Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative karotis-Doppler ultralydparametere for prediksjon av postinduksjons hypotensjon i elektiv ikke-hjertekirurgi

17. mars 2026 oppdatert av: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Verdien av preoperativ karotis Doppler ultralydparametre for å forutsi postinduksjonshypotensjon hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere den prediktive verdien av preoperativt karotis Doppler ultralydparametere, inkludert karotis hastighet-tid integral (karotis VTI) og korrigert karotis flyttid (ccFT), for post-induksjons hypotensjon hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi. Hemodynamisk ustabilitet under anestesiinduksjon er et vanlig og klinisk viktig problem assosiert med uønskede perioperative utfall. Karotis Doppler ultralydundersøkelse gir en rask og ikke-invasiv metode for å vurdere hemodynamisk status ved sengekanten. I denne studien vil karotis Doppler målinger bli utført i preoperativ periode og deres sammenheng med post-induksjons hypotensjon vil bli analysert. Resultatene fra denne studien kan hjelpe til med å identifisere pasienter i risiko for hypotensjon og forbedre perioperativ hemodynamisk behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Post-induksjonshypotensjon (PIH) er en vanlig hemodynamisk komplikasjon under induksjon av generell anestesi og er assosiert med økt risiko for perioperativ morbiditet og mortalitet. Å identifisere pasienter i risiko for å utvikle hypotensjon før anestesiinduksjon kan gjøre det mulig for anestesileger å implementere forebyggende strategier og optimalisere perioperativ hemodynamisk håndtering.

Tradisjonelle statiske hemodynamiske parametere er ofte utilstrekkelige for å nøyaktig vurdere intravaskulær volumstatus og kardiovaskulær reserve. Doppler ultralyd-baserte målinger har vist seg å være nyttige ikke-invasive verktøy for å evaluere kardiovaskulær dynamikk. Carotis Doppler ultralyd, spesielt, tillater rask sengekantvurdering av hemodynamiske parametere som carotis hastighet-tid integral (carotis VTI) og korrigert carotis flow tid (ccFT), som kan reflektere endringer i slagvolum og preload-responsivitet.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere evnen til preoperativ carotis Doppler parametere, inkludert carotis VTI og korrigert carotis flow tid (ccFT), til å forutsi utviklingen av post-induksjonshypotensjon hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi. Carotis Doppler målinger vil bli utført i den preoperative perioden, og anestesiinduksjon vil bli utført i henhold til studiens protokoll under standard overvåkingsforhold. Hemodynamiske parametere vil bli registrert under induksjonsperioden, og forekomsten av post-induksjonshypotensjon vil bli dokumentert.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme prediktiv ytelse av carotis VTI og korrigert carotis flow tid for post-induksjonshypotensjon. Sekundære analyser vil utforske forholdet mellom Doppler-avledede hemodynamiske parametere og perioperative hemodynamiske endringer. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre perioperativ risikostratifisering og veilede individualiserte hemodynamiske håndteringsstrategier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Konya, Tyrkia (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Hovedetterforsker:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som er planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi

Planlagt endotrakeal intubasjon

Evne til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Avslag på å delta i studien

Planlagt akuttkirurgi

Planlagt hjertekirurgi

Carotisstenose på mer enn 50%

Moderat til alvorlig hjerteklaffesykdom

Atrieflimmer eller signifikant arytmi

Avansert hjertesvikt

Preoperativ hypotensi eller hemodynamisk ustabilitet

Umulighet å få pålitelige ultralydmålinger

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Pasienter som skal gjennomgå elektiv ikke-hjertekirurgi
Pasienter som skal gjennomgå elektiv ikke-hjertekirurgi vil bli inkludert prospektivt. Preoperative karotis Doppler ultralydparametere, inkludert karotis hastighetstidsintegral (VTI) og korrigert karotis strømningstid (ccFT), vil bli målt før anestesiinduksjon. Ingen intervensjon vil bli gjennomført som en del av studiens protokoll. Pasientene vil bli fulgt for forekomst av postinduksjonshypotensjon etter standardisert anestesiinduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postindusjonshypotensjon
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon til 10 minutter etter tracheal intubasjon eller til kirurgien starter, avhengig av hva som skjer først.
Forekomst av post-induksjons hypotensjon etter anestesiinduksjon, definert som enten en nedgang i gjennomsnittlig arterielt trykk (GAT) på ≥30 % fra utgangspunktet eller et GAT <65 mmHg som varer i minst 1 minutt.
Fra anestesiinduksjon til 10 minutter etter tracheal intubasjon eller til kirurgien starter, avhengig av hva som skjer først.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse av karotis Doppler-parametere
Tidsramme: Fra starten av anestesiinduksjonen til 10 minutter etter trakeal intubasjon eller til kirurgisk inngrep, avhengig av hva som inntreffer først.
Diagnostisk nøyaktighet av preoperativt karotis Doppler-parametere (karotis VTI og korrigert karotis flow-tid [ccFT]) for å forutsi post-induksjon hypotensjon, inkludert areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet og optimale grenseverdier.
Fra starten av anestesiinduksjonen til 10 minutter etter trakeal intubasjon eller til kirurgisk inngrep, avhengig av hva som inntreffer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Necmettin Erbakan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2026/6334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger