Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Handlingsplan for tiåret for sunn aldring for å screene og forebygge nedgang i indre kapasitet hos eldre (SPICE) gjennom tverrsektorielt samarbeid i Singapore (SPICE)

10. april 2026 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Implementering av Handlingsplan for Tiåret for Sunn Aldring for å screene og forebygge nedgang i egenkapasitet hos eldre (SPICE) gjennom tverrsektoriell samarbeid i Singapore

Denne studien evaluerer implementeringen av en strukturert samfunnsbasert tjenestekjede for å kartlegge, risikostratifisere og forebygge nedgang i indre kapasitet (IC) blant voksne i alderen 60 år og over i Singapore. Ved bruk av Verdens helseorganisasjons (WHO) rammeverk for integrert omsorg for eldre (ICOPE) og digitale kartleggingsverktøy, vil deltakerne gjennomgå screening av IC-domener i samfunnsmiljøer. Personer som identifiseres med tidlig nedgang vil motta målrettede multidomene intervensjoner og/eller henvisning til primær- eller spesialisthelsetjenester etter behov. Deltakerne vil bli fulgt longitudinelt for å vurdere gjennomførbarhet, opptak, funksjonelle forløp og implementeringsresultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Befolkningsaldring er forbundet med progressiv nedgang i egen kapasitet (IC), definert av WHO som sammensetningen av fysiske og mentale kapasiteter innen mobilitet, kognisjon, vitalitet (ernæring), psykologiske og sansemessige domener. Tidlig oppdagelse av IC-nedgang muliggjør forebyggende, person-sentrerte tiltak for å forsinke skrøpelighet, funksjonshemming og avhengighet av langtidspleie.

SPICE-studien operasjonaliserer WHOs ICOPE-rammeverk innen Singapores aldringssamfunn gjennom en koordinert hub-og-spoke-modell som kobler: Samfunnsscreeningplattformer (f.eks. Aktive Aldringssentre), Samfunnshelseposter, Regionale helsesystemtjenester og andre sosiale tjenesteorganisasjoner.

Veien består av:

Trinn 1: IC-screening

  • Screening ved bruk av WHO ICOPE Monitor-verktøy. Trinn 2: Dybdeutredning
  • Deltakere som screenes positivt for nedgang gjennomgår strukturert vurdering av berørte domener.

Trinn 3: Risikostratifisering og omsorgsplanlegging

  • Trafikklys-klassifisering (lav, moderat, høy risiko) med personlige omsorgsplaner.

Trinn 4: Intervensjon og henvisning

  • Flergated samfunnsintervensjoner (trening, ernæring, kognitiv stimulering, psykososial deltakelse) eller eskalerende overføring til medisinske tjenester når nødvendig.

Trinn 5: Overvåking og oppfølging

  • Langsgående oppfølging med gjentatte IC-vurderinger med definerte intervaller. Studien vil evaluere implementeringsgjennomførbarhet, forekomst av IC-nedgang, overholdelse av omsorgsveier, funksjonelle resultater og kostnadseffektivitet innen et virkelig samfunnssystem.

I tillegg vil blod- og digitale biomarkører bli samlet inn fra en undergruppe av studiedeltakere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
  • Telefonnummer: +6567724368
  • E-post: mdcram@nus.edu.sg

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Reshma Merchant, MBChB
        • Underetterforsker:
          • Li Feng Tan, MBBS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering vil bli utført fra Aktivitets- og aldringssentre og samfunnshus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forhåndsskjøre eller robuste eldre voksne som kan gi samtykke og følge instruksjoner

Eksklusjonskriterier:

  • skrøpelige eller med terminal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Screen og Forebygg Nedgang i Egen Kapasitet hos Eldre (SPICE)
Samfunnsboende voksne som er robuste eller pre-sårbare, i alderen 60 år og over, som gjennomgår WHO ICOPE-tilpasset digital screening av egenkapasitet, strukturert risikostratifisering, personlig tilpassede flerdomenebaserte intervensjoner i lokalsamfunnet, og langsgående oppfølging.
Annen: ICOPE-basert digital overvåking av egenkapasitet og utløst oppfølging (SPICE Pathway)

Deltakere vil gjennomgå grunnleggende screening av iboende kapasitet (IC) ved hjelp av WHO ICOPE-tilpassede verktøy i lokalsamfunnsinnstillinger. Oppfølgningskontakter/besøk vil finne sted i løpet av studieperioden og inkludere:

  1. Planlagt oppfølging med forhåndsdefinerte intervaller (f.eks. hver 3., 6.-12. måned) for gjentatt IC-vurdering og innsamling av resultatdata; og
  2. Utløst (ikke-planlagt) oppfølging som settes i gang når fjern-/digital overvåking indikerer nedgang i ett eller flere IC-domener, dårlig medisinfølgsomhet, eller når større mellomliggende kliniske hendelser rapporteres/identifiseres, noe som utløser grundig vurdering, justering av omsorgsplan, og henvisning til helsestasjoner i lokalsamfunnet, primærhelsetjenesten eller spesialisttjenester etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nedgang i egen kapasitet ved baseline (robust / pre-frail)
Tidsramme: Baseline
Andel deltakere (begrenset til robuste og pre-sårbare ved baseline) med ≥1 svekket IC-domene ved screening; og andel svekket per domene (mobilitet, kognisjon, vitalitet, psykisk, sensorisk).
Baseline
Opptak av anbefalte tiltak (implementeringseffektivitet)
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter anbefaling
Andel deltakere som iverksetter minst én anbefalt handling innenfor et definert tidsvindu etter screening/plan (f.eks. påmelding til et foreskrevet samfunnsprogram, fullføring av anbefalt vurdering, eller oppmøte ved en henvist tjeneste).
Opptil 3 måneder etter anbefaling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av (et sett med) aldringsbiomarkører
Tidsramme: 30 måneder
Både blodbiomarkører og digitale markører assosiert med ulike aspekter av indre kapasitet
30 måneder
Gjennomførbarhet og rekkevidde
Tidsramme: 30 måneder
Andel av personer i hver kommunale setting som fullfører både trinn 1 og trinn 2 vurdering.
30 måneder
Endring i egen kapasitet og funksjon over tid
Tidsramme: 12 måneder fra påmelding
Endring i antall svekkede IC-domener (0-5) fra utgangspunkt til oppfølging.
12 måneder fra påmelding
Svekkethet progresjon
Tidsramme: over 12 måneder oppfølging
Andel som går over fra robust → pre-frail/frail; pre-frail → frail
over 12 måneder oppfølging
Kostnad per deltaker som er vurdert
Tidsramme: 3 år
Programleveringskostnad fra leverandør-/programperspektivet, beregnet som total programleveringskostnad delt på antall deltakere som ble vurdert; kostnadene inkluderer personell, opplæring, digital plattform/overvåkning, levering av vurdering og screening, og intervensjonskoordinering.
3 år
Antall deltakere med minst ett uplanlagt besøk på legevakten eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
Antall og andel deltakere med minst ett uplanlagt besøk på legevakt eller uplanlagt innleggelse på sykehus under oppfølgingen, basert på deltakerrapporter og/eller kliniske journaler der disse er tilgjengelige.
12 måneder
Implementeringsresultater vurdert ved bruk av RE-AIM-rammeverket
Tidsramme: 3 år

Rekkevidde: Andel av kvalifiserte eldre voksne som blir screent, karakteristikker for deltakere.

Effektivitet: Andel av deltakere med identifisert IC-svekkelse som mottar anbefalte oppfølgingshandlinger, inkludert henvisning til kommunale tjenester, primærhelsetjeneste eller tverrfaglig vurdering.

Adopsjon: Leverandørrapportert akseptabelhet og opplevd nytte av screeningsveien (målt ved bruk av et tilpasset 8-spørsmålsskjema basert på Teoretisk Rammeverk for Akseptabilitet (TFA)).

Implementering: Overholdelse av screeningsprotokoller blant leverandører, fullføring av trinn 1 og trinn 2 vurderinger, og henvisningsprosesser. Implementeringsstrategier, barrierer og fasilitatorer vil også bli dokumentert ved kvalitativ metode.

Vedlikehold: Fortsatt levering av IC-screening ved deltakende steder, og integrering av programmet inn i rutinemessige kommunale helsetjenester. Det 23-spørsmål Normaliseringsmål Utviklingsskjemaet (NoMAD) og 12-spørsmål SCIROCCO verktøyet vil bli brukt.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National University Hospital, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • NICTran2023-0013 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Medical Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det vil ikke være data på individnivå, men snarere gruppedata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger