Kartlegging av genomiske strukturelle variasjoner i store medfødte misdannelser
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på langlese-DNA-sekvensering av tilfeller utført i Prosjektemne 1 og 3, inkorporerer denne studien pasient- og kontrollprøver sammen med deres langlese-sekvenseringsdata. Plattformen PacBio Revio ble valgt for langlese-DNA-sekvensering, og standard helgenom langlese-sekvenseringsanalyse ble utført på 50 pasienter. Ved å bygge videre på den førstefase kinesiske befolkningspan-genomreferansekartet som allerede var konstruert, ble 50 representative kontrollprøver lagt til for langlese-sekvensering for å konstruere et nytt kinesisk befolkningspan-genomreferansekart. De spesifikke detaljene er som følger:
- Ekstraksjon av strukturelle variasjoner (SV) egenskaper og koding av fødselsdefekttilfellegenomer, og etablering av en SV-deteksjonsmetode basert på egenskapskoding. Sekvensavbilding ble brukt for å eliminere bakgrunnsrepetitiv informasjon fra stedjusteringssignaler, og dermed lette SV-deteksjon i komplekse genomiske regioner. En "bildekomprimering" kodingsmetode ble utforsket, ved bruk av en "stabling" tilnærming for å karakterisere unormale sekvensegenskaper mellom fødselsdefekttilfeller og foreldrekontroller eller populasjonskontroller innenfor et enkelt bilde. Basert på helgenomjusteringsresultater ble de genomiske regionene som inneholder unormale sekvenser i fødselsdefekttilfeller identifisert. En lokal bristpunktfølsom rejusteringsmetode basert på kollineære segmenter ble etablert for å ekstrahere SV-fragmentegenskaper som bæres i sekvenseringslesninger mellom fødselsdefekttilfeller og foreldrekontroller eller populasjonskontroller. Studien fokuserte på å forskning på et isomorf konvolusjonelt nevralt nettverksrammeverk som kan utføre samtidig målsegmentering og klassifisering, og oppnå begge i SV-deteksjon.
- Konstruksjon av et kinesisk befolkningspan-genomreferansekart basert på langlese-DNA-sekvenseringsdata. Ved å utnytte tredjegenerasjons helgenomsekvenseringsteknologi ble DNA-prøver fra flere etniske grupper i Kina sekvensert, og visualiseringen av pan-genomsammenstilling ble realisert. Etnisk-spesifikke referansegenomer ble konstruert for å danne et pan-genomgraf, og integrere DNA-sekvenser fra forskjellige populasjoner. Genetiske varianter eller sekvenser med forskjeller ble betraktet som noder, og tilstøtende sekvenser ble forbundet med kanter, og dermed identifisere kjerne- og spesifikke gensekvenser i den kinesiske befolkningen. Denne innsatsen har som mål å etablere et høykvalitets pan-genomreferansekart eksklusivt for den kinesiske befolkningen, med fokus på å studere helgenom strukturelle variasjoner (SV) kart for å støtte presis analyse av sjeldne eller nye SVer i fødselsdefekter.
- Kartlegging av det detaljerte SV-kartet for store fødselsdefekter i den kinesiske befolkningen. SV-deteksjon utføres gjennom to tilnærminger: den lineære genomtilnærmingen og pan-genomtilnærmingen. Den lineære genomtilnærmingen bruker konvensjonelle lineære deteksjonsmetoder for å identifisere genetiske varianter. Pan-genomtilnærmingen involverer konstruksjon av et genomkart ved bruk av de novo-sammensatte genomer, det universelle humane referansegenomet (GRCh38), og genetiske varianter og fødselsdefekttilfelleprøver oppdaget i den kinesiske befolkningen. Disse to tilnærmingene gjensidig validerer og utfyller hverandre, og integrerer de oppnådde SV-resultatene. Terskler settes basert på kriterier som variantenes lokalisering og sekvenslikhet, og overflødige resultater fjernes.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt svangerskap med ultralydfunn av fosterets strukturelle abnormaliteter
- Negative resultater for prenatal WES, karyotypering, CMA, etc.
- Kun ett heterozygot patogent variant er påvist i en mistenkt recessiv genetisk sykdom, uten at en annen mistenkt patogen variant er identifisert.
Eksklusjonskriterier:
- Tvilling-/flerfoldig svangerskap
- Ingen intervensjonell prenatal diagnostikk utført
- Avviser videre testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
|
DNA-prøven ble sekvensert ved bruk av langles DNA-sekvenseringsteknologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplekse genomiske strukturelle aberrasjoner
Tidsramme: Når testen er fullført, opptil 6 uker
|
Testen oppdaget at forsøkspersonen bar på komplekse genomiske strukturelle aberrasjoner.
|
Når testen er fullført, opptil 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- K7861
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .