Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blockchain-baserte e-porteføljer for kompetansesporing i grunnutdanning i sykepleie: En randomisert kontrollert studie (BCEP-RCT)

9. april 2026 oppdatert av: Mostafa Shaban, Cairo University

Blockchain-aktiverte e-porteføljer for kompetansesporing og livslang læring i sykepleierutdanning: En forklarende sekvensiell blandet-metode randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer om en blockchain-aktivert elektronisk portefølje kan forbedre kompetansesporing og livslang læring i sykepleierutdanningen på bachelornivå. Konvensjonelle elektroniske porteføljer er ofte fragmentert på tvers av kurs og kliniske rotasjoner, vanskelige å verifisere på tvers av institusjoner, og begrenset i å støtte læreres eierskap til opptegnelser. For å adressere disse utfordringene sammenligner denne studien et blockchain-aktivert e-porteføljesystem med en konvensjonell Moodle-basert e-portefølje under en medisinsk-kirurgisk klinisk rotasjon.

Tredjeårsstudenter i sykepleieutdanning på bachelornivå ved Jouf University i Saudi-Arabia ble tilfeldig tildelt enten blockchain-aktivert e-portefølje-intervensjon eller konvensjonell e-porteføljekontroll. Intervensjonen ble utformet for å støtte kryptografisk verifiserbare kompetanseregistreringer, strukturert refleksjonsdokumentasjon og personlig tilpasset kompetansegjennomgang via dashbordanalyser.

Hovedresultatene inkluderer klinisk kompetanse vurdert gjennom en objektiv strukturert klinisk eksamen (OSCE), livslang læringsorientering, porteføljekvalitet og tillit til troverdigheten og bærbarkeiten av kompetanseregistreringer. Etter den kvantitative fasen ble fokusgruppeintervjuer gjennomført med studenter i intervensjonsgruppen for å utforske deres erfaringer med systemet og mekanismene som kan påvirke læringen.

Studien tar sikte på å fastslå om blockchain-aktiverte e-porteføljer tilbyr pedagogiske fordeler fremfor konvensjonelle porteføljesystemer i kompetansebasert sykepleierutdanning, og å identifisere implementeringsfaktorer som kan støtte eller hindre adopsjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kompetansebasert sykepleierutdanning krever at studentene demonstrerer progressiv tilegnelse av kliniske og faglige kompetanser over tid og i ulike settinger. Konvensjonelle elektroniske porteføljer brukes vanligvis til å dokumentere refleksjoner, ferdigheter, vurderinger og læringsevidenter, men disse systemene har ofte begrensninger, inkludert fragmentert dokumentasjon på tvers av rotasjoner, svak portabilitet av journaler, begrenset ekstern verifiserbarhet og begrenset eierskap til kompetansebevis hos læreren.

Denne studien evaluerer en blockchain-aktivert elektronisk portefølje (BC-EP)-modell utviklet for å støtte kompetansesporing og livslang læring i grunnutdanningen i sykepleie. Intervensjonen ble designet for å gi et manipulasjonssikkert og bærbart rammeverk for å dokumentere kompetansetilegnelse, samtidig som den støtter reflekterende læring og personlig tilbakemelding. BC-EP-modellen ble implementert ved hjelp av en tillatelsesbasert blockchain-arkitektur og inkluderte tre kjernekomponenter: (1) en verifiserbar kompetanseregister der kompetanserelaterte artefakter ble koblet til kryptografisk signerte attestasjoner; (2) et reflekterende evidenstag som koblet kliniske hendelser, kompetansetagger, reflekterende narrativer og veilederattestasjoner; og (3) et datadrevet dashbord designet for å identifisere kompetansegap og veilede individuell utvikling.

Studien brukte en forklarende sekvensiell blandet-metode-design. I den kvantitative fasen ble en to-arm parallell randomisert kontrollert studie gjennomført blant tredjeårsstudenter i sykepleie som var innskrevet i en medisinsk-kirurgisk klinisk rotasjon ved Sykepleierhøgskolen, Jouf University, Saudi-Arabia. Deltakerne ble randomisert i et 1:1-forhold til enten BC-EP-intervensjonsgruppen eller en kontrollgruppe som brukte institusjonens konvensjonelle Moodle-baserte elektroniske portefølje. Begge gruppene gjennomgikk den samme kliniske rotasjonen, men intervensjonsgruppen brukte den blockchain-aktiverte plattformen for kompetansedokumentasjon, innlevering av reflekterende evidenter og personlig progressovervåking.

Det primære pedagogiske resultatet var klinisk kompetanse, vurdert ved hjelp av en seks-stasjons objektiv strukturert klinisk eksamen (OSCE). Sekundære resultater inkluderte livslang læringsorientering, porteføljekvalitet og tillit til troverdigheten og portabiliteten til pedagogiske journaler. Basislinjedemografiske og pedagogiske data ble også innhentet. Etter fullføringen av den kvantitative fasen ble kvalitative fokusgruppeintervjuer gjennomført med et målrettet utvalg av deltakere i intervensjonsgruppen for å utforske brukeropplevelser, opplevde fordeler, utfordringer og mulige virkningsmekanismer.

Studien søker å fastslå om en blockchain-aktivert e-portefølje kan forbedre pedagogiske resultater hos sykepleiestudenter sammenlignet med et konvensjonelt e-porteføljesystem, og å generere implementeringsrelevante innsikter for fremtidige digitale legitimasjonsmodeller i sykepleierutdanning.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
72

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • faculty of nursing Gouf university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tredjeårs bachelorstudenter i sykepleie
  • Innmeldt i den medisinsk-kirurgiske kliniske rotasjonen ved Sykepleierhøgskolen, Jouf University
  • Opptatt gjennom standard nasjonal opptaksvei
  • Villig til å delta og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere formell opplæring i blockchain eller distribuerte hovedbok-applikasjoner
  • Forventet fravær i mer enn to uker under den kliniske rotasjonen
  • Selvrapportert mangel på ferdigheter i grunnleggende digitale læringsverktøy
  • Innmeldt i en ikke-standard læreplanbane, som overgangs- eller overføringsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Blockchain-aktivert E-portefølje
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen brukte en blockchain-aktivert e-porteføljeplattform under en 14-ukers medisinsk-kirurgisk klinisk rotasjon. Plattformen støttet kryptografisk verifiserbare kompetanseattesteringer, strukturert reflekterende dokumentasjon knyttet til kompetansetagger, eierskap til elevholdte journaler og dashbordstyrt personlig tilbakemelding.
Atferdsmessig: Blockchain-aktivert e-porteføljeplattform
Et blockchain-basert utdanningsporteføljesystem som brukes til å støtte kompetansesporing og livslang læring i bachelorutdanningen i sykepleie. Intervensjonen inkluderte en verifiserbar kompetanseregister, strukturert reflekterende dokumentasjon knyttet til kompetansemerker og veilederattesteringer, elevholdt sertifikateierskap, og dashbordbasert personlig kompetansegjennomgang under en 14-ukers klinisk rotasjon.
Aktiv komparator: Konvensjonell E-portefølje
Deltakerne som ble tildelt denne gruppen brukte institusjonens konvensjonelle Moodle-baserte e-portefølje under en 14-ukers medisinsk-kirurgisk klinisk rotasjon. Plattformen støttet rutinemessige opplastinger av artefakter, refleksjonsmaler, selv-evalueringer og asynkrone diskusjoner uten blokkjede-basert verifisering eller personlig tilpassede kompetanseanalyser.
Atferdsmessig: Konvensjonell Moodle-basert E-portefølje
Et konvensjonelt institusjonelt elektronisk porteføljesystem brukt for rutinemessig dokumentasjon under en 14-ukers klinisk rotasjon. Kontrollplattformen inkluderte porteføljemaler, opplasting av artefakter, selvutvurderingsaktiviteter og diskusjonsfora, men inkluderte ikke blokkjede-verifisering, kryptografisk attestasjon, portable legitimasjoner eller personaliserte kompetansedashbord.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livslang læringsorientering vurdert med Jefferson-skalaen for leger sin livslang læring - Sykepleiertilpasning
Tidsramme: En uke etter fullføringen av den 14-ukers kliniske rotasjonen
Livslang læringsorientering ble vurdert ved hjelp av Jefferson-skalaen for leger sin livslange læring - sykepleier-tilpasning (JSPLL-N), et 14-punkts mål som vurderer læringsoppfatninger og motivasjon, skanning etter læringsmuligheter, og oppmerksomhet mot læringsmuligheter. Høyere poengsummer indikerer sterkere livslang læringsorientering.
En uke etter fullføringen av den 14-ukers kliniske rotasjonen
Klinisk kompetanse vurdert ved objektiv strukturert klinisk eksamen totalpoengsum
Tidsramme: Ved slutten av den 14-ukers kliniske rotasjonen (omtrent 14 uker etter tildeling)
Klinisk kompetanse ble vurdert ved hjelp av en seks-stasjons objektiv strukturert klinisk eksamen (OSCE) som var tilpasset medisinsk-kirurgiske sykepleierkompetanser. De seks stasjonene vurderte helhetlig helsevurdering, medisinadministrasjon og sikkerhet, aseptisk teknikk og infeksjonskontroll, pasientopplæring og utskrivningsveiledning, klinisk resonnering og prioritering, og profesjonalitet/interprofesjonell kommunikasjon/etikk. Totalscorene varierte fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerte bedre klinisk kompetanse.
Ved slutten av den 14-ukers kliniske rotasjonen (omtrent 14 uker etter tildeling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mostafa Shaban, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Wei FC, Kao LJ, Chang CT, Chung JY. Enhancing nursing education through e-portfolios: evaluating the impact on learning effectiveness, self-efficacy, and job satisfaction of NPGY trainees. BMC Medical Education. 2025;25:1132. doi:10.1186/s12909-025-07497-w
  • Casino F, Dasaklis TK, Patsakis C. A systematic literature review of blockchain-based applications: Current status, classification and open issues. Telematics and Informatics. 2019;36:55-81. doi:10.1016/j.tele.2018.11.006

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
18. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BC-EP-NEP-2025-JU
  • JU-CON-2025-BC-EP (Registeridentifikator: Institutional Review Board (IRB) Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles på grunn av etiske og institusjonelle begrensninger knyttet til studenters utdanningsjournaler og personvernhensyn. Datasettet inneholder potensielt identifiserbar akademisk og prestasjonsinformasjon fra sykepleiestudenter på bachelornivå, og samtykke til åpen datadeling ble ikke innhentet ved studiestart. Anonymiserte aggregerte data som støtter funnene i denne studien kan gjøres tilgjengelig fra korresponderende forfatter på rimelig forespørsel, underlagt institusjonell godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger