Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperative karotis-Doppler ultralydparametere for prediksjon av postinduksjons hypotensjon i elektiv ikke-hjertekirurgi

17. mars 2026 oppdatert av: ŞULE ARICAN, Necmettin Erbakan University

Verdien av preoperativ karotis Doppler ultralydparametre for å forutsi postinduksjonshypotensjon hos pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere den prediktive verdien av preoperativt karotis Doppler ultralydparametere, inkludert karotis hastighet-tid integral (karotis VTI) og korrigert karotis flyttid (ccFT), for post-induksjons hypotensjon hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi. Hemodynamisk ustabilitet under anestesiinduksjon er et vanlig og klinisk viktig problem assosiert med uønskede perioperative utfall. Karotis Doppler ultralydundersøkelse gir en rask og ikke-invasiv metode for å vurdere hemodynamisk status ved sengekanten. I denne studien vil karotis Doppler målinger bli utført i preoperativ periode og deres sammenheng med post-induksjons hypotensjon vil bli analysert. Resultatene fra denne studien kan hjelpe til med å identifisere pasienter i risiko for hypotensjon og forbedre perioperativ hemodynamisk behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Post-induksjonshypotensjon (PIH) er en vanlig hemodynamisk komplikasjon under induksjon av generell anestesi og er assosiert med økt risiko for perioperativ morbiditet og mortalitet. Å identifisere pasienter i risiko for å utvikle hypotensjon før anestesiinduksjon kan gjøre det mulig for anestesileger å implementere forebyggende strategier og optimalisere perioperativ hemodynamisk håndtering.

Tradisjonelle statiske hemodynamiske parametere er ofte utilstrekkelige for å nøyaktig vurdere intravaskulær volumstatus og kardiovaskulær reserve. Doppler ultralyd-baserte målinger har vist seg å være nyttige ikke-invasive verktøy for å evaluere kardiovaskulær dynamikk. Carotis Doppler ultralyd, spesielt, tillater rask sengekantvurdering av hemodynamiske parametere som carotis hastighet-tid integral (carotis VTI) og korrigert carotis flow tid (ccFT), som kan reflektere endringer i slagvolum og preload-responsivitet.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere evnen til preoperativ carotis Doppler parametere, inkludert carotis VTI og korrigert carotis flow tid (ccFT), til å forutsi utviklingen av post-induksjonshypotensjon hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi. Carotis Doppler målinger vil bli utført i den preoperative perioden, og anestesiinduksjon vil bli utført i henhold til studiens protokoll under standard overvåkingsforhold. Hemodynamiske parametere vil bli registrert under induksjonsperioden, og forekomsten av post-induksjonshypotensjon vil bli dokumentert.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme prediktiv ytelse av carotis VTI og korrigert carotis flow tid for post-induksjonshypotensjon. Sekundære analyser vil utforske forholdet mellom Doppler-avledede hemodynamiske parametere og perioperative hemodynamiske endringer. Funnene fra denne studien kan bidra til å forbedre perioperativ risikostratifisering og veilede individualiserte hemodynamiske håndteringsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Engin Kılınç, Medical Doctor
        • Hovedetterforsker:
          • SULE ARICAN, Assoc. Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II som er planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18-65 år

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II

Planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi

Planlagt endotrakeal intubasjon

Evne til å gi skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

Avslag på å delta i studien

Planlagt akuttkirurgi

Planlagt hjertekirurgi

Carotisstenose på mer enn 50%

Moderat til alvorlig hjerteklaffesykdom

Atrieflimmer eller signifikant arytmi

Avansert hjertesvikt

Preoperativ hypotensi eller hemodynamisk ustabilitet

Umulighet å få pålitelige ultralydmålinger

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som skal gjennomgå elektiv ikke-hjertekirurgi
Pasienter som skal gjennomgå elektiv ikke-hjertekirurgi vil bli inkludert prospektivt. Preoperative karotis Doppler ultralydparametere, inkludert karotis hastighetstidsintegral (VTI) og korrigert karotis strømningstid (ccFT), vil bli målt før anestesiinduksjon. Ingen intervensjon vil bli gjennomført som en del av studiens protokoll. Pasientene vil bli fulgt for forekomst av postinduksjonshypotensjon etter standardisert anestesiinduksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postindusjonshypotensjon
Tidsramme: Fra anestesiinduksjon til 10 minutter etter tracheal intubasjon eller til kirurgien starter, avhengig av hva som skjer først.
Forekomst av post-induksjons hypotensjon etter anestesiinduksjon, definert som enten en nedgang i gjennomsnittlig arterielt trykk (GAT) på ≥30 % fra utgangspunktet eller et GAT <65 mmHg som varer i minst 1 minutt.
Fra anestesiinduksjon til 10 minutter etter tracheal intubasjon eller til kirurgien starter, avhengig av hva som skjer først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv ytelse av karotis Doppler-parametere
Tidsramme: Fra starten av anestesiinduksjonen til 10 minutter etter trakeal intubasjon eller til kirurgisk inngrep, avhengig av hva som inntreffer først.
Diagnostisk nøyaktighet av preoperativt karotis Doppler-parametere (karotis VTI og korrigert karotis flow-tid [ccFT]) for å forutsi post-induksjon hypotensjon, inkludert areal under receiver operating characteristic-kurven (AUC), sensitivitet, spesifisitet og optimale grenseverdier.
Fra starten av anestesiinduksjonen til 10 minutter etter trakeal intubasjon eller til kirurgisk inngrep, avhengig av hva som inntreffer først.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026/6334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ sykelighet

Abonnere