая порошок из перезрелых бананов. Участники принимают добавку один раз в день на протяжении всего периода вмешательства.
Активный компаратор: Стандартная нутриционная формулировка
Участники контрольной группы получают стандартную нутриентную формулу без порошка из перезрелых бананов. Добавка принимается один раз в день в течение периода вмешательства в дополнение к обычным противодиабетическим препаратам и стандартному клиническому уходу.
Диетическая добавка: Стандартная нутритивная формула
Участники принимают стандартную питательную смесь один раз в день в течение периода исследования в дополнение к своему обычному рациону и противодиабетическим препаратам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
Изменение уровня глюкозы в крови натощак (ммоль/л), измеренное от исходного уровня до конца 12-недельного периода вмешательства.
Базовый уровень и 12-я неделя
HbA1c (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) (%) для оценки долгосрочного гликемического контроля от исходного уровня до 12-й недели.
Исходный уровень и 12-я неделя
Инсулин натощак (мкЕд/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Изменение концентрации инсулина натощак (мкЕд/мл) от исходного уровня до конца 12-недельного периода вмешательства.
Исходный уровень и 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индексы инсулинорезистентности - HOMA-IR
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменения показателя гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR), рассчитанного по концентрациям глюкозы и инсулина натощак, от исходного уровня до 12-й недели.
Исходный уровень и 12-я неделя
Индексы инсулинорезистентности - QUICKI
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Изменения в количественном индексе проверки инсулиночувствительности (QUICKI), рассчитанном по концентрациям глюкозы и инсулина натощак, от исходного уровня до 12-й недели.
Исходный уровень и 12 неделя
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменения массы тела (кг) от исходного уровня до 12-й недели
Исходный уровень и 12-я неделя
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение ИМТ. Будет измерен вес (кг) и рост (м) и объединены для расчета ИМТ в кг/м²
Исходный уровень и 12-я неделя
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Процентное содержание жира в организме (%) измерено с помощью анализатора состава тела
Исходный уровень и 12-я неделя
Масса жира (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Масса жира (кг), измеренная с помощью анализатора состава тела
Исходный уровень и 12-я неделя
Масса мышц (кг)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
Мышечная масса (кг), измеренная с помощью анализатора состава тела
Базовый уровень и 12-я неделя
Рейтинг висцерального жира
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Рейтинг висцерального жира, измеренный с помощью анализатора состава тела
Исходный уровень и 12-я неделя
Обхват талии (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Обхват талии (см), измеренный с помощью сантиметровой ленты
Исходный уровень и 12-я неделя
Окружность бедра (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Окружность бедра (см), измеренная с помощью сантиметровой ленты
Исходный уровень и 12 неделя
Соотношение талии и бёдер (СТБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Соотношение талии и бедер (СТБ), измеряемое как окружность талии (см), деленная на окружность бедер (см).
Исходный уровень и 12-я неделя
Систолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Общий холестерин (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Триглицерид (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
ЛПНП-холестерин (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Холестерин ЛПВП (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
Базовый уровень и 12-я неделя
Функция почек - Мочевина (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция почек - Креатинин (мкмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция почек - СКФ (мл/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция почек - кальций (ммоль/л)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 неделя
Базовый уровень и 12 неделя
Почечная функция - Мочевая кислота (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Исходный уровень и 12 неделя
Почечная функция - Натрий (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Исходный уровень и 12 неделя
Функция почек - Калий (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Исходный уровень и 12 неделя
Функция почек - Хлорид (ммоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция печени - Общий белок (г/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция печени - Альбумин (г/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция печени - Глобулин (г/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция печени - соотношение А/Г
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
Базовый уровень и 12-я неделя
Функция печени - Общий билирубин (Ед/л)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 неделя
Базовый уровень и 12 неделя
Функция печени - Щелочная фосфатаза ALP (Ед/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Исходный уровень и 12 недель
Функция печени - Аспартатаминотрансфераза АСТ (Ед/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Исходный уровень и 12-я неделя
Функция печени - Аланинаминотрансфераза АЛТ (Ед/л)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Исходный уровень и 12 неделя

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности (МЕТ-минуты/неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Уровень физической активности оценивался с использованием валидированной малайской версии Глобального опросника по физической активности (GPAQ). Данные обрабатывались в соответствии с официальным протоколом оценки Международного опросника по физической активности (IPAQ). Результаты представлены в виде непрерывных показателей, выраженных в метаболических эквивалентах (MET)-минутах в неделю. Более высокие показатели указывают на больший объём затрат на физическую активность.
Исходный уровень и 12-я неделя
Диета - Общее потребление энергии (ккал)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение среднего ежедневного потребления энергии, оцененное с использованием 24-часовых опросов и 3-дневных пищевых дневников. Измеряется в килокалориях (ккал).
Исходный уровень и 12-я неделя
Потребление углеводов с пищей (г)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 неделя
Изменение среднего суточного потребления углеводов, оцененное с помощью 24-часовых опросов и 3-дневных пищевых дневников. Измеряется в граммах (г)
Исходный уровень и 12 неделя
Потребление белка в рационе (г)
Временное ограничение: Исходные данные и 12-я неделя
Изменение среднего суточного потребления белка, оцененное с помощью 24-часовых опросов и 3-дневных записей о питании. Измеряется в граммах (г).
Исходные данные и 12-я неделя
Потребление пищевых жиров (г)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение среднего суточного потребления жира, оцененное с использованием 24-часовых опросов и 3-дневных пищевых дневников. Измеряется в граммах (г).
Исходный уровень и 12-я неделя
Потребление пищевых волокон (г)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение среднего суточного потребления пищевых волокон, оцененное с помощью 24-часовых опросов и 3-дневных пищевых дневников. Измеряется в граммах (г)
Исходный уровень и 12-я неделя
Потребление сахара (г)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение среднего суточного потребления сахара, оцененное с помощью 24-часовых опросов и 3-дневных пищевых дневников. Измеряется в граммах (г)
Исходный уровень и 12-я неделя
Потребление калия (мг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение среднего суточного потребления калия, оцененное с использованием 24-часовых опросов и 3-дневных пищевых записей. Измеряется в миллиграммах (мг).
Исходный уровень и 12-я неделя
Потребление натрия (мг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Изменение среднего суточного потребления натрия, оцененное с использованием 24-часовых отзывов и 3-дневных записей о питании.
Измеряется в миллиграммах (мг)
Исходный уровень и 12-я неделя
Качество диеты - баллы NCD Protect
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-я неделя
Качество питания будет оцениваться с помощью Опросника качества питания (DQQ). Подпоказатель NCD-Protect измеряет потребление пищевых групп, защищающих здоровье. Общие баллы варьируются от 0 до 9. Более высокий балл указывает на большее потребление продуктов, способствующих укреплению здоровья, и лучшее соблюдение глобальных диетических рекомендаций.
Исходный уровень и 12-я неделя
Качество питания - Оценка риска НИЗ
Временное ограничение: Исходные данные и 12-я неделя
Качество питания будет оцениваться с помощью Анкеты качества питания (DQQ). Показатель риска НИЗ измеряет потребление продуктов питания и напитков, связанных с повышенным риском неинфекционных заболеваний, и служит косвенным показателем потребления ультраобработанных пищевых продуктов. Общие баллы варьируются от 0 до 9. Более высокий балл указывает на большее потребление продуктов, которые следует ограничить или избегать, что отражает худшее качество питания.
Исходные данные и 12-я неделя
Глобальная оценка диетических рекомендаций (GDR)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12-я неделя
Общее качество питания будет оцениваться с помощью Опросника качества питания (DQQ) для расчета балла GDR. Балл GDR оценивает общее соблюдение рекомендаций по здоровому питанию Всемирной организации здравоохранения, объединяя как защитные, так и рискованные факторы питания. Общий балл варьируется от 0 до 18. Более высокий балл указывает на более высокую вероятность соответствия глобальным диетическим рекомендациям, что отражает более здоровое общее питание.
Базовый уровень и 12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universiti Sains Malaysia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Wan Rosli Wan Ishak, PhD, Nutrition and Dietetics Program, School of Health Sciences, Universiti Sains Malaysia Health Campus, Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
13 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • USM/JEPeM/KK/23070553
  • R502-KR-ARU001-0000000090-K134 (Другой номер гранта/финансирования: Universiti Sains Malaysia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны для защиты конфиденциальности участников и соблюдения институциональных и этических нормативов, регулирующих данные клинических исследований.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками