Implementering av Handlingsplan for tiåret for sunn aldring for å screene og forebygge nedgang i indre kapasitet hos eldre (SPICE) gjennom tverrsektorielt samarbeid i Singapore (SPICE)
Implementering av Handlingsplan for Tiåret for Sunn Aldring for å screene og forebygge nedgang i egenkapasitet hos eldre (SPICE) gjennom tverrsektoriell samarbeid i Singapore
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningsaldring er forbundet med progressiv nedgang i egen kapasitet (IC), definert av WHO som sammensetningen av fysiske og mentale kapasiteter innen mobilitet, kognisjon, vitalitet (ernæring), psykologiske og sansemessige domener. Tidlig oppdagelse av IC-nedgang muliggjør forebyggende, person-sentrerte tiltak for å forsinke skrøpelighet, funksjonshemming og avhengighet av langtidspleie.
SPICE-studien operasjonaliserer WHOs ICOPE-rammeverk innen Singapores aldringssamfunn gjennom en koordinert hub-og-spoke-modell som kobler: Samfunnsscreeningplattformer (f.eks. Aktive Aldringssentre), Samfunnshelseposter, Regionale helsesystemtjenester og andre sosiale tjenesteorganisasjoner.
Veien består av:
Trinn 1: IC-screening
- Screening ved bruk av WHO ICOPE Monitor-verktøy. Trinn 2: Dybdeutredning
- Deltakere som screenes positivt for nedgang gjennomgår strukturert vurdering av berørte domener.
Trinn 3: Risikostratifisering og omsorgsplanlegging
- Trafikklys-klassifisering (lav, moderat, høy risiko) med personlige omsorgsplaner.
Trinn 4: Intervensjon og henvisning
- Flergated samfunnsintervensjoner (trening, ernæring, kognitiv stimulering, psykososial deltakelse) eller eskalerende overføring til medisinske tjenester når nødvendig.
Trinn 5: Overvåking og oppfølging
- Langsgående oppfølging med gjentatte IC-vurderinger med definerte intervaller. Studien vil evaluere implementeringsgjennomførbarhet, forekomst av IC-nedgang, overholdelse av omsorgsveier, funksjonelle resultater og kostnadseffektivitet innen et virkelig samfunnssystem.
I tillegg vil blod- og digitale biomarkører bli samlet inn fra en undergruppe av studiedeltakere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reshma Merchant (Associate Professor), MBChB (Edin)
- Telefonnummer: +6567724368
- E-post: mdcram@nus.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sophie Swe Mar Tun
- Telefonnummer: +6589129558
- E-post: mdcv613@partner.nus.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Reshma Merchant, MBChB
-
Underetterforsker:
- Li Feng Tan, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forhåndsskjøre eller robuste eldre voksne som kan gi samtykke og følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
- skrøpelige eller med terminal sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Screen og Forebygg Nedgang i Egen Kapasitet hos Eldre (SPICE)
Samfunnsboende voksne som er robuste eller pre-sårbare, i alderen 60 år og over, som gjennomgår WHO ICOPE-tilpasset digital screening av egenkapasitet, strukturert risikostratifisering, personlig tilpassede flerdomenebaserte intervensjoner i lokalsamfunnet, og langsgående oppfølging.
|
Deltakere vil gjennomgå grunnleggende screening av iboende kapasitet (IC) ved hjelp av WHO ICOPE-tilpassede verktøy i lokalsamfunnsinnstillinger. Oppfølgningskontakter/besøk vil finne sted i løpet av studieperioden og inkludere:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av nedgang i egen kapasitet ved baseline (robust / pre-frail)
Tidsramme: Baseline
|
Andel deltakere (begrenset til robuste og pre-sårbare ved baseline) med ≥1 svekket IC-domene ved screening; og andel svekket per domene (mobilitet, kognisjon, vitalitet, psykisk, sensorisk).
|
Baseline
|
|
Opptak av anbefalte tiltak (implementeringseffektivitet)
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter anbefaling
|
Andel deltakere som iverksetter minst én anbefalt handling innenfor et definert tidsvindu etter screening/plan (f.eks. påmelding til et foreskrevet samfunnsprogram, fullføring av anbefalt vurdering, eller oppmøte ved en henvist tjeneste).
|
Opptil 3 måneder etter anbefaling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av (et sett med) aldringsbiomarkører
Tidsramme: 30 måneder
|
Både blodbiomarkører og digitale markører assosiert med ulike aspekter av indre kapasitet
|
30 måneder
|
|
Gjennomførbarhet og rekkevidde
Tidsramme: 30 måneder
|
Andel av personer i hver kommunale setting som fullfører både trinn 1 og trinn 2 vurdering.
|
30 måneder
|
|
Endring i egen kapasitet og funksjon over tid
Tidsramme: 12 måneder fra påmelding
|
Endring i antall svekkede IC-domener (0-5) fra utgangspunkt til oppfølging.
|
12 måneder fra påmelding
|
|
Svekkethet progresjon
Tidsramme: over 12 måneder oppfølging
|
Andel som går over fra robust → pre-frail/frail; pre-frail → frail
|
over 12 måneder oppfølging
|
|
Kostnad per deltaker som er vurdert
Tidsramme: 3 år
|
Programleveringskostnad fra leverandør-/programperspektivet, beregnet som total programleveringskostnad delt på antall deltakere som ble vurdert; kostnadene inkluderer personell, opplæring, digital plattform/overvåkning, levering av vurdering og screening, og intervensjonskoordinering.
|
3 år
|
|
Antall deltakere med minst ett uplanlagt besøk på legevakten eller innleggelse på sykehus
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall og andel deltakere med minst ett uplanlagt besøk på legevakt eller uplanlagt innleggelse på sykehus under oppfølgingen, basert på deltakerrapporter og/eller kliniske journaler der disse er tilgjengelige.
|
12 måneder
|
|
Implementeringsresultater vurdert ved bruk av RE-AIM-rammeverket
Tidsramme: 3 år
|
Rekkevidde: Andel av kvalifiserte eldre voksne som blir screent, karakteristikker for deltakere. Effektivitet: Andel av deltakere med identifisert IC-svekkelse som mottar anbefalte oppfølgingshandlinger, inkludert henvisning til kommunale tjenester, primærhelsetjeneste eller tverrfaglig vurdering. Adopsjon: Leverandørrapportert akseptabelhet og opplevd nytte av screeningsveien (målt ved bruk av et tilpasset 8-spørsmålsskjema basert på Teoretisk Rammeverk for Akseptabilitet (TFA)). Implementering: Overholdelse av screeningsprotokoller blant leverandører, fullføring av trinn 1 og trinn 2 vurderinger, og henvisningsprosesser. Implementeringsstrategier, barrierer og fasilitatorer vil også bli dokumentert ved kvalitativ metode. Vedlikehold: Fortsatt levering av IC-screening ved deltakende steder, og integrering av programmet inn i rutinemessige kommunale helsetjenester. Det 23-spørsmål Normaliseringsmål Utviklingsskjemaet (NoMAD) og 12-spørsmål SCIROCCO verktøyet vil bli brukt. |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NICTran2023-0013 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Medical Research Council)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .